자폐 스펙트럼 장애가 있거나 없는 아동의 감각 처리를 측정하기 위해 전기 피부 활동을 사용한 신뢰성 연구
2016년 1월 4일 업데이트: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
피부 전기 활동의 신뢰성: 자폐 스펙트럼 장애 아동의 감각 처리 정량화
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있거나 없는 아동의 감각 도전 프로토콜을 사용하여 감각에 대한 생리학적 반응을 정량화하는 데 사용되는 피부 전기 마커의 테스트-재테스트 신뢰성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 방법론적 연구 설계는 감각 처리의 지표로서 피부 전기 활동(EDA)의 사용을 평가하는 전향적 탐색 테스트-재테스트 설계입니다.
EDA는 피부 전도 반응(SCR)을 사용하여 측정됩니다.
이 연구의 목적은 EDA를 사용하는 것이 감각에 대한 반응의 맥락에서 시간이 지남에 따라 신뢰할 수 있는 측정인지 조사하는 것입니다.
각 과목의 테스트 1과 테스트 2의 점수는 EDA 측정의 신뢰성을 결정하기 위해 상관 관계가 있습니다.
이러한 맥락에서 신뢰성은 감각 처리의 지표로서 EDA의 유용성을 확립할 것입니다.
테스트는 6주 기간 내에 두 번 실시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자폐증 스펙트럼 장애 진단 유무에 관계없이 4세에서 11세 사이의 소년들의 편의 샘플을 사립 및 공립 뉴저지 학교, Barpak 작업 치료 클리닉, 뉴저지주 버겐필드 및 Seton Hall 대학 캠퍼스에서 모집했습니다.
설명
포함 기준: 4 - 11세 소년.
- 30분 동안 앉아서 간단한 지시를 따를 수 있습니다.
- 학교 기록 또는 학부모 보고서를 통해 자폐 스펙트럼 장애가 확인된 아동.
- 일반적으로 의학적 또는 신경학적 상태가 없는 아동 발달
제외 기준:
- 자폐증 이외의 의학적 또는 신경학적 상태.
- 청력 손실 또는 시각 장애.
- 각성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 어린이.
- 간단한 명령을 따르지 못하는 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자폐 스펙트럼 장애 아동
자폐 스펙트럼 장애가 있는 4세에서 11세 사이의 소년들은 감각에 대한 반응으로 피부 전기 활동을 측정하는 감각 챌린지 프로토콜에 참여하게 됩니다.
|
감각에 반응하는 전기 피부 활동 측정
|
|
일반적으로 성장하는 어린이
일반적으로 4세에서 11세 사이의 발달 중인 소년들은 감각에 대한 반응으로 피부 전기 활동을 측정하는 감각 챌린지 프로토콜에 참여하게 됩니다.
|
감각에 반응하는 전기 피부 활동 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감각에 반응하는 피부 전기 활동
기간: 6주 이내
|
6주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Barpak-01-EDA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .