Estudio de confiabilidad utilizando actividad electrodérmica para medir el procesamiento sensorial en niños con y sin trastorno del espectro autista
4 de enero de 2016 actualizado por: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Confiabilidad de la actividad electrodérmica: cuantificación del procesamiento sensorial en niños con trastorno del espectro autista
El propósito de este estudio es establecer la confiabilidad test-retest de los marcadores electrodérmicos utilizados para cuantificar la respuesta fisiológica a la sensación utilizando el Protocolo de Desafío Sensorial en niños con y sin Trastorno del Espectro Autista (TEA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño de investigación metodológica es un diseño prospectivo exploratorio test-retest que evalúa el uso de la actividad electrodérmica (EDA) como índice del procesamiento sensorial.
La EDA se medirá utilizando la respuesta de conductancia de la piel (SCR).
El propósito de este estudio es investigar si el uso de EDA es una medida fiable a lo largo del tiempo en el contexto de la respuesta a la sensación.
Los puntajes de la prueba uno y la prueba dos de cada sujeto se correlacionarán para determinar la confiabilidad de la medida EDA.
La confiabilidad en este contexto establecerá la utilidad de EDA como un índice de procesamiento sensorial.
Las pruebas se realizarán dos veces en un período de seis semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutó una muestra de conveniencia de niños entre las edades de 4 a 11 años con y sin diagnóstico de trastorno del espectro autista de las escuelas públicas y privadas de Nueva Jersey, la clínica de terapia ocupacional Barpak, Bergenfield, Nueva Jersey y el campus de la Universidad Seton Hall.
Descripción
Criterios de inclusión: niños de 4 a 11 años.
- Capaz de sentarse durante 30 minutos y seguir instrucciones simples.
- Niños con trastorno del espectro autista confirmado a través de registros escolares o informe de los padres.
- Niños con desarrollo típico libres de condiciones médicas o neurológicas
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o neurológicas distintas del autismo.
- Pérdida de audición o deficiencias visuales.
- Niños que toman medicamentos que se sabe que afectan la excitación.
- Niños que no son capaces de seguir órdenes simples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con trastorno del espectro autista
Los niños de entre 4 y 11 años con trastorno del espectro autista participarán en el Protocolo de desafío sensorial que medirá la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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Medición de la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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Niños con desarrollo típico
Los niños con un desarrollo típico entre las edades de 4 a 11 años participarán en el Protocolo de Desafío Sensorial que medirá la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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Medición de la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
Periodo de tiempo: dentro de seis semanas
|
dentro de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Barpak-01-EDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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