自閉症スペクトラム障害のある子どもとない子どもの感覚処理を測定するための皮膚電気活動を使用した信頼性研究
皮膚電気活動の信頼性: 自閉症スペクトラム障害を持つ子供の感覚処理の定量化
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害（ASD）の有無にかかわらず、感覚チャレンジプロトコルを使用して感覚に対する生理学的反応を定量化するために使用される皮膚電気マーカーの検査再検査の信頼性を確立することです。
調査の概要
詳細な説明
この方法論的研究デザインは、感覚処理の指標として皮膚電気活動 (EDA) の使用を評価する前向き探索的テスト - 再テスト デザインです。
EDA は皮膚コンダクタンス応答 (SCR) を使用して測定されます。
この研究の目的は、感覚への反応という観点から、EDA の使用が長期にわたり信頼できる手段であるかどうかを調査することです。
各被験者のテスト 1 とテスト 2 のスコアを相関させて、EDA 測定の信頼性を決定します。
この文脈における信頼性は、感覚処理の指標としての EDA の有用性を確立します。
検査は 6 週間以内に 2 回行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自閉症スペクトラム障害の診断の有無にかかわらず、4歳から11歳までの少年の便宜的なサンプルが、ニュージャージー州の私立および公立の学校、ニュージャージー州バーゲンフィールドのバーパック作業療法クリニック、およびシートンホール大学のキャンパスから集められた。
説明
参加基準: 4 歳から 11 歳までの男の子。
- 30分間座って簡単な指示に従うことができる。
- 学校の記録や親の報告書によって自閉症スペクトラム障害が確認されている子どもたち。
- 医学的または神経学的疾患のない通常発達中の子供
除外基準:
- 自閉症以外の医学的または神経学的状態。
- 難聴または視覚障害。
- 覚醒に影響を与えることが知られている薬を服用している小児。
- 簡単な指示に従うことができない子どもたち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自閉症スペクトラム障害のある子供たち
自閉症スペクトラム障害を持つ4歳から11歳の少年は、感覚に反応する皮膚電気活動を測定する感覚チャレンジプロトコルに参加します。
|
感覚に反応する皮膚電気活動の測定
|
|
定型発達の子供たち
4歳から11歳までの典型的に発育中の少年は、感覚に反応する皮膚電気活動を測定する感覚チャレンジプロトコルに参加します。
|
感覚に反応する皮膚電気活動の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
感覚に応じた皮膚電気活動
時間枠：6週間以内に
|
6週間以内に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara M Schupak, PhD、Barpak GHS, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月4日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Barpak-01-EDA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。