Исследование надежности с использованием электрокожной активности для измерения сенсорной обработки у детей с расстройством аутистического спектра и без него
4 января 2016 г. обновлено: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Надежность электродермальной активности: количественная оценка сенсорной обработки у детей с расстройством аутистического спектра
Целью данного исследования является определение надежности повторных тестов электродермальных маркеров, используемых для количественной оценки физиологической реакции на ощущения с использованием протокола сенсорного вызова у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и без них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот методологический дизайн исследования представляет собой проспективный исследовательский план повторного тестирования, оценивающий использование электрокожной активности (EDA) в качестве показателя сенсорной обработки.
EDA будет измеряться с помощью реакции проводимости кожи (SCR).
Цель этого исследования — выяснить, является ли использование EDA надежной мерой с течением времени в контексте реакции на ощущения.
Баллы по первому и второму тесту каждого субъекта будут сопоставлены для определения надежности измерения EDA.
Надежность в этом контексте установит полезность EDA как индекса сенсорной обработки.
Тестирование будет проводиться два раза в течение шести недель.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка мальчиков в возрасте от 4 до 11 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра и без него была набрана из частных и государственных школ Нью-Джерси, клиники трудотерапии Барпак, Бергенфилд, штат Нью-Джерси, и кампуса Университета Сетон Холл.
Описание
Критерии включения: Мальчики в возрасте от 4 до 11 лет.
- Способен сидеть 30 минут и следовать простым указаниям.
- Дети с подтвержденным расстройством аутистического спектра по школьным записям или отчету родителей.
- Типично развивающиеся дети без соматических или неврологических заболеваний
Критерий исключения:
- Медицинские или неврологические заболевания, кроме аутизма.
- Потеря слуха или нарушение зрения.
- Дети, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на возбуждение.
- Дети, не способные выполнять простые команды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройством аутистического спектра
Мальчики в возрасте от 4 до 11 лет с расстройствами аутистического спектра будут участвовать в протоколе сенсорных испытаний, который будет измерять электродермальную активность в ответ на ощущения.
|
Измерение электродермальной активности в ответ на ощущение
|
|
Типично развивающиеся дети
Обычно развивающиеся мальчики в возрасте от 4 до 11 лет будут участвовать в протоколе сенсорного вызова, который будет измерять электродермальную активность в ответ на ощущения.
|
Измерение электродермальной активности в ответ на ощущение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Электродермальная активность в ответ на ощущение
Временное ограничение: в течение шести недель
|
в течение шести недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Barpak-01-EDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .