Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dignity Therapy+: Krátká psychologická a existenční intervence pro umírající pacienty a jejich rodiny. (DT-plus)

2. listopadu 2022 aktualizováno: University of Zurich

Dignity Therapy+: Krátká psychologická a existenční intervence pro umírající pacienty a jejich rodiny. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Východiska: Zavedením programů paliativní péče došlo k významnému pokroku v léčbě symptomů, úlevě od bolesti a zlepšení kvality života u pacientů blízko smrti. Existenciální problémy a problémy související s důstojností, jako je ztráta autonomie a smyslu nebo pocit zátěže pro ostatní, jsou častými důvody psychického strádání a touhy po urychlené smrti. Dignity Therapy (DT), vyvinutá Chochinovem a kol., je stručná, individualizovaná psychoterapie za účelem zmírnění úzkosti přímým zaměřením na faktory zachovávající důstojnost.

Cíl: Otestovat, zda zahrnutí partnera nebo určeného člena rodiny pacienta do Terapie důstojnosti (DT+) může zmírnit psychickou tíseň (úzkost a depresi) u obou pacientů, u pacienta na sklonku života prožívání zvýšeného psychického napětí a u partnera/partnerky pacienta/ člena rodiny ve srovnání s kontrolními skupinami, které dostávaly důstojnou terapii v jediném prostředí (DT) nebo standardní paliativní péči (SPC).

Metody a design: V této randomizované kontrolované studii bylo celkem 159 pacientů s diagnózou pokročilého onemocnění a špatnou prognózou (očekávaná délka života < 6 měsíců), kteří podstupují paliativní péči buď v Centru paliativní péče Fakultní nemocnice Zurich (USZ), resp. na klinice Susenberg v Curychu nebo v hospici „Lighthouse“ v Curychu bude náhodně přiřazen buď DT+, DT nebo SPC v poměru 1:1:1. Pacienti budou předem vyšetřeni a zařazeni, pokud uvedou zvýšenou psychickou tíseň (úzkost, deprese pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale=HADS). Terapie je vedena vyškolenými terapeuty a skládá se ze 3 audionahrávek. Hlavním cílem intervence je vyzvat pacienty, aby přemýšleli o svých nejdůležitějších úspěších, rolích nebo jiných věcech v jejich životě nebo o věcech, které by si nejvíce přáli mít na paměti. Po dokončení je audiozáznam přepsán a upraven tak, aby poskytoval jasný a čitelný příběh, dokument generativity, který lze předat osobě dle výběru pacienta. DT+, na rozdíl od původní intervence vyvinuté Chochinovem et al., je systémový přístup, do kterého jsou zahrnuti partneři pacienta nebo určení rodinní příslušníci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Diagnóza pokročilého nádorového onemocnění a délka života < 6 měsíců
  • Přijímání paliativní péče v Centru paliativní péče nebo na onkologických odděleních Fakultní nemocnice v Curychu, na klinice Susenberg nebo v hospici Curych „Lighthouse“
  • ≥ 18 let
  • Skóre HADS ≥ 8

Kritéria vyloučení:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Kognitivně postižený
  • Příliš nemocný na splnění požadavků protokolu
  • Neumí mluvit a číst německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DT+
Terapie důstojnosti se provádí s pacienty a partnery
Terapie důstojnosti (DT) je stručná psychoterapeutická intervence vyvinutá Chochinovem (2012), u které bylo prokázáno, že zlepšuje zkušenost na konci života u lidí s život omezujícími stavy. DT se zaměřuje na pomoc pacientům s nevyléčitelným onemocněním procházet věcmi, které jsou pro ně nejdůležitější, a dokumentovat jejich odkaz. Dignity Therapy+ (DT+) zahrnuje pacienty a partnery/rodiny, kteří se ptají na jejich nejdůležitější úspěchy, role a další důležité aspekty života. DT+ povzbuzuje pacienty, aby řekli svým blízkým věci, které zůstaly nevyřčeny. DT+ se skládá ze 3 sezení (1. úvod (30'); 2. hlavní sezení (60'), 3. závěrečné sezení (30')) a bude vedeno vyškoleným terapeutem. Všechna terapeutická sezení budou nahrána na audiozáznam, doslovně přepsána koordinátorem studie, upravena terapeutem a vrácena pacientovi nebo pacientovi a partnerovi/rodině jako „generativní dokument“.
Experimentální: DT
Terapie důstojnosti se provádí pouze s pacienty
Terapie důstojnosti (DT) je stručná psychoterapeutická intervence vyvinutá Chochinovem (2012), u které bylo prokázáno, že zlepšuje zkušenost na konci života u lidí s život omezujícími stavy. DT se zaměřuje na pomoc pacientům s nevyléčitelným onemocněním procházet věcmi, které jsou pro ně nejdůležitější, a dokumentovat jejich odkaz. Dignity Therapy+ (DT+) zahrnuje pacienty a partnery/rodiny, kteří se ptají na jejich nejdůležitější úspěchy, role a další důležité aspekty života. DT+ povzbuzuje pacienty, aby řekli svým blízkým věci, které zůstaly nevyřčeny. DT+ se skládá ze 3 sezení (1. úvod (30'); 2. hlavní sezení (60'), 3. závěrečné sezení (30')) a bude vedeno vyškoleným terapeutem. Všechna terapeutická sezení budou nahrána na audiozáznam, doslovně přepsána koordinátorem studie, upravena terapeutem a vrácena pacientovi nebo pacientovi a partnerovi/rodině jako „generativní dokument“.
Žádný zásah: SPC
standardní paliativní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude psychická tíseň, měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: 10 dní
skóre dotazníku
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQol)
Časové okno: 10 dní
skóre dotazníku
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josef Jenewein, MD, University of Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-2015-0416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

3
Předplatit