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Dignity Therapy+: Uma Breve Intervenção Psicológica e Existencial para Pacientes Moribundos e suas Famílias. (DT-plus)

2 de novembro de 2022 atualizado por: University of Zurich

Dignity Therapy+: uma Breve Intervenção Psicológica e Existencial para Pacientes Moribundos e suas Famílias. Um estudo controlado randomizado

Introdução: Houve progresso significativo no manejo dos sintomas, alívio da dor e melhora da qualidade de vida em pacientes próximos à morte por meio da implementação de programas de cuidados paliativos. Questões existenciais e relacionadas à dignidade, como perda de autonomia e senso de significado ou sentir-se um fardo para os outros, são motivos frequentes de sofrimento psíquico e desejo de morte antecipada. A Terapia da Dignidade (DT), desenvolvida por Chochinov et al., é uma psicoterapia breve e individualizada com o objetivo de aliviar o sofrimento, abordando diretamente os fatores de conservação da dignidade.

Objetivos: Testar se a inclusão do parceiro de um paciente ou membro da família designado na Terapia da Dignidade (DT+) poderia mitigar o sofrimento psicológico (ansiedade e depressão) em ambos, o paciente próximo do fim de sua vida experimentando aumento do sofrimento psicológico e o parceiro/a do paciente membro da família em comparação com os grupos de controle que recebem Terapia da Dignidade em ambiente único (DT) ou cuidados paliativos padrão (SPC).

Métodos e desenho: Neste estudo controlado randomizado, um total de 159 pacientes com diagnóstico de doença avançada e prognóstico ruim (expectativa de vida < 6 meses) que recebem cuidados paliativos no Centro de Cuidados Paliativos do Hospital Universitário de Zurique (USZ) ou a Clínica Susenberg, Zurique, ou no hospício "Lighthouse" Zurique, serão atribuídos aleatoriamente a DT+, DT ou SPC em uma proporção de 1:1:1. Os pacientes serão pré-selecionados e incluídos se relatarem sofrimento psicológico aumentado (ansiedade, depressão usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão = HADS). A terapia é guiada por terapeutas treinados e consiste em 3 sessões gravadas em áudio. O foco principal da intervenção é convidar os pacientes a refletir sobre suas conquistas, papéis ou outras coisas mais importantes em suas vidas ou coisas que eles mais gostariam de lembrar. Após a conclusão, a gravação de áudio é transcrita e editada para fornecer uma narrativa clara e legível, o documento generativo, que pode ser repassado para uma pessoa de escolha do paciente. DT+, em contraste com a intervenção original desenvolvida por Chochinov et al., é uma abordagem sistêmica na qual os parceiros do paciente ou membros designados da família são incluídos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento Informado
  • Diagnóstico de câncer avançado e expectativa de vida < 6 meses
  • Receber cuidados paliativos no Centro de Cuidados Paliativos ou enfermarias oncológicas no Hospital Universitário de Zurique, na Clínica Susenberg ou no Hospice 'Lighthouse' de Zurique
  • ≥ 18 anos de idade
  • Pontuação HADS ≥ 8

Critério de exclusão:

  • Delirante (CID-10: F05.9)
  • Deficiência cognitiva
  • Muito doente para completar os requisitos do protocolo
  • Incapaz de falar e ler alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TD+
A Terapia da Dignidade é realizada com pacientes e parceiros
A Terapia da Dignidade (DT) é uma breve intervenção psicoterapêutica desenvolvida por Chochinov (2012) que demonstrou melhorar a experiência de fim de vida em pessoas com condições limitantes de vida. A DT se concentra em ajudar pacientes com doenças terminais a repassar as coisas que são mais significativas para eles e documentar seu legado. Dignity Therapy+ (DT+) envolve o paciente e o parceiro/família fazendo perguntas sobre suas conquistas, papéis e outros aspectos importantes da vida. O DT+ incentiva os pacientes a dizerem coisas aos entes queridos que não foram ditas. DT+ consiste em 3 sessões (1. introdução (30'); 2. sessão principal (60'), 3. sessão final (30')) e será conduzido por um terapeuta treinado. Todas as sessões de terapia serão gravadas em áudio, transcritas literalmente pelo coordenador do estudo, editadas pelo terapeuta e devolvidas ao paciente ou ao paciente e parceiro/família como um 'documento generativo'.
Experimental: DT
A Terapia da Dignidade é realizada apenas com pacientes
A Terapia da Dignidade (DT) é uma breve intervenção psicoterapêutica desenvolvida por Chochinov (2012) que demonstrou melhorar a experiência de fim de vida em pessoas com condições limitantes de vida. A DT se concentra em ajudar pacientes com doenças terminais a repassar as coisas que são mais significativas para eles e documentar seu legado. Dignity Therapy+ (DT+) envolve o paciente e o parceiro/família fazendo perguntas sobre suas conquistas, papéis e outros aspectos importantes da vida. O DT+ incentiva os pacientes a dizerem coisas aos entes queridos que não foram ditas. DT+ consiste em 3 sessões (1. introdução (30'); 2. sessão principal (60'), 3. sessão final (30')) e será conduzido por um terapeuta treinado. Todas as sessões de terapia serão gravadas em áudio, transcritas literalmente pelo coordenador do estudo, editadas pelo terapeuta e devolvidas ao paciente ou ao paciente e parceiro/família como um 'documento generativo'.
Sem intervenção: CEP
cuidados paliativos padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário será sofrimento psicológico, medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: 10 dias
pontuação do questionário
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: 10 dias
pontuação do questionário
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-2015-0416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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