Pålitelighetsstudie som bruker elektrodermal aktivitet for å måle sensorisk prosessering hos barn med og uten autismespekterforstyrrelse
4. januar 2016 oppdatert av: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Pålitelighet av elektrodermal aktivitet: Kvantifisering av sensorisk prosessering hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Formålet med denne studien er å etablere test-retest-pålitelighet av elektrodermale markører som brukes til å kvantifisere fysiologisk respons på sensasjon ved bruk av Sensory Challenge Protocol hos barn med og uten autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette metodologiske forskningsdesignet er et prospektivt utforskende test-retestdesign som vurderer bruken av elektrodermal aktivitet (EDA) som en indeks for sensorisk prosessering.
EDA vil bli målt ved hjelp av hudkonduktansrespons (SCR).
Hensikten med denne studien er å undersøke om bruk av EDA er et pålitelig mål over tid i sammenheng med respons på sensasjon.
Poeng fra test en og test to av hvert emne vil bli korrelert for å bestemme påliteligheten til EDA-målet.
Pålitelighet i denne sammenhengen vil etablere nytten av EDA som en indeks for sensorisk prosessering.
Testing vil skje to ganger i løpet av en seks ukers periode.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et bekvemmelighetsutvalg av gutter i alderen 4-11 år med og uten diagnosen autismespektrumforstyrrelse ble rekruttert fra private og offentlige New Jersey-skoler, Barpak ergoterapiklinikk, Bergenfield, New Jersey og Seton Hall University campus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Gutter i alderen 4 - 11 år.
- Kan sitte i 30 minutter og følge enkle instruksjoner.
- Barn med bekreftet autismespekterforstyrrelse via skolejournal eller foreldrerapport.
- Vanligvis utviklende barn uten medisinske eller nevrologiske tilstander
Ekskluderingskriterier:
- Andre medisinske eller nevrologiske tilstander enn autisme.
- Hørselstap eller synsforstyrrelser.
- Barn som tar medisiner kjent for å påvirke opphisselse.
- Barn som ikke er i stand til å følge enkle kommandoer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismespekterforstyrrelse
Gutter mellom 4 og 11 år med autismespektrumforstyrrelse vil delta i Sensory Challenge Protocol som vil måle elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon.
|
Måling av elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon
|
|
Typisk utviklende barn
vanligvis utviklende gutter mellom 4 og 11 år vil delta i Sensory Challenge Protocol som vil måle elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon.
|
Måling av elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon
Tidsramme: innen seks uker
|
innen seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Barpak-01-EDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .