Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighedsundersøgelse ved hjælp af elektrodermal aktivitet til at måle sensorisk bearbejdning hos børn med og uden autismespektrumforstyrrelse

4. januar 2016 opdateret af: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Pålideligheden af ​​elektrodermal aktivitet: Kvantificering af sensorisk behandling hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere test-gentest-pålidelighed af elektrodermale markører, der bruges til at kvantificere fysiologisk respons på sansning ved hjælp af Sensory Challenge Protocol hos børn med og uden Autisme Spectrum Disorder (ASD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette metodologiske forskningsdesign er et prospektivt eksplorativt test-gentest design, der vurderer brugen af ​​elektrodermal aktivitet (EDA) som et indeks for sensorisk behandling. EDA vil blive målt ved hjælp af skin conductance response (SCR). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brug af EDA er et pålideligt mål over tid i sammenhæng med respons på sansning. Resultater fra test et og test to af hvert emne vil blive korreleret for at bestemme pålideligheden af ​​EDA-mål. Pålidelighed i denne sammenhæng vil etablere nytten af ​​EDA som et indeks for sensorisk behandling. Testning vil finde sted to gange inden for en periode på seks uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve af drenge i alderen 4-11 år med og uden diagnosen autismespektrumforstyrrelse blev rekrutteret fra private og offentlige New Jersey-skoler, Barpak ergoterapiklinikken, Bergenfield, New Jersey og Seton Hall University campus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Drenge i alderen 4 - 11 år.

  • Kan sidde i 30 minutter og følge enkle anvisninger.
  • Børn med bekræftet autismespektrumforstyrrelse via skolejournal eller forældrerapport.
  • Typisk udviklende børn uden medicinske eller neurologiske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller neurologiske tilstande bortset fra autisme.
  • Høretab eller synsnedsættelse.
  • Børn, der tager medicin, der vides at påvirke arousal.
  • Børn, der ikke er i stand til at følge simple kommandoer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med autismespektrumforstyrrelse
Drenge mellem 4 og 11 år med autismespektrumforstyrrelse vil deltage i Sensory Challenge Protocol, som vil måle elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse.
Andet: Sensorisk udfordringsprotokol
Måling af elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse
Typisk udviklende børn
typisk udviklende drenge mellem 4 og 11 år vil deltage i Sensory Challenge Protocol, som vil måle elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse.
Andet: Sensorisk udfordringsprotokol
Måling af elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse
Tidsramme: inden for seks uger
inden for seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barpak-01-EDA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Sensorisk udfordringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner