Terapia godnością +: krótka interwencja psychologiczna i egzystencjalna dla umierających pacjentów i ich rodzin. (DT-plus)
Terapia godnością +: krótka interwencja psychologiczna i egzystencjalna dla umierających pacjentów i ich rodzin. Randomizowana kontrolowana próba
Wstęp: Dzięki wdrożeniu programów opieki paliatywnej nastąpił znaczny postęp w leczeniu objawów, łagodzeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów w stanie bliskim śmierci. Kwestie egzystencjalne i godnościowe, takie jak utrata autonomii i poczucia sensu czy poczucie ciężaru dla innych, są częstymi przyczynami dystresu psychicznego i pragnienia przyspieszonej śmierci. Terapia Godności (DT), opracowana przez Chochinova i wsp., jest krótką, zindywidualizowaną psychoterapią mającą na celu złagodzenie cierpienia poprzez bezpośrednie zajęcie się czynnikami chroniącymi godność.
Cele: Sprawdzenie, czy włączenie partnera lub wyznaczonego członka rodziny pacjenta do Terapii Godności (DT+) może złagodzić dystres psychiczny (lęk i depresję) zarówno u pacjenta zbliżającego się do końca życia doświadczającego zwiększonego dystresu psychicznego, jak i u partnera/partnerki pacjenta/ członka rodziny w porównaniu z grupami kontrolnymi otrzymującymi terapię godną w warunkach jednoosobowych (DT) lub standardową opieką paliatywną (SPC).
Metody i projekt: W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu łącznie 159 pacjentów z rozpoznaniem zaawansowanej choroby i złym rokowaniem (oczekiwana długość życia < 6 miesięcy), którzy otrzymują opiekę paliatywną w Ośrodku Opieki Paliatywnej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu (USZ) lub Clinic Susenberg w Zurychu lub w Hospicjum „Lighthouse” w Zurychu zostaną losowo przydzieleni do DT+, DT lub SPC w stosunku 1:1:1. Pacjenci zostaną wstępnie przebadani i włączeni, jeśli zgłoszą zwiększone cierpienie psychiczne (lęk, depresja przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji = HADS). Terapia prowadzona jest przez przeszkolonych terapeutów i składa się z 3 sesji nagranych na taśmie. Głównym celem interwencji jest zachęcenie pacjentów do refleksji nad ich najważniejszymi osiągnięciami, rolami lub innymi rzeczami w ich życiu lub rzeczami, które najbardziej chcieliby zapamiętać. Po zakończeniu nagranie audio jest transkrybowane i redagowane w celu uzyskania jasnej i czytelnej narracji, dokumentu generatywności, który można przekazać wybranej przez pacjenta osobie. DT+, w przeciwieństwie do oryginalnej interwencji opracowanej przez Chochinova i wsp., jest podejściem systemowym, w które włączani są partnerzy lub wyznaczeni członkowie rodziny pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Rozpoznanie zaawansowanej choroby nowotworowej a oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
- Otrzymywanie opieki paliatywnej w Ośrodku Opieki Paliatywnej lub na oddziałach onkologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu, Klinice Susenberg lub Hospicjum „Lighthouse” w Zurychu
- ≥ 18 lat
- Wynik HADS ≥ 8
Kryteria wyłączenia:
- Delirium (ICD-10: F05.9)
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zbyt chory, by wypełnić wymagania protokołu
- Nie potrafi mówić i czytać po niemiecku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DT+
Terapia Godności prowadzona jest z pacjentami i partnerami
|
Terapia godnością (DT) to krótka interwencja psychoterapeutyczna opracowana przez Chochinova (2012), która, jak wykazano, poprawia doświadczenie końca życia u osób z warunkami ograniczającymi życie.
DT koncentruje się na pomaganiu pacjentom z nieuleczalnymi chorobami w przeglądaniu rzeczy, które mają dla nich największe znaczenie, i dokumentowaniu ich dziedzictwa.
Terapia Godności+ (DT+) polega na zadawaniu przez pacjenta i partnera/rodzinę pytań o ich najważniejsze osiągnięcia, role i inne ważne aspekty życia.
DT+ zachęca pacjentów do mówienia bliskim rzeczy, które pozostały niewypowiedziane.
DT+ składa się z 3 sesji (1.
wprowadzenie (30'); 2. sesja główna (60'), 3. sesja końcowa (30') i będzie prowadzona przez przeszkolonego terapeutę.
Cała sesja terapeutyczna zostanie nagrana na taśmę audio, spisana dosłownie przez koordynatora badania, zredagowana przez terapeutę i zwrócona pacjentowi lub pacjentowi i partnerowi/rodzinie jako „dokument generatywności”.
|
|
Eksperymentalny: DT
Terapia Godności prowadzona jest wyłącznie z pacjentami
|
Terapia godnością (DT) to krótka interwencja psychoterapeutyczna opracowana przez Chochinova (2012), która, jak wykazano, poprawia doświadczenie końca życia u osób z warunkami ograniczającymi życie.
DT koncentruje się na pomaganiu pacjentom z nieuleczalnymi chorobami w przeglądaniu rzeczy, które mają dla nich największe znaczenie, i dokumentowaniu ich dziedzictwa.
Terapia Godności+ (DT+) polega na zadawaniu przez pacjenta i partnera/rodzinę pytań o ich najważniejsze osiągnięcia, role i inne ważne aspekty życia.
DT+ zachęca pacjentów do mówienia bliskim rzeczy, które pozostały niewypowiedziane.
DT+ składa się z 3 sesji (1.
wprowadzenie (30'); 2. sesja główna (60'), 3. sesja końcowa (30') i będzie prowadzona przez przeszkolonego terapeutę.
Cała sesja terapeutyczna zostanie nagrana na taśmę audio, spisana dosłownie przez koordynatora badania, zredagowana przez terapeutę i zwrócona pacjentowi lub pacjentowi i partnerowi/rodzinie jako „dokument generatywności”.
|
|
Brak interwencji: SPC
Standardowa opieka paliatywna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym rezultatem będzie cierpienie psychiczne, mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (HADS).
Ramy czasowe: 10 dni
|
wynik kwestionariusza
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQol)
Ramy czasowe: 10 dni
|
wynik kwestionariusza
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josef Jenewein, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-2015-0416
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .