- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02646527
Dignity Therapy+ : Une brève intervention psychologique et existentielle pour les patients mourants et leurs familles. (DT-plus)
Dignity Therapy+ : une brève intervention psychologique et existentielle pour les patients mourants et leurs familles. Un essai contrôlé randomisé
Contexte : Des progrès significatifs ont été réalisés dans la gestion des symptômes, le soulagement de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie des patients proches de la mort grâce à la mise en œuvre de programmes de soins palliatifs. Les problèmes existentiels et liés à la dignité, tels que la perte d'autonomie et de sens ou le sentiment d'être un fardeau pour les autres, sont des raisons fréquentes de détresse psychologique et de désir de mort précipitée. La thérapie de la dignité (DT), développée par Chochinov et al., est une psychothérapie brève et individualisée dans le but de soulager la détresse en s'attaquant directement aux facteurs de conservation de la dignité.
Objectifs : tester si l'inclusion du partenaire d'un patient ou d'un membre de la famille désigné dans la thérapie de la dignité (DT+) pourrait atténuer la détresse psychologique (anxiété et dépression) à la fois, le patient en fin de vie éprouvant une détresse psychologique accrue et le partenaire/partenaire du patient. membre de la famille par rapport aux groupes témoins recevant la Dignity Therapy dans le cadre unique (DT) ou les soins palliatifs standard (SPC).
Méthodes et conception : Dans cet essai contrôlé randomisé, un total de 159 patients avec un diagnostic de maladie avancée et de mauvais pronostic (espérance de vie < 6 mois) qui reçoivent des soins palliatifs soit dans le centre de soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Zurich (USZ) ou à la Clinique Susenberg, Zurich, ou à l'Hospice "Lighthouse" Zurich, seront assignés au hasard à DT+, DT ou SPC dans un rapport 1:1:1. Les patients seront présélectionnés et inclus s'ils signalent une détresse psychologique accrue (anxiété, dépression selon l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière = HADS). La thérapie est guidée par des thérapeutes formés et se compose de 3 séances enregistrées sur bande audio. L'objectif principal de l'intervention est d'inviter les patients à réfléchir sur leurs réalisations les plus importantes, leurs rôles ou d'autres choses dans leur vie ou des choses dont ils aimeraient le plus qu'on se souvienne. À la fin, l'enregistrement audio est transcrit et édité pour fournir un récit clair et lisible, le document de générativité, qui peut être transmis à une personne de son choix. Le DT+, contrairement à l'intervention originale développée par Chochinov et al., est une approche systémique dans laquelle les partenaires du patient ou des membres désignés de la famille sont inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- Diagnostic de cancer avancé et espérance de vie < 6 mois
- Recevoir des soins palliatifs au Centre de soins palliatifs ou aux services d'oncologie de l'Hôpital universitaire de Zurich, de la Clinique Susenberg ou de l'Hospice 'Lighthouse' de Zurich
- ≥ 18 ans
- Score HADS ≥ 8
Critère d'exclusion:
- Délirant (CIM-10 : F05.9)
- Troubles cognitifs
- Trop malade pour répondre aux exigences du protocole
- Incapable de parler et de lire l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DT+
Dignity Therapy est menée avec des patients et des partenaires
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La thérapie de la dignité (DT) est une brève intervention psychothérapeutique développée par Chochinov (2012) qui a été montrée pour améliorer l'expérience de fin de vie chez les personnes atteintes de maladies limitant l'espérance de vie.
DT se concentre sur l'aide aux patients atteints de maladies en phase terminale pour passer en revue les choses qui sont les plus significatives pour eux et documenter leur héritage.
Dignity Therapy+ (DT+) implique que le patient et son partenaire/famille posent des questions sur leurs réalisations les plus importantes, leurs rôles et d'autres aspects importants de la vie.
DT+ encourage les patients à dire des choses à leurs proches qui sont restées non dites.
DT+ se compose de 3 séances (1.
initiation (30') ; 2. session principale (60'), 3. session finale (30')) et sera menée par un thérapeute qualifié.
Toutes les séances de thérapie seront enregistrées sur bande audio, transcrites textuellement par le coordinateur de l'étude, éditées par le thérapeute et renvoyées au patient ou au patient et à son partenaire/famille en tant que « document de générativité ».
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Expérimental: DT
La thérapie de la dignité est menée uniquement avec des patients
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La thérapie de la dignité (DT) est une brève intervention psychothérapeutique développée par Chochinov (2012) qui a été montrée pour améliorer l'expérience de fin de vie chez les personnes atteintes de maladies limitant l'espérance de vie.
DT se concentre sur l'aide aux patients atteints de maladies en phase terminale pour passer en revue les choses qui sont les plus significatives pour eux et documenter leur héritage.
Dignity Therapy+ (DT+) implique que le patient et son partenaire/famille posent des questions sur leurs réalisations les plus importantes, leurs rôles et d'autres aspects importants de la vie.
DT+ encourage les patients à dire des choses à leurs proches qui sont restées non dites.
DT+ se compose de 3 séances (1.
initiation (30') ; 2. session principale (60'), 3. session finale (30')) et sera menée par un thérapeute qualifié.
Toutes les séances de thérapie seront enregistrées sur bande audio, transcrites textuellement par le coordinateur de l'étude, éditées par le thérapeute et renvoyées au patient ou au patient et à son partenaire/famille en tant que « document de générativité ».
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Aucune intervention: CPS
soins palliatifs standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal sera la détresse psychologique, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Délai: 10 jours
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note du questionnaire
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (HRQol)
Délai: 10 jours
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note du questionnaire
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josef Jenewein, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-2015-0416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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