Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisarvoterapia+: lyhyt psykologinen ja eksistentiaalinen interventio kuolevaisille potilaille ja heidän perheilleen. (DT-plus)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich

Ihmisarvoterapia+: lyhyt psykologinen ja eksistentiaalinen interventio kuolevaisille potilaille ja heidän perheilleen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Taustaa: Oireiden hallinnassa, kivun lievittämisessä ja kuolemaa lähestyvien potilaiden elämänlaadun parantamisessa on edistytty merkittävästi palliatiivisen hoidon ohjelmien avulla. Eksistentiaaliset ja ihmisarvoon liittyvät ongelmat, kuten autonomian ja merkityksen tunteen menetys tai muiden taakan tunteminen, ovat yleisiä syitä psyykkiseen ahdistukseen ja nopeaan kuolemaan. Dignity Therapy (DT), jonka ovat kehittäneet Chochinov et al., on lyhyt, yksilöllinen psykoterapia, jonka tarkoituksena on lievittää ahdistusta puuttumalla suoraan ihmisarvoa säilyttäviin tekijöihin.

Tavoitteet: Testaa, voisiko potilaan kumppanin tai nimetyn perheenjäsenen sisällyttäminen ihmisarvoterapiaan (DT+) lieventää psyykkistä kärsimystä (ahdistus ja masennus) molemmissa, kun loppuelämänsä potilas kokee lisääntynyttä psyykkistä ahdistusta ja potilaan kumppani/ perheenjäsen verrattuna kontrolliryhmiin, jotka saivat ihmisarvohoitoa yksittäistapauksessa (DT) tai tavanomaista palliatiivista hoitoa (SPC).

Menetelmät ja suunnittelu: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteensä 159 potilasta, joilla oli diagnosoitu pitkälle edennyt sairaus ja huono ennuste (elinajanodote < 6 kuukautta), jotka saavat palliatiivista hoitoa joko Zürichin yliopistollisen sairaalan palliatiivisessa hoitokeskuksessa (USZ) tai Clinic Susenberg, Zurich tai "Lighthouse" Hospice Zurich, määrätään satunnaisesti joko DT+:lle, DT:lle tai SPC:lle suhteessa 1:1:1. Potilaat esiseulotaan ja otetaan mukaan, jos he ilmoittavat lisääntyneestä psykologisesta ahdistuksesta (ahdistuneisuus, masennus sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla = HADS). Terapiaa ohjaavat koulutetut terapeutit ja se koostuu kolmesta äänitetystä istunnosta. Intervention pääpaino on kutsua potilaita pohtimaan tärkeimpiä saavutuksiaan, roolejaan tai muita asioita elämässään tai asioita, jotka he haluaisivat eniten muistella. Valmistuttuaan äänitallenne litteroidaan ja muokataan, jotta saadaan selkeä ja luettava kertomus, generatiivisuusasiakirja, joka voidaan välittää potilaan valitsemalle henkilölle. DT+, toisin kuin alkuperäinen Chochinov et al.:n kehittämä interventio, on systeeminen lähestymistapa, jossa potilaan kumppanit tai nimetyt perheenjäsenet otetaan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Pitkälle edenneen syövän diagnoosi ja elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Palliatiivisen hoidon saaminen palliatiivisessa hoitokeskuksessa tai Zürichin yliopistollisen sairaalan onkologisissa osastoissa, Susenbergin klinikalla tai Zürichin majakkahospicessa
  • ≥ 18 vuotta
  • HADS-pisteet ≥ 8

Poissulkemiskriteerit:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Liian sairas täyttääkseen protokollan vaatimukset
  • Ei osaa puhua ja lukea saksaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DT+
Ihmisarvoterapiaa tehdään potilaiden ja kumppaneiden kanssa
Dignity Therapy (DT) on Chochinovin (2012) kehittämä lyhyt psykoterapeuttinen interventio, jonka on osoitettu lisäävän elämän loppumiskokemusta ihmisillä, joilla on elämää rajoittavia sairauksia. DT keskittyy auttamaan parantumattomista sairauksista kärsiviä potilaita käymään läpi asioita, jotka ovat heille kaikkein merkityksellisimpiä, ja dokumentoimaan heidän perintönsä. Dignity Therapy+ (DT+) tarkoittaa, että potilas ja kumppani/perhe kyselevät tärkeimmistä saavutuksistaan, rooleistaan ​​ja muista elämän tärkeistä osa-alueista. DT+ rohkaisee potilaita sanomaan rakkailleen asioita, jotka ovat jääneet sanomatta. DT+ koostuu 3 istunnosta (1. johdanto (30'); 2. pääistunto (60'), 3. viimeinen istunto (30')) ja sen johtaa koulutettu terapeutti. Kaikki terapiaistunnot nauhoitetaan, tutkimuksen koordinaattori kirjoittaa sanatarkasti, terapeutti muokkaa ja palauttaa potilaalle tai potilaalle ja kumppanille/perheelle "generatiivisuusasiakirjana".
Kokeellinen: DT
Ihmisarvoterapiaa tehdään vain potilaiden kanssa
Dignity Therapy (DT) on Chochinovin (2012) kehittämä lyhyt psykoterapeuttinen interventio, jonka on osoitettu lisäävän elämän loppumiskokemusta ihmisillä, joilla on elämää rajoittavia sairauksia. DT keskittyy auttamaan parantumattomista sairauksista kärsiviä potilaita käymään läpi asioita, jotka ovat heille kaikkein merkityksellisimpiä, ja dokumentoimaan heidän perintönsä. Dignity Therapy+ (DT+) tarkoittaa, että potilas ja kumppani/perhe kyselevät tärkeimmistä saavutuksistaan, rooleistaan ​​ja muista elämän tärkeistä osa-alueista. DT+ rohkaisee potilaita sanomaan rakkailleen asioita, jotka ovat jääneet sanomatta. DT+ koostuu 3 istunnosta (1. johdanto (30'); 2. pääistunto (60'), 3. viimeinen istunto (30')) ja sen johtaa koulutettu terapeutti. Kaikki terapiaistunnot nauhoitetaan, tutkimuksen koordinaattori kirjoittaa sanatarkasti, terapeutti muokkaa ja palauttaa potilaalle tai potilaalle ja kumppanille/perheelle "generatiivisuusasiakirjana".
Ei väliintuloa: SPC
tavallista palliatiivista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on psyykkinen ahdistus, joka mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: 10 päivää
kyselylomakkeen pisteet
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQol)
Aikaikkuna: 10 päivää
kyselylomakkeen pisteet
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-2015-0416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa