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Dignity Therapy+: 죽어가는 환자와 그 가족을 위한 간단한 심리적 및 실존적 개입. (DT-plus)

2022년 11월 2일 업데이트: University of Zurich

Dignity Therapy+: 죽어가는 환자와 그 가족을 위한 간단한 심리적 및 실존적 개입. 무작위 대조 시험

배경: 완화 치료 프로그램을 시행함으로써 죽음에 임박한 환자의 증상 관리, 통증 완화 및 삶의 질 향상에 상당한 진전이 있었습니다. 자율성과 의미의 상실 또는 타인에 대한 부담감과 같은 실존 및 존엄 관련 문제는 심리적 고통과 조급한 죽음에 대한 열망의 빈번한 원인입니다. 존엄성 치료(Dignity Therapy, DT)는 존엄성 보존 요인을 직접적으로 다루어 고통을 완화하기 위한 간단한 개별 심리치료입니다.

목표: 환자의 파트너 또는 지정된 가족 구성원을 존엄 요법(DT+)에 포함시키는 것이 둘 모두에서 심리적 고통(불안 및 우울증)을 완화할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해, 임종을 앞둔 환자는 증가된 심리적 고통을 경험하고 환자의 파트너/ 단일 설정(DT) 또는 표준 완화 치료(SPC)에서 Dignity Therapy를 받는 대조군과 가족 구성원을 비교했습니다.

방법 및 설계: 이 무작위 대조 시험에서 진행성 질환으로 진단되고 예후가 좋지 않은(예상 수명 < 6개월) 총 159명의 환자가 취리히 대학교 병원(USZ)의 완화 치료 센터 또는 Clinic Susenberg, Zurich 또는 "Lighthouse" Hospice Zurich는 1:1:1 비율로 DT+, DT 또는 SPC에 무작위로 할당됩니다. 환자는 심리적 고통(병원 불안 및 우울증 척도=HADS를 사용한 불안, 우울증)이 증가했다고 보고하는 경우 사전 선별 및 포함됩니다. 치료는 훈련된 치료사가 안내하며 3개의 오디오 테이프 세션으로 구성됩니다. 개입의 주요 초점은 환자가 자신의 삶에서 가장 중요한 성취, 역할 또는 기타 사항이나 가장 기억하고 싶은 사항을 반영하도록 초대하는 것입니다. 완료되면 오디오 녹음은 기록되고 편집되어 환자가 선택한 사람에게 전달될 수 있는 명확하고 읽기 쉬운 내러티브인 생성 문서를 제공합니다. DT+는 Chochinov 등이 개발한 원래 개입과 달리 환자의 파트너 또는 지정된 가족 구성원이 포함되는 체계적 접근 방식입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 진행성 암 진단 및 기대 수명 < 6개월
  • 완화 치료 센터 또는 취리히 대학교 병원, 수젠버그 클리닉 또는 취리히 '라이트하우스' 호스피스의 종양 병동에서 완화 치료를 받고 있습니다.
  • ≥ 18세
  • HADS 점수 ≥ 8

제외 기준:

  • 섬망(ICD-10: F05.9)
  • 인지 장애
  • 프로토콜의 요구 사항을 완료하기에는 너무 아프다
  • 독일어를 말하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DT+
환자와 파트너가 함께하는 존엄치료
Dignity Therapy(DT)는 Chochinov(2012)가 개발한 간단한 심리 치료 개입으로 삶을 제한하는 조건을 가진 사람들의 임종 경험을 향상시키는 것으로 나타났습니다. DT는 불치병 환자가 자신에게 가장 의미 있는 일을 살펴보고 자신의 유산을 문서화하도록 돕는 데 중점을 둡니다. Dignity Therapy+(DT+)는 환자와 파트너/가족이 그들의 가장 중요한 성취, 역할 및 삶의 다른 중요한 측면에 대해 질문하는 것을 포함합니다. DT+는 환자가 사랑하는 사람에게 말하지 않은 것을 말하도록 격려합니다. DT+는 3개의 세션(1. 도입부(30'); 2. 메인 세션(60'), 3. 최종 세션(30'))으로 진행되며 숙련된 테라피스트가 진행합니다. 모든 치료 세션은 오디오 테이프로 녹음되고 연구 코디네이터가 축어적으로 전사하고 치료사가 편집하여 환자 또는 환자 및 파트너/가족에게 '생성 문서'로 반환됩니다.
실험적: DT
존엄치료는 환자만을 대상으로 진행됩니다.
Dignity Therapy(DT)는 Chochinov(2012)가 개발한 간단한 심리 치료 개입으로 삶을 제한하는 조건을 가진 사람들의 임종 경험을 향상시키는 것으로 나타났습니다. DT는 불치병 환자가 자신에게 가장 의미 있는 일을 살펴보고 자신의 유산을 문서화하도록 돕는 데 중점을 둡니다. Dignity Therapy+(DT+)는 환자와 파트너/가족이 그들의 가장 중요한 성취, 역할 및 삶의 다른 중요한 측면에 대해 질문하는 것을 포함합니다. DT+는 환자가 사랑하는 사람에게 말하지 않은 것을 말하도록 격려합니다. DT+는 3개의 세션(1. 도입부(30'); 2. 메인 세션(60'), 3. 최종 세션(30'))으로 진행되며 숙련된 테라피스트가 진행합니다. 모든 치료 세션은 오디오 테이프로 녹음되고 연구 코디네이터가 축어적으로 전사하고 치료사가 편집하여 환자 또는 환자 및 파트너/가족에게 '생성 문서'로 반환됩니다.
간섭 없음: SPC
표준 완화 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 심리적 고통입니다.
기간: 10 일
설문 점수
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQol)
기간: 10 일
설문 점수
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-2015-0416

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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