Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waardigheidstherapie+: een korte psychologische en existentiële interventie voor stervende patiënten en hun families. (DT-plus)

2 november 2022 bijgewerkt door: University of Zurich

Dignity Therapy+: een korte psychologische en existentiële interventie voor stervende patiënten en hun families. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Er is aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van symptoombestrijding, pijnverlichting en verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten die de dood naderen door de implementatie van programma's voor palliatieve zorg. Existentiële en waardigheidsgerelateerde problemen, zoals verlies van autonomie en zingeving of het gevoel een last voor anderen te zijn, zijn veel voorkomende redenen voor psychische problemen en het verlangen naar een versnelde dood. Waardigheidstherapie (DT), ontwikkeld door Chochinov et al., is een korte, geïndividualiseerde psychotherapie met als doel het leed te verlichten door factoren die de waardigheid behouden rechtstreeks aan te pakken.

Doelstellingen: Testen of het opnemen van de partner van een patiënt of een aangewezen familielid in Waardigheidstherapie (DT+) psychologische stress (angst en depressie) bij beiden kan verminderen, de patiënt die het einde van zijn leven nadert en een verhoogde psychologische stress ervaart en de partner van de patiënt/ familielid in vergelijking met de controlegroepen die Dignity Therapy in de single setting (DT) of standaard palliatieve zorg (SPC) kregen.

Methoden en ontwerp: In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden in totaal 159 patiënten met een diagnose van een gevorderde ziekte en een slechte prognose (levensverwachting < 6 maanden) die palliatieve zorg kregen ofwel in het Palliative Care Center van het Universitair Ziekenhuis Zürich (USZ) of de Kliniek Susenberg, Zürich, of in de "Lighthouse" Hospice Zürich, wordt willekeurig toegewezen aan DT+, DT of SPC in een verhouding van 1:1:1. Patiënten worden vooraf gescreend en opgenomen als ze verhoogde psychische klachten melden (angst, depressie met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale = HADS). De therapie wordt begeleid door getrainde therapeuten en bestaat uit 3 sessies op geluidsband. De belangrijkste focus van de interventie is om patiënten uit te nodigen om na te denken over hun belangrijkste prestaties, rollen of andere dingen in hun leven of dingen die ze het liefst zouden willen onthouden. Na voltooiing wordt de audio-opname getranscribeerd en bewerkt tot een duidelijk en leesbaar verhaal, het generativiteitsdocument, dat kan worden doorgegeven aan een persoon naar keuze van de patiënt. DT+ is, in tegenstelling tot de oorspronkelijke interventie ontwikkeld door Chochinov et al., een systemische benadering waarbij de partners van de patiënt of aangewezen familieleden worden betrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Diagnose van gevorderde kanker en levensverwachting < 6 maanden
  • Palliatieve zorg ontvangen in het Palliative Care Center of op oncologische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis Zürich, de Susenberg Kliniek of het Zürich 'Lighthouse' Hospice
  • ≥ 18 jaar
  • HADS-score ≥ 8

Uitsluitingscriteria:

  • Delirant (ICD-10: F05.9)
  • Cognitief gehandicapt
  • Te ziek om aan de vereisten van het protocol te voldoen
  • Kan geen Duits spreken en lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DT+
Waardigheidstherapie wordt uitgevoerd met patiënten en partners
Waardigheidstherapie (DT) is een kortdurende psychotherapeutische interventie ontwikkeld door Chochinov (2012) waarvan is aangetoond dat het de levenseinde-ervaring verbetert bij mensen met levensbeperkende aandoeningen. DT richt zich op het helpen van patiënten met terminale ziekten om dingen te bespreken die voor hen het meest betekenisvol zijn en om hun nalatenschap te documenteren. Dignity Therapy+ (DT+) houdt in dat patiënt en partner/familie vragen stellen over hun belangrijkste prestaties, rollen en andere belangrijke aspecten van het leven. DT+ moedigt patiënten aan dingen te zeggen tegen dierbaren die onuitgesproken zijn gebleven. DT+ bestaat uit 3 sessies (1. introductie (30'); 2. hoofdsessie (60'), 3. laatste sessie (30')) en wordt geleid door een getrainde therapeut. Alle therapiesessies worden op geluidsband opgenomen, woordelijk getranscribeerd door de studiecoördinator, bewerkt door de therapeut en teruggestuurd naar de patiënt of de patiënt en partner/familie als een 'generativiteitsdocument'.
Experimenteel: DT
Waardigheidstherapie wordt alleen met patiënten uitgevoerd
Waardigheidstherapie (DT) is een kortdurende psychotherapeutische interventie ontwikkeld door Chochinov (2012) waarvan is aangetoond dat het de levenseinde-ervaring verbetert bij mensen met levensbeperkende aandoeningen. DT richt zich op het helpen van patiënten met terminale ziekten om dingen te bespreken die voor hen het meest betekenisvol zijn en om hun nalatenschap te documenteren. Dignity Therapy+ (DT+) houdt in dat patiënt en partner/familie vragen stellen over hun belangrijkste prestaties, rollen en andere belangrijke aspecten van het leven. DT+ moedigt patiënten aan dingen te zeggen tegen dierbaren die onuitgesproken zijn gebleven. DT+ bestaat uit 3 sessies (1. introductie (30'); 2. hoofdsessie (60'), 3. laatste sessie (30')) en wordt geleid door een getrainde therapeut. Alle therapiesessies worden op geluidsband opgenomen, woordelijk getranscribeerd door de studiecoördinator, bewerkt door de therapeut en teruggestuurd naar de patiënt of de patiënt en partner/familie als een 'generativiteitsdocument'.
Geen tussenkomst: SPK
standaard palliatieve zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is psychisch leed, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: 10 dagen
vragenlijst scoren
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQol)
Tijdsspanne: 10 dagen
vragenlijst scoren
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-2015-0416

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Waardigheid therapie

3
Abonneren