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尊厳療法 +: 死にゆく患者とその家族のための簡単な心理的および実存的介入。 (DT-plus)

2022年11月2日 更新者:University of Zurich

尊厳療法 +: 死にゆく患者とその家族のための簡単な心理的および実存的介入。無作為対照試験

背景: 緩和ケア プログラムの実施により、死期が迫っている患者の症状管理、疼痛緩和、生活の質の改善に大きな進歩がありました。 自律性や意味の喪失、他人への負担感など、実存と尊厳に関連する問題は、心理的苦痛や早期死への欲求の原因となることがよくあります。 チョチノフらによって開発された尊厳療法 (DT) は、尊厳を維持する要因に直接対処することによって苦痛を緩和することを目的とした、簡潔で個別化された心理療法です。

目的: 患者のパートナーまたは指定された家族を尊厳療法 (DT+) に含めることで、人生の終わりに近づいている患者と患者のパートナーの両方の心理的苦痛 (不安と抑うつ) を軽減できるかどうかをテストすること。単一の設定(DT)または標準的な緩和ケア(SPC)でディグニティセラピーを受けている対照群と比較して、家族のメンバーを比較しました。

方法とデザイン: このランダム化比較試験では、チューリッヒ大学病院 (USZ) の緩和ケア センターまたはチューリッヒのスーゼンベルク クリニック、またはチューリッヒの「ライトハウス」ホスピスでは、1:1:1 の比率で DT+、DT、または SPC のいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は事前にスクリーニングされ、精神的苦痛の増加を報告した場合に含まれます (不安、Hospital Anxiety and Depression Scale = HADS を使用したうつ病)。 セラピーは訓練を受けたセラピストが指導し、3 つの録音セッションで構成されます。 介入の主な焦点は、患者が自分の最も重要な成果、役割、または人生におけるその他のこと、または最も覚えておきたいことについて考えるように促すことです. 録音が完了すると、音声記録が書き起こされ、編集されて、明確で読みやすい物語であるジェネラティビティ ドキュメントが提供され、患者が選択した人に渡すことができます。 DT+ は、Chochinov らによって開発された元の介入とは対照的に、患者のパートナーまたは指定された家族が含まれる全身的アプローチです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • -進行がんの診断と平均余命<6か月
  • チューリッヒ大学病院、スーセンバーグ クリニック、またはチューリッヒ「ライトハウス」ホスピスの緩和ケア センターまたは腫瘍病棟で緩和ケアを受ける
  • 18歳以上
  • HADSスコア≧8

除外基準:

  • せん妄 (ICD-10: F05.9)
  • 認知障害
  • プロトコルの要件を完了するには病気です
  • ドイツ語を話すことも読むこともできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DT+
尊厳療法は、患者とパートナーと一緒に行われます
尊厳療法 (DT) は、Chochinov (2012) によって開発された簡単な心理療法的介入であり、生命を制限する状態にある人々の終末期の経験を強化することが示されています。 DT は、終末期の患者が自分にとって最も意味のあることを調べ、その遺産を記録するのを支援することに重点を置いています。 Dignity Therapy+ (DT+) では、患者とパートナー/家族が、最も重要な成果、役割、その他の人生の重要な側面について質問します。 DT+ は、患者が愛する人にまだ言われていないことを言うことを奨励します。 DT+ は 3 つのセッション (1. 導入 (30'); 2. メイン セッション (60 分)、3. ファイナル セッション (30 分)) であり、トレーニングを受けたセラピストによって行われます。 すべての治療セッションは録音され、研究コーディネーターによって逐語的に書き起こされ、セラピストによって編集され、「ジェネラティビティ ドキュメント」として患者または患者とパートナー/家族に返されます。
実験的:DT
ディグニティ セラピーは患者様のみに実施します
尊厳療法 (DT) は、Chochinov (2012) によって開発された簡単な心理療法的介入であり、生命を制限する状態にある人々の終末期の経験を強化することが示されています。 DT は、終末期の患者が自分にとって最も意味のあることを調べ、その遺産を記録するのを支援することに重点を置いています。 Dignity Therapy+ (DT+) では、患者とパートナー/家族が、最も重要な成果、役割、その他の人生の重要な側面について質問します。 DT+ は、患者が愛する人にまだ言われていないことを言うことを奨励します。 DT+ は 3 つのセッション (1. 導入 (30'); 2. メイン セッション (60 分)、3. ファイナル セッション (30 分)) であり、トレーニングを受けたセラピストによって行われます。 すべての治療セッションは録音され、研究コーディネーターによって逐語的に書き起こされ、セラピストによって編集され、「ジェネラティビティ ドキュメント」として患者または患者とパートナー/家族に返されます。
介入なし:SPC
標準的な緩和ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって測定される心理的苦痛になります。
時間枠:10日間
アンケートのスコア
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (HRQol)
時間枠:10日間
アンケートのスコア
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josef Jenewein, MD、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH-2015-0416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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