- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02646527
Waardigheidstherapie+: een korte psychologische en existentiële interventie voor stervende patiënten en hun families. (DT-plus)
Dignity Therapy+: een korte psychologische en existentiële interventie voor stervende patiënten en hun families. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Er is aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van symptoombestrijding, pijnverlichting en verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten die de dood naderen door de implementatie van programma's voor palliatieve zorg. Existentiële en waardigheidsgerelateerde problemen, zoals verlies van autonomie en zingeving of het gevoel een last voor anderen te zijn, zijn veel voorkomende redenen voor psychische problemen en het verlangen naar een versnelde dood. Waardigheidstherapie (DT), ontwikkeld door Chochinov et al., is een korte, geïndividualiseerde psychotherapie met als doel het leed te verlichten door factoren die de waardigheid behouden rechtstreeks aan te pakken.
Doelstellingen: Testen of het opnemen van de partner van een patiënt of een aangewezen familielid in Waardigheidstherapie (DT+) psychologische stress (angst en depressie) bij beiden kan verminderen, de patiënt die het einde van zijn leven nadert en een verhoogde psychologische stress ervaart en de partner van de patiënt/ familielid in vergelijking met de controlegroepen die Dignity Therapy in de single setting (DT) of standaard palliatieve zorg (SPC) kregen.
Methoden en ontwerp: In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden in totaal 159 patiënten met een diagnose van een gevorderde ziekte en een slechte prognose (levensverwachting < 6 maanden) die palliatieve zorg kregen ofwel in het Palliative Care Center van het Universitair Ziekenhuis Zürich (USZ) of de Kliniek Susenberg, Zürich, of in de "Lighthouse" Hospice Zürich, wordt willekeurig toegewezen aan DT+, DT of SPC in een verhouding van 1:1:1. Patiënten worden vooraf gescreend en opgenomen als ze verhoogde psychische klachten melden (angst, depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale = HADS). De therapie wordt begeleid door getrainde therapeuten en bestaat uit 3 sessies op geluidsband. De belangrijkste focus van de interventie is om patiënten uit te nodigen om na te denken over hun belangrijkste prestaties, rollen of andere dingen in hun leven of dingen die ze het liefst zouden willen onthouden. Na voltooiing wordt de audio-opname getranscribeerd en bewerkt tot een duidelijk en leesbaar verhaal, het generativiteitsdocument, dat kan worden doorgegeven aan een persoon naar keuze van de patiënt. DT+ is, in tegenstelling tot de oorspronkelijke interventie ontwikkeld door Chochinov et al., een systemische benadering waarbij de partners van de patiënt of aangewezen familieleden worden betrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Diagnose van gevorderde kanker en levensverwachting < 6 maanden
- Palliatieve zorg ontvangen in het Palliative Care Center of op oncologische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Zürich, de Susenberg Kliniek of het Zürich 'Lighthouse' Hospice
- ≥ 18 jaar
- HADS-score ≥ 8
Uitsluitingscriteria:
- Delirant (ICD-10: F05.9)
- Cognitief gehandicapt
- Te ziek om aan de vereisten van het protocol te voldoen
- Kan geen Duits spreken en lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: DT+
Waardigheidstherapie wordt uitgevoerd met patiënten en partners
|
Waardigheidstherapie (DT) is een kortdurende psychotherapeutische interventie ontwikkeld door Chochinov (2012) waarvan is aangetoond dat het de levenseinde-ervaring verbetert bij mensen met levensbeperkende aandoeningen.
DT richt zich op het helpen van patiënten met terminale ziekten om dingen te bespreken die voor hen het meest betekenisvol zijn en om hun nalatenschap te documenteren.
Dignity Therapy+ (DT+) houdt in dat patiënt en partner/familie vragen stellen over hun belangrijkste prestaties, rollen en andere belangrijke aspecten van het leven.
DT+ moedigt patiënten aan dingen te zeggen tegen dierbaren die onuitgesproken zijn gebleven.
DT+ bestaat uit 3 sessies (1.
introductie (30'); 2. hoofdsessie (60'), 3. laatste sessie (30')) en wordt geleid door een getrainde therapeut.
Alle therapiesessies worden op geluidsband opgenomen, woordelijk getranscribeerd door de studiecoördinator, bewerkt door de therapeut en teruggestuurd naar de patiënt of de patiënt en partner/familie als een 'generativiteitsdocument'.
|
Experimenteel: DT
Waardigheidstherapie wordt alleen met patiënten uitgevoerd
|
Waardigheidstherapie (DT) is een kortdurende psychotherapeutische interventie ontwikkeld door Chochinov (2012) waarvan is aangetoond dat het de levenseinde-ervaring verbetert bij mensen met levensbeperkende aandoeningen.
DT richt zich op het helpen van patiënten met terminale ziekten om dingen te bespreken die voor hen het meest betekenisvol zijn en om hun nalatenschap te documenteren.
Dignity Therapy+ (DT+) houdt in dat patiënt en partner/familie vragen stellen over hun belangrijkste prestaties, rollen en andere belangrijke aspecten van het leven.
DT+ moedigt patiënten aan dingen te zeggen tegen dierbaren die onuitgesproken zijn gebleven.
DT+ bestaat uit 3 sessies (1.
introductie (30'); 2. hoofdsessie (60'), 3. laatste sessie (30')) en wordt geleid door een getrainde therapeut.
Alle therapiesessies worden op geluidsband opgenomen, woordelijk getranscribeerd door de studiecoördinator, bewerkt door de therapeut en teruggestuurd naar de patiënt of de patiënt en partner/familie als een 'generativiteitsdocument'.
|
Geen tussenkomst: SPK
standaard palliatieve zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De primaire uitkomstmaat is psychisch leed, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: 10 dagen
|
vragenlijst scoren
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQol)
Tijdsspanne: 10 dagen
|
vragenlijst scoren
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josef Jenewein, MD, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-2015-0416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Waardigheid therapie
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPalliatieve zorg | Familie | Zorg aan het einde van het levenCanada
-
Nanyang Technological UniversityUniversity of Manitoba; University of Memphis; National Cancer Centre, Singapore; HCA Hospice Care en andere medewerkersOnbekendPalliatieve zorgSingapore
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...WervingKwaliteit van het leven | Reumatische aandoeningen | Waardigheid | Nood, emotioneelMexico
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada