Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spolehlivosti využívající elektrodermální aktivitu k měření senzorického zpracování u dětí s poruchou autistického spektra a bez ní

4. ledna 2016 aktualizováno: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Spolehlivost elektrodermální aktivity: kvantifikace senzorického zpracování u dětí s poruchou autistického spektra

Účelem této studie je stanovit spolehlivost testů a opakovaných testů elektrodermálních markerů používaných ke kvantifikaci fyziologické odpovědi na čití pomocí protokolu Sensory Challenge u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento metodologický výzkumný návrh je prospektivním explorativním testem a opakovaným testem hodnotícím použití elektrodermální aktivity (EDA) jako indexu senzorického zpracování. EDA bude měřena pomocí kožní vodivosti (SCR). Účelem této studie je zjistit, zda je použití EDA spolehlivým měřítkem v průběhu času v kontextu reakce na vjem. Skóre z testu 1 a testu 2 každého subjektu budou korelovány, aby se určila spolehlivost měření EDA. Spolehlivost v tomto kontextu stanoví užitečnost EDA jako indexu senzorického zpracování. Testování proběhne dvakrát během šesti týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek chlapců ve věku od 4 do 11 let s diagnózou poruchy autistického spektra a bez ní byl rekrutován ze soukromých a veřejných škol v New Jersey, kliniky ergoterapie Barpak, Bergenfield, New Jersey a kampusu Seton Hall University.

Popis

Kritéria pro zařazení: Chlapci ve věku 4 - 11 let.

  • Schopný sedět 30 minut a postupovat podle jednoduchých pokynů.
  • Děti s potvrzenou poruchou autistického spektra prostřednictvím školních záznamů nebo zprávy rodičů.
  • Typicky se vyvíjející děti bez zdravotních nebo neurologických potíží

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské nebo neurologické stavy jiné než autismus.
  • Ztráta sluchu nebo zrakové postižení.
  • Děti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují vzrušení.
  • Děti, které nejsou schopny plnit jednoduché příkazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou autistického spektra
Chlapci ve věku od 4 do 11 let s poruchou autistického spektra se budou účastnit protokolu Sensory Challenge, který bude měřit elektrodermální aktivitu v reakci na pocity.
Jiný: Protokol Sensory Challenge
Měření elektrodermální aktivity v reakci na pocit
Typicky vyvíjející se děti
typicky vyvíjející se chlapci ve věku od 4 do 11 let se budou účastnit protokolu Sensory Challenge, který bude měřit elektrodermální aktivitu v reakci na vjem.
Jiný: Protokol Sensory Challenge
Měření elektrodermální aktivity v reakci na pocit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektrodermální aktivita v reakci na pocit
Časové okno: do šesti týdnů
do šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Barpak-01-EDA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Protokol Sensory Challenge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit