Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Self-Compassion Enhanced CBT vs. Standard CBT for Social Anxiety (SCE-CBT) (SCE-CBT)

17. juli 2018 opdateret af: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​selvmedfølelse forbedret CBT vs. standard CBT til social angst

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​en træning med selvmedfølelse i behandlingen af ​​social angst. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage en kognitiv adfærdsterapi i gruppe med selvmedfølelse, mens den anden halvdel vil modtage standard kognitiv adfærdsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende beviser, der viser, at skam er forbundet med social angst. Empiriske data viser også, at personer med social angst har højere niveauer af skam sammenlignet med raske personer, og at skam kan spille en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​sociale angstsymptomer. Selvom kognitiv adfærdsterapi for social angst synes at reducere niveauet af skamtilbøjelighed, er omfanget af denne reduktion lille.

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om tilføjelse af en selvmedfølelse-komponent (som synes at være effektiv til at reducere skamfølelser) til en kognitiv adfærdsprotokol ville øge behandlingens effektivitet til at reducere både skamtilbøjelighed og sociale angstsymptomer sammenlignet. med en standard kognitiv adfærdsintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
        • Babeș-Bolyai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner diagnosticeret med sociale angstlidelser ved hjælp af DSM-5-kriterierne
  • forsøgspersoner, der har SAD som primær diagnose i henhold til DSM-5 kriterier
  • overgå cutoff-scorerne på SPIN, SIAS og LSAS-SR

Ekskluderingskriterier:

  • fag, der scorer over 29 point ved BDI-II
  • vise selvmordstanker (dvs. overstige en score på 2 på selvmordselementet i BDI-II)
  • gennemgå andre former for behandling for SAD
  • har en diagnose psykose, bipolar lidelse eller personlighedsforstyrrelser efter DSM-5 kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Self-Compassion Enhanced Kognitiv-adfærdsterapi
Gruppekognitiv adfærdsterapi for social angst forstærket med øvelser rettet mod selvmedfølelse
Adfærdsmæssigt: Self-Compassion Enhanced Kognitiv-adfærdsterapi
12 gruppesessioner med CBT for social angst baseret på Heimberg & Beckers (2002) protokol med yderligere selvmedfølelse øvelser integreret i behandlingen
Aktiv komparator: Kognitiv-adfærdsterapi
Standard gruppe kognitiv adfærdsterapi til social angst
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsterapi
12 gruppesessioner med CBT for social angst baseret på Heimberg & Beckers (2002) protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sociale angstsymptomer ved hjælp af (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for sociale angstsymptomer
(1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i sociale angstsymptomer ved hjælp af SPIN (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for sociale angstsymptomer
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i sociale angstsymptomer ved hjælp af SIAS (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for sociale angstsymptomer
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i skamtilbøjelighed ved brug af TOSCA-3 (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 3, 6, 9 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for disposition til at opleve skam
(1) basislinje; (2) efter 3, 6, 9 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i social angstlidelse klinisk status
Tidsramme: i slutningen af ​​terapien
DSM-5 semistruktureret interview til social angst
i slutningen af ​​terapien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvmedfølelse ved hjælp af SCS (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for selvmedfølelse
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i selvmedfølelse ved hjælp af SCS'er (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for selvmedfølelse
(1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i depressive symptomer ved brug af BDI-II (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for depressive symptomer
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i positiv og negativ påvirkning ved brug af PANAS (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for positiv og negativ påvirkning
(1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i positive og negative følelser ved hjælp af PDA (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for positive og negative følelser
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i irrationel og rationel tænkning ved hjælp af ABS-II (Attitudes and Beliefs Scale- 2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for rationelle og irrationelle overbevisninger
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i følelsesregulering ved hjælp af ERQ (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for brugen af ​​undertrykkelse og revurdering
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i følelsesregulering ved hjælp af DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål om følelsesreguleringsstrategier
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i rationelle og irrationelle overbevisninger ved hjælp af GABS (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for rationelle og irrationelle overbevisninger
(1) basislinje; (2) efter 6 uger fra starten af ​​behandlingen; (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i socialfobi-relaterede tanker ved hjælp af BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for social fobi relevante negative tanker
(1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Ændringer i skam med PFQ-2 (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
Tidsramme: (1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Selvrapporteret mål for skam
(1) basislinje; (2) ugentligt i 11 uger begyndende med den anden behandlingsuge (2) ved behandlingens afslutning (12 uger efter behandlingens start); (3) 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBB-CLINPSY-2016-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Self-Compassion Enhanced Kognitiv-adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner