Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dignity Therapy+: En kort psykologisk og eksistensiell intervensjon for døende pasienter og deres familier. (DT-plus)

2. november 2022 oppdatert av: University of Zurich

Dignity Therapy+: en kort psykologisk og eksistensiell intervensjon for døende pasienter og deres familier. En randomisert kontrollert prøveversjon

Bakgrunn: Det har vært betydelig fremgang i symptombehandling, smertelindring og forbedring av livskvalitet hos pasienter som nærmer seg døden ved å implementere palliative behandlingsprogrammer. Eksistensielle og verdighetsrelaterte problemer, som tap av autonomi og meningsfølelse eller å føle en byrde for andre, er hyppige årsaker til psykiske plager og ønske om fremskyndet død. Dignity Therapy (DT), utviklet av Chochinov et al., er en kort, individualisert psykoterapi med det formål å lindre nød ved direkte å adressere verdighetsbevarende faktorer.

Mål: Å teste om inkludering av en pasients partner eller et utpekt familiemedlem i Dignity Therapy (DT+) kan dempe psykiske plager (angst og depresjon) hos begge, pasienten som nærmer seg slutten av livet opplever økt psykisk lidelse og pasientens partner/ familiemedlem sammenlignet med kontrollgruppene som får Dignity Therapy i en enkelt setting (DT) eller standard palliativ behandling (SPC).

Metoder og design: I denne randomiserte kontrollerte studien var det totalt 159 pasienter med diagnosen avansert sykdom og dårlig prognose (forventet levealder < 6 måneder) som mottar palliativ behandling enten i Palliative Care Center ved University Hospital Zurich (USZ) eller klinikken Susenberg, Zürich, eller i "Lighthouse" Hospice Zurich, vil bli tilfeldig tildelt enten DT+, DT eller SPC i forholdet 1:1:1. Pasienter vil bli forhåndsscreenet og inkludert hvis de rapporterer økt psykisk plage (angst, depresjon ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale=HADS). Terapien veiledes av utdannede terapeuter og består av 3 lydopptak. Hovedfokuset for intervensjonen er å invitere pasienter til å reflektere over sine viktigste prestasjoner, roller eller andre ting i livet eller ting de aller helst vil huske. Etter ferdigstillelse blir lydopptaket transkribert og redigert for å gi en klar og lesbar fortelling, generativitetsdokumentet, som kan sendes til en person etter pasientens valg. DT+, i motsetning til den opprinnelige intervensjonen utviklet av Chochinov et al., er en systemisk tilnærming der pasientens partnere eller utpekte familiemedlemmer er inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Diagnose av avansert kreft og forventet levealder < 6 måneder
  • Motta palliativ behandling ved Palliative Care Center eller onkologiske avdelinger ved Universitetssykehuset Zürich, Susenberg Clinic eller Zürich 'Fyrtårn' Hospice
  • ≥ 18 år
  • HADS-score ≥ 8

Ekskluderingskriterier:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Kognitivt svekket
  • For syk til å fullføre kravene i protokollen
  • Kan ikke snakke og lese tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DT+
Verdighetsterapi gjennomføres med pasienter og partnere
Dignity Therapy (DT) er en kort psykoterapeutisk intervensjon utviklet av Chochinov (2012) som har vist seg å forbedre livsavslutningserfaringen hos mennesker med livsbegrensende tilstander. DT fokuserer på å hjelpe pasienter med terminale sykdommer til å gå over ting som er mest meningsfylt for dem og dokumentere arven deres. Dignity Therapy+ (DT+) innebærer at pasient og partner/familie stiller spørsmål om deres viktigste prestasjoner, roller og andre viktige aspekter ved livet. DT+ oppfordrer pasienter til å si ting til sine kjære som har forblitt usagt. DT+ består av 3 økter (1. introduksjon (30'); 2. hovedøkt (60'), 3. siste økt (30')) og vil bli gjennomført av en utdannet terapeut. All terapisesjon vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert ordrett av studiekoordinatoren, redigert av terapeuten og returnert til pasienten eller pasienten og partneren/familien som et "generativitetsdokument".
Eksperimentell: DT
Dignity Therapy utføres kun med pasienter
Dignity Therapy (DT) er en kort psykoterapeutisk intervensjon utviklet av Chochinov (2012) som har vist seg å forbedre livsavslutningserfaringen hos mennesker med livsbegrensende tilstander. DT fokuserer på å hjelpe pasienter med terminale sykdommer til å gå over ting som er mest meningsfylt for dem og dokumentere arven deres. Dignity Therapy+ (DT+) innebærer at pasient og partner/familie stiller spørsmål om deres viktigste prestasjoner, roller og andre viktige aspekter ved livet. DT+ oppfordrer pasienter til å si ting til sine kjære som har forblitt usagt. DT+ består av 3 økter (1. introduksjon (30'); 2. hovedøkt (60'), 3. siste økt (30')) og vil bli gjennomført av en utdannet terapeut. All terapisesjon vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert ordrett av studiekoordinatoren, redigert av terapeuten og returnert til pasienten eller pasienten og partneren/familien som et "generativitetsdokument".
Ingen inngripen: SPC
standard palliativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet vil være psykiske plager, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: 10 dager
spørreskjemascore
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQol)
Tidsramme: 10 dager
spørreskjemascore
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Josef Jenewein, MD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-2015-0416

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere