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Dignity Therapy+: una breve intervención psicológica y existencial para pacientes moribundos y sus familias. (DT-plus)

2 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Zurich

Dignity Therapy+: una breve intervención psicológica y existencial para pacientes moribundos y sus familias. Un ensayo controlado aleatorio

Antecedentes: Ha habido un progreso significativo en el manejo de los síntomas, el alivio del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes que se acercan a la muerte mediante la implementación de programas de cuidados paliativos. Los problemas existenciales y relacionados con la dignidad, como la pérdida de autonomía y sentido del sentido o el sentirse una carga para los demás, son motivos frecuentes de angustia psicológica y deseo de muerte acelerada. La Terapia de la Dignidad (DT), desarrollada por Chochinov et al., es una psicoterapia breve e individualizada con el propósito de aliviar la angustia al abordar directamente los factores de conservación de la dignidad.

Objetivos: Probar si la inclusión de la pareja de un paciente o un miembro de la familia designado en la Terapia de la Dignidad (DT+) podría mitigar el malestar psicológico (ansiedad y depresión) tanto en el paciente que se acerca al final de su vida que experimenta un mayor malestar psicológico como en la pareja del paciente/ miembro de la familia en comparación con los grupos de control que recibieron Dignity Therapy en el entorno único (DT) o cuidados paliativos estándar (SPC).

Métodos y diseño: En este ensayo controlado aleatorizado un total de 159 pacientes con diagnóstico de enfermedad avanzada y mal pronóstico (esperanza de vida < 6 meses) que reciben cuidados paliativos en el Centro de Cuidados Paliativos del Hospital Universitario de Zúrich (USZ) o la Clínica Susenberg, Zúrich, o en el Hospicio "Lighthouse" de Zúrich, se asignarán aleatoriamente a DT+, DT o SPC en una proporción de 1:1:1. Los pacientes serán preseleccionados e incluidos si informan un aumento de la angustia psicológica (ansiedad, depresión utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria = HADS). La terapia es guiada por terapeutas capacitados y consta de 3 sesiones grabadas en audio. El enfoque principal de la intervención es invitar a los pacientes a reflexionar sobre sus logros, roles u otras cosas más importantes en sus vidas o las cosas que más les gustaría recordar. Al finalizar, la grabación de audio se transcribe y edita para proporcionar una narración clara y legible, el documento de generatividad, que se puede pasar a una persona de elección del paciente. DT+, a diferencia de la intervención original desarrollada por Chochinov et al., es un enfoque sistémico en el que se incluyen las parejas del paciente o miembros de la familia designados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Diagnóstico de cáncer avanzado y esperanza de vida < 6 meses
  • Recibir cuidados paliativos en el Centro de Cuidados Paliativos o salas oncológicas en el Hospital Universitario de Zúrich, la Clínica Susenberg o el Hospicio 'Lighthouse' de Zúrich
  • ≥ 18 años de edad
  • Puntuación HADS ≥ 8

Criterio de exclusión:

  • Delirante (ICD-10: F05.9)
  • Deterioro cognitivo
  • Demasiado enfermo para completar los requisitos del protocolo.
  • Incapaz de hablar y leer alemán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DT+
La Terapia de la Dignidad se lleva a cabo con pacientes y socios.
La Terapia de la Dignidad (DT) es una intervención psicoterapéutica breve desarrollada por Chochinov (2012) que ha demostrado mejorar la experiencia del final de la vida en personas con condiciones limitantes de la vida. DT se enfoca en ayudar a los pacientes con enfermedades terminales a repasar las cosas que son más significativas para ellos y documentar su legado. Dignity Therapy+ (DT+) implica que el paciente y su pareja/familia hagan preguntas sobre sus logros más importantes, roles y otros aspectos importantes de la vida. DT+ alienta a los pacientes a decir cosas a sus seres queridos que no han dicho. DT+ consta de 3 sesiones (1. introducción (30'); 2. sesión principal (60'), 3. sesión final (30')) y será conducida por un terapeuta capacitado. Todas las sesiones de terapia serán grabadas en audio, transcritas palabra por palabra por el coordinador del estudio, editadas por el terapeuta y devueltas al paciente o al paciente y su pareja/familia como un "documento de generatividad".
Experimental: DT
La Terapia de la Dignidad se lleva a cabo solo con pacientes
La Terapia de la Dignidad (DT) es una intervención psicoterapéutica breve desarrollada por Chochinov (2012) que ha demostrado mejorar la experiencia del final de la vida en personas con condiciones limitantes de la vida. DT se enfoca en ayudar a los pacientes con enfermedades terminales a repasar las cosas que son más significativas para ellos y documentar su legado. Dignity Therapy+ (DT+) implica que el paciente y su pareja/familia hagan preguntas sobre sus logros más importantes, roles y otros aspectos importantes de la vida. DT+ alienta a los pacientes a decir cosas a sus seres queridos que no han dicho. DT+ consta de 3 sesiones (1. introducción (30'); 2. sesión principal (60'), 3. sesión final (30')) y será conducida por un terapeuta capacitado. Todas las sesiones de terapia serán grabadas en audio, transcritas palabra por palabra por el coordinador del estudio, editadas por el terapeuta y devueltas al paciente o al paciente y su pareja/familia como un "documento de generatividad".
Sin intervención: SPC
cuidados paliativos estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario será la angustia psicológica, medida por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Periodo de tiempo: 10 días
puntuación del cuestionario
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 10 días
puntuación del cuestionario
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-2015-0416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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