Tillförlitlighetsstudie som använder elektrodermal aktivitet för att mäta sensorisk bearbetning hos barn med och utan autismspektrumstörning
4 januari 2016 uppdaterad av: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Tillförlitligheten hos elektrodermal aktivitet: kvantifiera sensorisk bearbetning hos barn med autismspektrumstörning
Syftet med denna studie är att etablera test-omtest-tillförlitlighet för elektrodermala markörer som används för att kvantifiera fysiologisk respons på sensation med hjälp av Sensory Challenge Protocol hos barn med och utan autismspektrumstörning (ASD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna metodologiska forskningsdesign är en prospektiv explorativ test-omtestdesign som bedömer användningen av elektrodermal aktivitet (EDA) som ett index för sensorisk bearbetning.
EDA kommer att mätas med skin conductance response (SCR).
Syftet med denna studie är att undersöka om användning av EDA är ett tillförlitligt mått över tid inom ramen för respons på sensation.
Poäng från test ett och test två av varje ämne kommer att korreleras för att fastställa tillförlitligheten hos EDA-måttet.
Tillförlitlighet i detta sammanhang kommer att fastställa användbarheten av EDA som ett index för sensorisk bearbetning.
Testning kommer att ske två gånger inom en sexveckorsperiod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett praktiskt urval av pojkar i åldrarna 4 - 11 år med och utan diagnosen autismspektrumstörning rekryterades från privata och offentliga New Jersey Schools, Barpak Occupational Therapy clinic, Bergenfield, New Jersey och Seton Hall University campus.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Pojkar i åldrarna 4 - 11 år.
- Kan sitta i 30 minuter och följa enkla anvisningar.
- Barn med bekräftad autismspektrumstörning via skoljournal eller förälderrapport.
- Typiskt utvecklande barn fria från medicinska eller neurologiska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Andra medicinska eller neurologiska tillstånd än autism.
- Hörselnedsättning eller synnedsättning.
- Barn som tar mediciner som är kända för att påverka upphetsning.
- Barn som inte kan följa enkla kommandon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismspektrumstörning
Pojkar mellan 4 och 11 år gamla med Autism Spectrum Disorder kommer att delta i Sensory Challenge Protocol som kommer att mäta elektrodermal aktivitet som svar på sensation.
|
Mätning av elektrodermal aktivitet som svar på känsla
|
|
Typiskt utvecklande barn
pojkar mellan 4 och 11 år under utveckling kommer vanligtvis att delta i Sensory Challenge Protocol som kommer att mäta elektrodermal aktivitet som svar på sensation.
|
Mätning av elektrodermal aktivitet som svar på känsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet som svar på känsla
Tidsram: inom sex veckor
|
inom sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Barbara M Schupak, PhD, Barpak GHS, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller LJ, McIntosh DN, McGrath J, Shyu V, Lampe M, Taylor AK, Tassone F, Neitzel K, Stackhouse T, Hagerman RJ. Electrodermal responses to sensory stimuli in individuals with fragile X syndrome: a preliminary report. Am J Med Genet. 1999 Apr 2;83(4):268-79.
- McIntosh DN, Miller LJ, Shyu V, Hagerman RJ. Sensory-modulation disruption, electrodermal responses, and functional behaviors. Dev Med Child Neurol. 1999 Sep;41(9):608-15. doi: 10.1017/s0012162299001267.
- Miller LJ, Coll JR, Schoen SA. A randomized controlled pilot study of the effectiveness of occupational therapy for children with sensory modulation disorder. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):228-38. doi: 10.5014/ajot.61.2.228.
- Schoen S, Miller LJ, Brett-Green B, Hepburn S. Psychophysiology of children with ASD. Research in Autism Spectrum Disorders 2: 417-429, 2008
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Barpak-01-EDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .