Luotettavuustutkimus, jossa käytetään elektrodermaalista aktiivisuutta mittaamaan aistiprosessointia lapsilla, joilla on ja ei autismispektrihäiriötä
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermaalisen toiminnan luotettavuus: Sensorisen prosessoinnin kvantifiointi lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää elektrodermaalisten markkerien testi-uudelleentestaus luotettavuus aistinvaraisten fysiologisten vasteiden kvantifiointiin käyttämällä Sensory Challenge Protocol -protokollaa lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä metodologinen tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden tutkiva testi-uudelleentestisuunnitelma, jossa arvioidaan elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) käyttöä aistinvaraisen käsittelyn indeksinä.
EDA mitataan käyttämällä ihon konduktanssivastetta (SCR).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko EDA:n käyttö luotettava mittaus ajan mittaan vasteen aistinvaraisuuteen.
Jokaisen koehenkilön ensimmäisen ja toisen testin pisteet korreloidaan EDA-mittauksen luotettavuuden määrittämiseksi.
Luotettavuus tässä yhteydessä vahvistaa EDA:n hyödyllisyyden aistinvaraisen käsittelyn indeksinä.
Testaus suoritetaan kaksi kertaa kuuden viikon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäyte 4–11-vuotiaista pojista, joilla oli tai ei ole diagnosoitu autismispektrihäiriö, rekrytoitiin yksityisistä ja julkisista New Jerseyn kouluista, Barpakin toimintaterapiaklinikasta, Bergenfieldistä New Jerseystä ja Seton Hallin yliopiston kampukselta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 4-11-vuotiaat pojat.
- Pystyy istumaan 30 minuuttia ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
- Lapset, joilla on vahvistettu autismikirjon häiriö koulun asiakirjojen tai vanhempien raportin perusteella.
- Tyypillisesti kehittyvät lapset ilman lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet kuin autismi.
- Kuulon heikkeneminen tai näkövammat.
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kiihottumiseen.
- Lapset, jotka eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia käskyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on autismispektrihäiriö
Autismispektrin häiriöstä kärsivät 4–11-vuotiaat pojat osallistuvat Sensory Challenge Protocol -ohjelmaan, joka mittaa elektrodermaalista aktiivisuutta vasteena aistimiseen.
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen vasteena tuntemukseen
|
|
Tyypillisesti kehittyvät lapset
tyypillisesti kehittyvät 4–11-vuotiaat pojat osallistuvat Sensory Challenge Protocol -ohjelmaan, joka mittaa elektrodermaalista aktiivisuutta vasteena aistille.
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen vasteena tuntemukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus vasteena tuntemukseen
Aikaikkuna: kuuden viikon sisällä
|
kuuden viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barpak-01-EDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .