Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megbízhatósági tanulmány elektrodermális aktivitással az autizmus spektrumzavarral küzdő és nem szenvedő gyermekek szenzoros feldolgozási teljesítményének mérésére

2016. január 4. frissítette: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Az elektrodermális aktivitás megbízhatósága: A szenzoros feldolgozás számszerűsítése autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa az elektrodermális markerek teszt-újrateszt megbízhatóságát az érzékelésre adott fiziológiás válasz számszerűsítésére a Sensory Challenge Protocol segítségével autista spektrumzavarral (ASD) szenvedő és nem szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a módszertani kutatási terv egy prospektív feltáró teszt-újrateszt terv, amely az elektrodermális aktivitás (EDA) használatát értékeli az érzékszervi feldolgozás indexeként. Az EDA-t bőrvezetési válasz (SCR) segítségével mérik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az EDA használata megbízható mércé-e az érzékenységre adott válasz összefüggésében. Az egyes alanyok első és második tesztjének pontszámait korrelálni kell az EDA-mérés megbízhatóságának meghatározásához. A megbízhatóság ebben az összefüggésben megalapozza az EDA használhatóságát az érzékszervi feldolgozás indexeként. A tesztelésre hat hetes időszakon belül kétszer kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 4-11 év közötti, autista spektrum zavarral diagnosztizált és nem diagnosztizált fiúk kényelmi mintáját a New Jersey-i magán- és állami iskolákból, a Barpak Foglalkozásterápiás Klinikáról, a Bergenfield-i New Jersey-i és a Seton Hall Egyetem kampuszáról vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok: 4-11 éves fiúk.

  • Képes 30 percig ülni, és követni az egyszerű utasításokat.
  • A megerősített autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek iskolai nyilvántartások vagy szülői jelentés alapján.
  • Jellemzően fejlődő, egészségügyi vagy neurológiai állapotoktól mentes gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Az autizmustól eltérő egészségügyi vagy neurológiai állapotok.
  • Halláskárosodás vagy látáskárosodás.
  • Gyermekek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izgalmat.
  • Gyerekek, akik nem képesek követni az egyszerű parancsokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
A 4 és 11 év közötti, autizmus spektrum zavarban szenvedő fiúk részt vesznek a Sensory Challenge Protocolban, amely az érzékelésre adott válaszként méri az elektrodermális aktivitást.
Egyéb: Érzékszervi kihívás protokollja
Az elektrodermális aktivitás mérése az érzékelésre válaszul
Jellemzően fejlődő gyermekek
A jellemzően fejlődő, 4 és 11 év közötti fiúk részt vesznek a Sensory Challenge Protocolban, amely az érzékelésre adott válaszként méri az elektrodermális aktivitást.
Egyéb: Érzékszervi kihívás protokollja
Az elektrodermális aktivitás mérése az érzékelésre válaszul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elektrodermális aktivitás válaszként az érzékelésre
Időkeret: hat héten belül
hat héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Barpak-01-EDA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Érzékszervi kihívás protokollja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel