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Estudo de confiabilidade usando atividade eletrodérmica para medir o processamento sensorial em crianças com e sem transtorno do espectro do autismo

Confiabilidade da atividade eletrodérmica: quantificando o processamento sensorial em crianças com transtorno do espectro autista

O objetivo deste estudo é estabelecer a confiabilidade teste-reteste de marcadores eletrodérmicos usados ​​para quantificar a resposta fisiológica à sensação usando o Protocolo de Desafio Sensorial em crianças com e sem Transtorno do Espectro Autista (TEA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa metodológica é um projeto de teste-reteste exploratório prospectivo avaliando o uso da atividade eletrodérmica (EDA) como um índice de processamento sensorial. A EDA será medida usando a resposta de condutância da pele (SCR). O objetivo deste estudo é investigar se o uso de EDA é uma medida confiável ao longo do tempo dentro do contexto de resposta à sensação. As pontuações do teste um e do teste dois de cada assunto serão correlacionadas para determinar a confiabilidade da medida de EDA. A confiabilidade neste contexto estabelecerá a utilidade do EDA como um índice de processamento sensorial. Os testes ocorrerão duas vezes em um período de seis semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra de conveniência de meninos com idades entre 4 e 11 anos, com e sem diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista, foi recrutada em escolas públicas e privadas de Nova Jersey, clínica de terapia ocupacional Barpak, Bergenfield, Nova Jersey e campus da Seton Hall University.

Descrição

Critérios de inclusão: meninos de 4 a 11 anos.

  • Capaz de sentar por 30 minutos e seguir instruções simples.
  • Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo confirmado por meio de registros escolares ou relatório dos pais.
  • Crianças com desenvolvimento típico livres de condições médicas ou neurológicas

Critério de exclusão:

  • Condições médicas ou neurológicas além do autismo.
  • Perda auditiva ou deficiência visual.
  • Crianças que tomam medicamentos conhecidos por afetar a excitação.
  • Crianças que não são capazes de seguir comandos simples.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Meninos entre 4 e 11 anos de idade com transtorno do espectro autista participarão do Protocolo de Desafio Sensorial, que medirá a atividade eletrodérmica em resposta à sensação.
Medição da atividade eletrodérmica em resposta à sensação
Crianças com desenvolvimento típico
Meninos com desenvolvimento típico entre 4 e 11 anos participarão do Protocolo de Desafio Sensorial, que medirá a atividade eletrodérmica em resposta à sensação.
Medição da atividade eletrodérmica em resposta à sensação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade eletrodérmica em resposta à sensação
Prazo: dentro de seis semanas
dentro de seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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