Betrouwbaarheidsstudie met behulp van elektrodermale activiteit om sensorische verwerking te meten bij kinderen met en zonder autismespectrumstoornis
4 januari 2016 bijgewerkt door: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Betrouwbaarheid van elektrodermale activiteit: kwantificering van sensorische verwerking bij kinderen met autismespectrumstoornis
Het doel van deze studie is om de test-hertestbetrouwbaarheid vast te stellen van elektrodermale markers die worden gebruikt om de fysiologische respons op sensatie te kwantificeren met behulp van het Sensory Challenge Protocol bij kinderen met en zonder autismespectrumstoornis (ASS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit methodologische onderzoeksontwerp is een prospectief verkennend test-hertestontwerp dat het gebruik van elektrodermale activiteit (EDA) als een index van sensorische verwerking beoordeelt.
EDA wordt gemeten met behulp van huidgeleidingsrespons (SCR).
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van EDA een betrouwbare maat is in de tijd binnen de context van respons op sensatie.
Scores van test één en test twee van elk onderwerp zullen worden gecorreleerd om de betrouwbaarheid van de EDA-meting te bepalen.
Betrouwbaarheid in deze context zal het nut van EDA als een index van sensorische verwerking bevestigen.
Testen zal twee keer plaatsvinden binnen een periode van zes weken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een gemakssteekproef van jongens in de leeftijd van 4 - 11 jaar met en zonder een diagnose van autismespectrumstoornis werd gerekruteerd uit particuliere en openbare scholen in New Jersey, de Barpak-kliniek voor ergotherapie, Bergenfield, New Jersey en de campus van Seton Hall University.
Beschrijving
Inclusiecriteria: jongens van 4 - 11 jaar oud.
- In staat om 30 minuten te zitten en eenvoudige aanwijzingen op te volgen.
- Kinderen met bevestigde autismespectrumstoornis via schoolgegevens of ouderrapport.
- Typisch ontwikkelende kinderen zonder medische of neurologische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Andere medische of neurologische aandoeningen dan autisme.
- Gehoorverlies of visuele beperkingen.
- Kinderen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de opwinding beïnvloeden.
- Kinderen die eenvoudige commando's niet kunnen volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Jongens tussen de 4 en 11 jaar oud met autismespectrumstoornis zullen deelnemen aan het Sensory Challenge Protocol, dat de elektrodermale activiteit zal meten als reactie op sensatie.
|
Meting van elektrodermale activiteit als reactie op sensatie
|
|
Typisch ontwikkelende kinderen
Normaal ontwikkelende jongens in de leeftijd van 4 tot 11 jaar zullen deelnemen aan het Sensory Challenge Protocol, dat de elektrodermale activiteit zal meten als reactie op sensatie.
|
Meting van elektrodermale activiteit als reactie op sensatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Elektrodermale activiteit als reactie op gevoel
Tijdsspanne: binnen zes weken
|
binnen zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Barpak-01-EDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .