社会不安に対するセルフ・コンパッション強化 CBT と標準 CBT (SCE-CBT) (SCE-CBT)
2018年7月17日 更新者：Diana-Mirela Candea、Babes-Bolyai University
社交不安に対する自己同情強化CBTと標準CBTの有効性に関するランダム化比較試験
この研究では、社交不安障害の治療におけるセルフ・コンパッション・トレーニングの追加について評価しています。
参加者の半分は自己同情強化グループ認知行動療法を受け、残りの半分は標準的なグループ認知行動療法を受けます。
調査の概要
詳細な説明
恥が社交不安と関連していることを示す証拠が増えています。 また、経験的データは、社会不安を持つ個人は健康な個人と比較して恥のレベルが高く、恥が社会不安症状の維持に重要な役割を果たす可能性があることを示しています. 社交不安症に対する認知行動療法は、恥の傾向を軽減するように思われるが、この軽減の程度は小さい.
この研究の目的は、認知行動プロトコルに自己同情要素（恥の感情を軽減するのに効果的であると思われる）を追加すると、恥の傾向と社交不安の症状の両方を軽減する治療の有効性が高まるかどうかをテストすることです。標準的な認知行動介入を伴う。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
- Babes-Bolyai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5基準を使用して社交不安障害と診断された被験者
- DSM-5基準による一次診断としてSADを有する被験者
- SPIN、SIAS、および LSAS-SR のカットオフ スコアを超える
除外基準:
- BDI-IIで29点以上の被験者
- 自殺念慮を示す (すなわち、BDI-II の自殺項目で 2 点を超える)
- SADの他の治療を受ける
- DSM-5基準に従って、精神病、双極性障害または人格障害の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフ・コンパッション強化認知行動療法
自己同情を対象とした演習で強化された社会不安に対するグループ認知行動療法
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Heimberg & Becker (2002) のプロトコルに基づく社交不安症のための CBT の 12 のグループ セッションと、治療に組み込まれた追加のセルフ コンパッション エクササイズ
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アクティブコンパレータ：認知行動療法
社交不安症に対する標準的な集団認知行動療法
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Heimberg & Becker (2002) のプロトコルに基づく、社会不安に対する CBT の 12 回のグループセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会不安症状の変化 (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始から 12 週間後); (3) 治療終了後6ヶ月
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社交不安症状の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始から 12 週間後); (3) 治療終了後6ヶ月
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SPIN を使用した社交不安症状の変化 (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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社交不安症状の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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SIAS (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998) を使用した社交不安症状の変化
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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社交不安症状の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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TOSCA-3 を使用した恥の傾向の変化 (自己意識的感情 3 のテスト; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から 3、6、9 週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3)治療終了後6ヶ月
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恥を経験する素因の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から 3、6、9 週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3)治療終了後6ヶ月
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社交不安障害の臨床状態の変化
時間枠：治療の最後に
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社交不安障害に対する DSM-5 半構造化面接
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治療の最後に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCS を使用したセルフ・コンパッションの変化 (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2)治療終了時(治療開始から12週間後); (3) 治療終了後6ヶ月
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自己同情の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2)治療終了時(治療開始から12週間後); (3) 治療終了後6ヶ月
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SCS を使用したセルフ・コンパッションの変化 (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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自己同情の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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BDI-II を使用した抑うつ症状の変化 (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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抑うつ症状の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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PANAS を使用したポジティブおよびネガティブな感情の変化 (ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール; ワトソン & クラーク、1999)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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肯定的および否定的な影響の自己報告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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PDA を使用したポジティブ感情とネガティブ感情の変化 (感情的苦痛のプロファイル; Opriş & Macavei, 2005)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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肯定的および否定的な感情の自己報告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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ABS-II を使用した不合理で合理的な思考の変化 (態度と信念の尺度-2; DiGiuseppe、Leaf、Exner、および Robin、1988)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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合理的および不合理な信念の自己報告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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ERQ を使用した感情調節の変化 (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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抑圧と再評価の使用の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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DERS を使用した感情調節の変化 (感情調節スケールの難しさ; Gratz & Roemer, 2004)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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感情調節戦略に関する自己報告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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GABS (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998) を使用した合理的および不合理な信念の変化
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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合理的および不合理な信念の自己報告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療開始から6週間後。 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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BFNEを使用した社会恐怖症関連の思考の変化（ネガティブ評価尺度の簡単な恐怖; Leary、1983）
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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社交恐怖症に関連する否定的な考えの自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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PFQ-2 による恥の変化 (個人感情アンケート-2; Harder & Zalma, 1990)
時間枠：(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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恥の自己申告尺度
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(1) ベースライン。 (2) 治療の 2 週目から 11 週間毎週 (2) 治療終了時 (治療開始後 12 週間); (3) 治療終了後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。