Étude de fiabilité utilisant l'activité électrodermique pour mesurer le traitement sensoriel chez les enfants avec et sans trouble du spectre autistique
4 janvier 2016 mis à jour par: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Fiabilité de l'activité électrodermique : quantification du traitement sensoriel chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude est d'établir la fiabilité test-retest des marqueurs électrodermiques utilisés pour quantifier la réponse physiologique à la sensation à l'aide du protocole de défi sensoriel chez les enfants avec et sans trouble du spectre autistique (TSA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette conception de recherche méthodologique est une conception prospective test-retest exploratoire évaluant l'utilisation de l'activité électrodermique (EDA) comme indice de traitement sensoriel.
L'EDA sera mesurée à l'aide de la réponse de conductance cutanée (SCR).
Le but de cette étude est d'étudier si l'utilisation de l'EDA est une mesure fiable dans le temps dans le contexte de la réponse à la sensation.
Les scores du test un et du test deux de chaque sujet seront corrélés pour déterminer la fiabilité de la mesure EDA.
La fiabilité dans ce contexte établira l'utilité de l'EDA en tant qu'indice de traitement sensoriel.
Les tests auront lieu deux fois sur une période de six semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon de commodité de garçons âgés de 4 à 11 ans avec et sans diagnostic de trouble du spectre autistique a été recruté dans les écoles privées et publiques du New Jersey, la clinique d'ergothérapie Barpak, Bergenfield, New Jersey et le campus de l'Université Seton Hall.
La description
Critères d'inclusion : Garçons âgés de 4 à 11 ans.
- Capable de rester assis pendant 30 minutes et de suivre des instructions simples.
- Enfants atteints de troubles du spectre autistique confirmés via les dossiers scolaires ou le rapport des parents.
- Enfants au développement typique sans conditions médicales ou neurologiques
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou neurologiques autres que l'autisme.
- Perte auditive ou déficience visuelle.
- Les enfants prenant des médicaments connus pour affecter l'éveil.
- Les enfants qui ne sont pas capables de suivre des commandes simples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les garçons âgés de 4 à 11 ans atteints de troubles du spectre autistique participeront au protocole de défi sensoriel qui mesurera l'activité électrodermique en réponse à la sensation.
|
Mesure de l'activité électrodermique en réponse à la sensation
|
|
Enfants au développement typique
les garçons au développement typique âgés de 4 à 11 ans participeront au protocole de défi sensoriel qui mesurera l'activité électrodermique en réponse à la sensation.
|
Mesure de l'activité électrodermique en réponse à la sensation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Activité électrodermique en réponse à la sensation
Délai: dans les six semaines
|
dans les six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
6 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Barpak-01-EDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Protocole de défi sensoriel
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRecrutement
-
Riphah International UniversityRecrutementTroubles du spectre autistiquePakistan