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尊严疗法+:对垂死患者及其家人的简短心理和存在干预。 (DT-plus)

2022年11月2日 更新者:University of Zurich

尊严疗法+:对垂死患者及其家人的简短心理和存在干预。随机对照试验

背景:通过实施姑息治疗计划,在临终患者的症状管理、疼痛缓解和生活质量改善方面取得了显着进展。 与生存和尊严相关的问题,例如失去自主权和意义感或感到对他人有负担,是心理困扰和渴望加速死亡的常见原因。 由 Chochinov 等人开发的尊严疗法 (Dignity Therapy, DT) 是一种简短的、个性化的心理疗法,旨在通过直接解决尊严保护因素来缓解痛苦。

目的:测试将患者的伴侣或指定的家庭成员纳入尊严治疗 (DT+) 是否可以减轻心理压力(焦虑和抑郁),临近生命尽头的患者心理压力增加,而患者的伴侣/家庭成员与在单一环境 (DT) 或标准姑息治疗 (SPC) 中接受尊严治疗的对照组相比。

方法和设计:在这项随机对照试验中,共有 159 名诊断为晚期疾病且预后不良(预期寿命 < 6 个月)的患者在苏黎世大学医院 (USZ) 的姑息治疗中心或苏黎世苏森伯格诊所或苏黎世“灯塔”临终关怀医院,将以 1:1:1 的比例随机分配到 DT+、DT 或 SPC。 如果患者报告心理压力增加(使用医院焦虑和抑郁量表 = HADS 的焦虑、抑郁),将对患者进行预筛选和纳入。 该疗法由训练有素的治疗师指导,包括 3 个录音课程。 干预的主要重点是邀请患者反思他们在生活中最重要的成就、角色或其他事情,或者他们最希望被记住的事情。 完成后,录音被转录和编辑,以提供清晰易读的叙述,即生成文件,可以将其传递给患者选择的人。 与 Chochinov 等人开发的原始干预相比,DT+ 是一种系统方法,其中包括患者的伴侣或指定的家庭成员。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情同意
  • 晚期癌症的诊断和预期寿命 < 6 个月
  • 在姑息治疗中心或苏黎世大学医院、苏森伯格诊所或苏黎世“灯塔”临终关怀医院的肿瘤病房接受姑息治疗
  • ≥ 18 岁
  • HADS评分≥8

排除标准:

  • 精神错乱(ICD-10:F05.9)
  • 认知障碍
  • 病得太重无法完成协议的要求
  • 不会说和读德语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字+
尊严治疗与患者和合作伙伴一起进行
尊严疗法 (DT) 是由 Chochinov (2012) 开发的一种简短的心理治疗干预,已被证明可以增强生命受限患者的临终体验。 DT 专注于帮助绝症患者回顾对他们最有意义的事情并记录他们的遗产。 尊严疗法+ (DT+) 涉及患者和伴侣/家人询问有关他们最重要的成就、角色和生活其他重要方面的问题。 DT+ 鼓励患者向亲人说出一直没有说出口的话。 DT+ 由 3 个会话组成(1. 介绍(30'); 2. 主要会议 (60'), 3. 最后会议 (30')),将由训练有素的治疗师进行。 所有治疗过程都将被录音,由研究协调员逐字转录,由治疗师编辑并作为“生成文件”返回给患者或患者和伴侣/家人。
实验性的:DT
尊严疗法只对病人进行
尊严疗法 (DT) 是由 Chochinov (2012) 开发的一种简短的心理治疗干预,已被证明可以增强生命受限患者的临终体验。 DT 专注于帮助绝症患者回顾对他们最有意义的事情并记录他们的遗产。 尊严疗法+ (DT+) 涉及患者和伴侣/家人询问有关他们最重要的成就、角色和生活其他重要方面的问题。 DT+ 鼓励患者向亲人说出一直没有说出口的话。 DT+ 由 3 个会话组成(1. 介绍(30'); 2. 主要会议 (60'), 3. 最后会议 (30')),将由训练有素的治疗师进行。 所有治疗过程都将被录音,由研究协调员逐字转录,由治疗师编辑并作为“生成文件”返回给患者或患者和伴侣/家人。
无干预:程序控制
标准姑息治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果将是心理压力,由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量。
大体时间:10天
问卷得分
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量 (HRQol)
大体时间:10天
问卷得分
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josef Jenewein, MD、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月4日

首次发布 (估计)

2016年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KEK-ZH-2015-0416

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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