- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02646527
Dignity Therapy+: una breve intervención psicológica y existencial para pacientes moribundos y sus familias. (DT-plus)
Dignity Therapy+: una breve intervención psicológica y existencial para pacientes moribundos y sus familias. Un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: Ha habido un progreso significativo en el manejo de los síntomas, el alivio del dolor y la mejora de la calidad de vida en pacientes que se acercan a la muerte mediante la implementación de programas de cuidados paliativos. Los problemas existenciales y relacionados con la dignidad, como la pérdida de autonomía y sentido del sentido o el sentirse una carga para los demás, son motivos frecuentes de angustia psicológica y deseo de muerte acelerada. La Terapia de la Dignidad (DT), desarrollada por Chochinov et al., es una psicoterapia breve e individualizada con el propósito de aliviar la angustia al abordar directamente los factores de conservación de la dignidad.
Objetivos: Probar si la inclusión de la pareja de un paciente o un miembro de la familia designado en la Terapia de la Dignidad (DT+) podría mitigar el malestar psicológico (ansiedad y depresión) tanto en el paciente que se acerca al final de su vida que experimenta un mayor malestar psicológico como en la pareja del paciente/ miembro de la familia en comparación con los grupos de control que recibieron Dignity Therapy en el entorno único (DT) o cuidados paliativos estándar (SPC).
Métodos y diseño: En este ensayo controlado aleatorizado un total de 159 pacientes con diagnóstico de enfermedad avanzada y mal pronóstico (esperanza de vida < 6 meses) que reciben cuidados paliativos en el Centro de Cuidados Paliativos del Hospital Universitario de Zúrich (USZ) o la Clínica Susenberg, Zúrich, o en el Hospicio "Lighthouse" de Zúrich, se asignarán aleatoriamente a DT+, DT o SPC en una proporción de 1:1:1. Los pacientes serán preseleccionados e incluidos si informan un aumento de la angustia psicológica (ansiedad, depresión utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria = HADS). La terapia es guiada por terapeutas capacitados y consta de 3 sesiones grabadas en audio. El enfoque principal de la intervención es invitar a los pacientes a reflexionar sobre sus logros, roles u otras cosas más importantes en sus vidas o las cosas que más les gustaría recordar. Al finalizar, la grabación de audio se transcribe y edita para proporcionar una narración clara y legible, el documento de generatividad, que se puede pasar a una persona de elección del paciente. DT+, a diferencia de la intervención original desarrollada por Chochinov et al., es un enfoque sistémico en el que se incluyen las parejas del paciente o miembros de la familia designados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Diagnóstico de cáncer avanzado y esperanza de vida < 6 meses
- Recibir cuidados paliativos en el Centro de Cuidados Paliativos o salas oncológicas en el Hospital Universitario de Zúrich, la Clínica Susenberg o el Hospicio 'Lighthouse' de Zúrich
- ≥ 18 años de edad
- Puntuación HADS ≥ 8
Criterio de exclusión:
- Delirante (ICD-10: F05.9)
- Deterioro cognitivo
- Demasiado enfermo para completar los requisitos del protocolo.
- Incapaz de hablar y leer alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DT+
La Terapia de la Dignidad se lleva a cabo con pacientes y socios.
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La Terapia de la Dignidad (DT) es una intervención psicoterapéutica breve desarrollada por Chochinov (2012) que ha demostrado mejorar la experiencia del final de la vida en personas con condiciones limitantes de la vida.
DT se enfoca en ayudar a los pacientes con enfermedades terminales a repasar las cosas que son más significativas para ellos y documentar su legado.
Dignity Therapy+ (DT+) implica que el paciente y su pareja/familia hagan preguntas sobre sus logros más importantes, roles y otros aspectos importantes de la vida.
DT+ alienta a los pacientes a decir cosas a sus seres queridos que no han dicho.
DT+ consta de 3 sesiones (1.
introducción (30'); 2. sesión principal (60'), 3. sesión final (30')) y será conducida por un terapeuta capacitado.
Todas las sesiones de terapia serán grabadas en audio, transcritas palabra por palabra por el coordinador del estudio, editadas por el terapeuta y devueltas al paciente o al paciente y su pareja/familia como un "documento de generatividad".
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Experimental: DT
La Terapia de la Dignidad se lleva a cabo solo con pacientes
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La Terapia de la Dignidad (DT) es una intervención psicoterapéutica breve desarrollada por Chochinov (2012) que ha demostrado mejorar la experiencia del final de la vida en personas con condiciones limitantes de la vida.
DT se enfoca en ayudar a los pacientes con enfermedades terminales a repasar las cosas que son más significativas para ellos y documentar su legado.
Dignity Therapy+ (DT+) implica que el paciente y su pareja/familia hagan preguntas sobre sus logros más importantes, roles y otros aspectos importantes de la vida.
DT+ alienta a los pacientes a decir cosas a sus seres queridos que no han dicho.
DT+ consta de 3 sesiones (1.
introducción (30'); 2. sesión principal (60'), 3. sesión final (30')) y será conducida por un terapeuta capacitado.
Todas las sesiones de terapia serán grabadas en audio, transcritas palabra por palabra por el coordinador del estudio, editadas por el terapeuta y devueltas al paciente o al paciente y su pareja/familia como un "documento de generatividad".
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Sin intervención: SPC
cuidados paliativos estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será la angustia psicológica, medida por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Periodo de tiempo: 10 días
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puntuación del cuestionario
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 10 días
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puntuación del cuestionario
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Josef Jenewein, MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-2015-0416
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