Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dignity Therapy+: En kort psykologisk och existentiell intervention för döende patienter och deras familjer. (DT-plus)

2 november 2022 uppdaterad av: University of Zurich

Dignity Therapy+: en kort psykologisk och existentiell intervention för döende patienter och deras familjer. En randomiserad kontrollerad prövning

Bakgrund: Det har skett betydande framsteg i symtomhantering, smärtlindring och förbättring av livskvalitet hos patienter som närmar sig döden genom att implementera palliativa vårdprogram. Existentiella och värdighetsrelaterade frågor, såsom förlust av autonomi och känsla av mening eller att känna en börda för andra, är vanliga orsaker till psykisk ångest och önskan om påskyndad död. Dignity Therapy (DT), utvecklad av Chochinov et al., är en kort, individualiserad psykoterapi i syfte att lindra nöd genom att direkt ta itu med värdighetsbevarande faktorer.

Syfte: Att testa om inkluderingen av en patients partner eller utsedd familjemedlem i Dignity Therapy (DT+) skulle kunna lindra psykologisk ångest (ångest och depression) hos båda, patienten som närmar sig slutet av sitt liv upplever ökad psykologisk ångest och patientens partner/ familjemedlem jämfört med kontrollgrupperna som får Dignity Therapy i singelmiljö (DT) eller standard palliativ vård (SPC).

Metoder och design: I denna randomiserade kontrollerade studie omfattade totalt 159 patienter med diagnosen en avancerad sjukdom och dålig prognos (förväntad livslängd < 6 månader) som får palliativ vård antingen i Palliative Care Center vid University Hospital Zurich (USZ) eller kliniken Susenberg, Zürich, eller i "Lighthouse" Hospice Zürich, kommer att slumpmässigt tilldelas antingen DT+, DT eller SPC i förhållandet 1:1:1. Patienter kommer att förscreenas och inkluderas om de rapporterar ökad psykisk ångest (ångest, depression med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale=HADS). Terapin leds av utbildade terapeuter och består av 3 ljudbandade sessioner. Huvudfokus för interventionen är att bjuda in patienter att reflektera över sina viktigaste prestationer, roller eller andra saker i deras liv eller saker som de helst skulle vilja komma ihåg. När ljudinspelningen är klar transkriberas och redigeras den för att ge en tydlig och läsbar berättelse, generativitetsdokumentet, som kan skickas till en person som patienten väljer. DT+, i motsats till den ursprungliga interventionen utvecklad av Chochinov et al., är ett systemiskt tillvägagångssätt där patientens partners eller utsedda familjemedlemmar ingår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Diagnos av avancerad cancer och förväntad livslängd < 6 månader
  • Ta emot palliativ vård på Palliative Care Center eller onkologiska avdelningar på universitetssjukhuset Zürich, Susenberg Clinic eller Zürich 'Lighthouse' Hospice
  • ≥ 18 år
  • HADS poäng ≥ 8

Exklusions kriterier:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Kognitivt nedsatt
  • För sjuk för att fullfölja kraven i protokollet
  • Kan inte tala och läsa tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DT+
Dignity Therapy bedrivs med patienter och partners
Dignity Therapy (DT) är en kortfattad psykoterapeutisk intervention utvecklad av Chochinov (2012) som har visat sig förbättra livets slutupplevelse hos personer med livsbegränsande tillstånd. DT fokuserar på att hjälpa patienter med terminala sjukdomar att gå igenom saker som är mest meningsfulla för dem och dokumentera deras arv. Dignity Therapy+ (DT+) innebär att patient och partner/familj ställer frågor om sina viktigaste prestationer, roller och andra viktiga aspekter av livet. DT+ uppmuntrar patienter att säga saker till nära och kära som har förblivit osagda. DT+ består av 3 sessioner (1. introduktion (30'); 2. huvudpass (60'), 3. slutpass (30')) och kommer att genomföras av en utbildad terapeut. All terapisession kommer att spelas in på ljudband, transkriberas ordagrant av studiekoordinatorn, redigeras av terapeuten och returneras till patienten eller patienten och partnern/familjen som ett "generativitetsdokument".
Experimentell: DT
Dignity Therapy bedrivs endast med patienter
Dignity Therapy (DT) är en kortfattad psykoterapeutisk intervention utvecklad av Chochinov (2012) som har visat sig förbättra livets slutupplevelse hos personer med livsbegränsande tillstånd. DT fokuserar på att hjälpa patienter med terminala sjukdomar att gå igenom saker som är mest meningsfulla för dem och dokumentera deras arv. Dignity Therapy+ (DT+) innebär att patient och partner/familj ställer frågor om sina viktigaste prestationer, roller och andra viktiga aspekter av livet. DT+ uppmuntrar patienter att säga saker till nära och kära som har förblivit osagda. DT+ består av 3 sessioner (1. introduktion (30'); 2. huvudpass (60'), 3. slutpass (30')) och kommer att genomföras av en utbildad terapeut. All terapisession kommer att spelas in på ljudband, transkriberas ordagrant av studiekoordinatorn, redigeras av terapeuten och returneras till patienten eller patienten och partnern/familjen som ett "generativitetsdokument".
Inget ingripande: SPC
standard palliativ vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara psykologisk besvär, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsram: 10 dagar
frågeformulärets poäng
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQol)
Tidsram: 10 dagar
frågeformulärets poäng
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Josef Jenewein, MD, University of Zürich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH-2015-0416

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Värdighetsterapi

3
Prenumerera