Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dignity Therapy+: En kort psykologisk og eksistentiel intervention for døende patienter og deres familier. (DT-plus)

2. november 2022 opdateret af: University of Zurich

Dignity Therapy+: en kort psykologisk og eksistentiel intervention for døende patienter og deres familier. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Der er sket betydelige fremskridt i symptomhåndtering, smertelindring og forbedring af livskvaliteten hos patienter, der nærmer sig døden, ved at implementere palliative plejeprogrammer. Eksistentielle og værdighedsrelaterede problemer, såsom tab af autonomi og følelse af mening eller at føle en byrde for andre, er hyppige årsager til psykologisk nød og ønske om fremskyndet død. Dignity Therapy (DT), udviklet af Chochinov et al., er en kort, individualiseret psykoterapi med det formål at lindre nød ved direkte at adressere værdighedsbevarende faktorer.

Mål: At teste, om inddragelse af en patients partner eller udpegede familiemedlem i Dignity Therapy (DT+) kunne afbøde psykologisk lidelse (angst og depression) hos begge, hvor patienten, der nærmer sig slutningen af ​​sit liv, oplever øget psykisk lidelse, og patientens partner/ familiemedlem sammenlignet med kontrolgrupperne, der modtager Dignity Therapy i enkeltindstilling (DT) eller standard palliativ behandling (SPC).

Metoder og design: I dette randomiserede kontrollerede forsøg var der i alt 159 patienter med diagnosen fremskreden sygdom og dårlig prognose (forventet levetid < 6 måneder), som modtager palliativ behandling enten i Palliative Care Center på University Hospital Zurich (USZ) eller klinikken Susenberg, Zürich, eller i "Lighthouse" Hospice Zürich, vil blive tilfældigt tildelt enten DT+, DT eller SPC i et forhold på 1:1:1. Patienter vil blive forhåndsscreenet og inkluderet, hvis de rapporterer øget psykisk lidelse (angst, depression ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale=HADS). Terapien vejledes af uddannede behandlere og består af 3 lydoptagede sessioner. Interventionens hovedfokus er at invitere patienter til at reflektere over deres vigtigste præstationer, roller eller andre ting i deres liv eller ting, som de allerhelst vil have husket. Efter afslutningen transskriberes og redigeres lydoptagelsen for at give en klar og læsbar fortælling, generativitetsdokumentet, som kan videregives til en person efter patientens valg. DT+ er, i modsætning til den oprindelige intervention udviklet af Chochinov et al., en systemisk tilgang, hvor patientens partnere eller udpegede familiemedlemmer er inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Diagnose af fremskreden cancer og forventet levetid < 6 måneder
  • Modtagelse af palliativ behandling på Palliative Care Center eller onkologiske afdelinger på University Hospital Zürich, Susenberg Clinic eller Zürich 'Lighthouse' Hospice
  • ≥ 18 år
  • HADS score ≥ 8

Ekskluderingskriterier:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Kognitivt svækket
  • For syg til at opfylde kravene i protokollen
  • Kan ikke tale og læse tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DT+
Dignity Therapy udføres med patienter og partnere
Dignity Therapy (DT) er en kort psykoterapeutisk intervention udviklet af Chochinov (2012), som har vist sig at forbedre slutningen af ​​livets oplevelse hos mennesker med livsbegrænsende tilstande. DT fokuserer på at hjælpe patienter med terminale sygdomme til at gennemgå de ting, der er mest meningsfulde for dem, og dokumentere deres arv. Dignity Therapy+ (DT+) involverer patient og partner/familie, der stiller spørgsmål om deres vigtigste præstationer, roller og andre vigtige aspekter af livet. DT+ opfordrer patienter til at sige ting til deres kære, som er forblevet usagt. DT+ består af 3 sessioner (1. introduktion (30'); 2. hovedsession (60'), 3. afsluttende session (30')) og vil blive udført af en uddannet terapeut. Al terapisession vil blive optaget på lydbånd, transskriberet ordret af studiekoordinatoren, redigeret af terapeuten og returneret til patienten eller patienten og partneren/familien som et 'generativitetsdokument'.
Eksperimentel: DT
Dignity Therapy udføres kun med patienter
Dignity Therapy (DT) er en kort psykoterapeutisk intervention udviklet af Chochinov (2012), som har vist sig at forbedre slutningen af ​​livets oplevelse hos mennesker med livsbegrænsende tilstande. DT fokuserer på at hjælpe patienter med terminale sygdomme til at gennemgå de ting, der er mest meningsfulde for dem, og dokumentere deres arv. Dignity Therapy+ (DT+) involverer patient og partner/familie, der stiller spørgsmål om deres vigtigste præstationer, roller og andre vigtige aspekter af livet. DT+ opfordrer patienter til at sige ting til deres kære, som er forblevet usagt. DT+ består af 3 sessioner (1. introduktion (30'); 2. hovedsession (60'), 3. afsluttende session (30')) og vil blive udført af en uddannet terapeut. Al terapisession vil blive optaget på lydbånd, transskriberet ordret af studiekoordinatoren, redigeret af terapeuten og returneret til patienten eller patienten og partneren/familien som et 'generativitetsdokument'.
Ingen indgriben: SPC
standard palliativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være psykisk lidelse, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: 10 dage
spørgeskemascore
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQol)
Tidsramme: 10 dage
spørgeskemascore
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-2015-0416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Værdighedsterapi

Abonner