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Dignity Therapy+ : Une brève intervention psychologique et existentielle pour les patients mourants et leurs familles. (DT-plus)

2 novembre 2022 mis à jour par: University of Zurich

Dignity Therapy+ : une brève intervention psychologique et existentielle pour les patients mourants et leurs familles. Un essai contrôlé randomisé

Contexte : Des progrès significatifs ont été réalisés dans la gestion des symptômes, le soulagement de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie des patients proches de la mort grâce à la mise en œuvre de programmes de soins palliatifs. Les problèmes existentiels et liés à la dignité, tels que la perte d'autonomie et de sens ou le sentiment d'être un fardeau pour les autres, sont des raisons fréquentes de détresse psychologique et de désir de mort précipitée. La thérapie de la dignité (DT), développée par Chochinov et al., est une psychothérapie brève et individualisée dans le but de soulager la détresse en s'attaquant directement aux facteurs de conservation de la dignité.

Objectifs : tester si l'inclusion du partenaire d'un patient ou d'un membre de la famille désigné dans la thérapie de la dignité (DT+) pourrait atténuer la détresse psychologique (anxiété et dépression) à la fois, le patient en fin de vie éprouvant une détresse psychologique accrue et le partenaire/partenaire du patient. membre de la famille par rapport aux groupes témoins recevant la Dignity Therapy dans le cadre unique (DT) ou les soins palliatifs standard (SPC).

Méthodes et conception : Dans cet essai contrôlé randomisé, un total de 159 patients avec un diagnostic de maladie avancée et de mauvais pronostic (espérance de vie < 6 mois) qui reçoivent des soins palliatifs soit dans le centre de soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Zurich (USZ) ou à la Clinique Susenberg, Zurich, ou à l'Hospice "Lighthouse" Zurich, seront assignés au hasard à DT+, DT ou SPC dans un rapport 1:1:1. Les patients seront présélectionnés et inclus s'ils signalent une détresse psychologique accrue (anxiété, dépression selon l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière = HADS). La thérapie est guidée par des thérapeutes formés et se compose de 3 séances enregistrées sur bande audio. L'objectif principal de l'intervention est d'inviter les patients à réfléchir sur leurs réalisations les plus importantes, leurs rôles ou d'autres choses dans leur vie ou des choses dont ils aimeraient le plus qu'on se souvienne. À la fin, l'enregistrement audio est transcrit et édité pour fournir un récit clair et lisible, le document de générativité, qui peut être transmis à une personne de son choix. Le DT+, contrairement à l'intervention originale développée par Chochinov et al., est une approche systémique dans laquelle les partenaires du patient ou des membres désignés de la famille sont inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Diagnostic de cancer avancé et espérance de vie < 6 mois
  • Recevoir des soins palliatifs au Centre de soins palliatifs ou aux services d'oncologie de l'Hôpital universitaire de Zurich, de la Clinique Susenberg ou de l'Hospice 'Lighthouse' de Zurich
  • ≥ 18 ans
  • Score HADS ≥ 8

Critère d'exclusion:

  • Délirant (CIM-10 : F05.9)
  • Troubles cognitifs
  • Trop malade pour répondre aux exigences du protocole
  • Incapable de parler et de lire l'allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DT+
Dignity Therapy est menée avec des patients et des partenaires
La thérapie de la dignité (DT) est une brève intervention psychothérapeutique développée par Chochinov (2012) qui a été montrée pour améliorer l'expérience de fin de vie chez les personnes atteintes de maladies limitant l'espérance de vie. DT se concentre sur l'aide aux patients atteints de maladies en phase terminale pour passer en revue les choses qui sont les plus significatives pour eux et documenter leur héritage. Dignity Therapy+ (DT+) implique que le patient et son partenaire/famille posent des questions sur leurs réalisations les plus importantes, leurs rôles et d'autres aspects importants de la vie. DT+ encourage les patients à dire des choses à leurs proches qui sont restées non dites. DT+ se compose de 3 séances (1. initiation (30') ; 2. session principale (60'), 3. session finale (30')) et sera menée par un thérapeute qualifié. Toutes les séances de thérapie seront enregistrées sur bande audio, transcrites textuellement par le coordinateur de l'étude, éditées par le thérapeute et renvoyées au patient ou au patient et à son partenaire/famille en tant que « document de générativité ».
Expérimental: DT
La thérapie de la dignité est menée uniquement avec des patients
La thérapie de la dignité (DT) est une brève intervention psychothérapeutique développée par Chochinov (2012) qui a été montrée pour améliorer l'expérience de fin de vie chez les personnes atteintes de maladies limitant l'espérance de vie. DT se concentre sur l'aide aux patients atteints de maladies en phase terminale pour passer en revue les choses qui sont les plus significatives pour eux et documenter leur héritage. Dignity Therapy+ (DT+) implique que le patient et son partenaire/famille posent des questions sur leurs réalisations les plus importantes, leurs rôles et d'autres aspects importants de la vie. DT+ encourage les patients à dire des choses à leurs proches qui sont restées non dites. DT+ se compose de 3 séances (1. initiation (30') ; 2. session principale (60'), 3. session finale (30')) et sera menée par un thérapeute qualifié. Toutes les séances de thérapie seront enregistrées sur bande audio, transcrites textuellement par le coordinateur de l'étude, éditées par le thérapeute et renvoyées au patient ou au patient et à son partenaire/famille en tant que « document de générativité ».
Aucune intervention: CPS
soins palliatifs standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal sera la détresse psychologique, telle que mesurée par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Délai: 10 jours
note du questionnaire
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (HRQol)
Délai: 10 jours
note du questionnaire
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-2015-0416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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