- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02646696
Estudo de confiabilidade usando atividade eletrodérmica para medir o processamento sensorial em crianças com e sem transtorno do espectro do autismo
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Confiabilidade da atividade eletrodérmica: quantificando o processamento sensorial em crianças com transtorno do espectro autista
O objetivo deste estudo é estabelecer a confiabilidade teste-reteste de marcadores eletrodérmicos usados para quantificar a resposta fisiológica à sensação usando o Protocolo de Desafio Sensorial em crianças com e sem Transtorno do Espectro Autista (TEA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa metodológica é um projeto de teste-reteste exploratório prospectivo avaliando o uso da atividade eletrodérmica (EDA) como um índice de processamento sensorial.
A EDA será medida usando a resposta de condutância da pele (SCR).
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de EDA é uma medida confiável ao longo do tempo dentro do contexto de resposta à sensação.
As pontuações do teste um e do teste dois de cada assunto serão correlacionadas para determinar a confiabilidade da medida de EDA.
A confiabilidade neste contexto estabelecerá a utilidade do EDA como um índice de processamento sensorial.
Os testes ocorrerão duas vezes em um período de seis semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de meninos com idades entre 4 e 11 anos, com e sem diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista, foi recrutada em escolas públicas e privadas de Nova Jersey, clínica de terapia ocupacional Barpak, Bergenfield, Nova Jersey e campus da Seton Hall University.
Descrição
Critérios de inclusão: meninos de 4 a 11 anos.
- Capaz de sentar por 30 minutos e seguir instruções simples.
- Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo confirmado por meio de registros escolares ou relatório dos pais.
- Crianças com desenvolvimento típico livres de condições médicas ou neurológicas
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou neurológicas além do autismo.
- Perda auditiva ou deficiência visual.
- Crianças que tomam medicamentos conhecidos por afetar a excitação.
- Crianças que não são capazes de seguir comandos simples.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Meninos entre 4 e 11 anos de idade com transtorno do espectro autista participarão do Protocolo de Desafio Sensorial, que medirá a atividade eletrodérmica em resposta à sensação.
|
Medição da atividade eletrodérmica em resposta à sensação
|
|
Crianças com desenvolvimento típico
Meninos com desenvolvimento típico entre 4 e 11 anos participarão do Protocolo de Desafio Sensorial, que medirá a atividade eletrodérmica em resposta à sensação.
|
Medição da atividade eletrodérmica em resposta à sensação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade eletrodérmica em resposta à sensação
Prazo: dentro de seis semanas
|
dentro de seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barpak-01-EDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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