Self-Compassion Enhanced CBT vs. Standard CBT for Social Axiety (SCE-CBT) (SCE-CBT)
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus itsemyötätuntoisen tehostetun CBT:n tehokkuudesta verrattuna sosiaaliseen ahdistuneisuuteen tavalliseen CBT:hen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan itsemyötätuntokoulutuksen lisäämistä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon.
Puolet osallistujista saa itsemyötätuntoisesti tehostettua ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiaa, kun taas toinen puoli saa normaalia ryhmäkognitiivis-käyttäytymisterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että häpeä liittyy sosiaaliseen ahdistukseen. Lisäksi empiiriset tiedot osoittavat, että sosiaalista ahdistuneisuutta kärsivien henkilöiden häpeä on korkeampi kuin terveillä henkilöillä ja että häpeällä saattaa olla tärkeä rooli sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden ylläpitämisessä. Vaikka sosiaalisen ahdistuksen kognitiivis-käyttäytymisterapia näyttää vähentävän häpeän taipumista, tämän vähenemisen suuruus on pieni.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisäisikö itsemyötätuntokomponentin (joka näyttää olevan tehokas vähentämään häpeän tunteita) lisääminen kognitiivis-käyttäytymisprotokollaan hoidon tehokkuutta sekä häpeäalttiuden että sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä verrattuna. tavallisella kognitiivis-käyttäytymisinterventiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö DSM-5-kriteereillä
- koehenkilöt, joilla on SAD ensisijaisena diagnoosina DSM-5-kriteerien mukaan
- ylittää SPIN-, SIAS- ja LSAS-SR-rajapisteet
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka saavat yli 29 pistettä BDI-II:sta
- näytä itsemurha-ajatuksia (eli ylitä pisteet 2 BDI-II:n itsemurhakohdassa)
- saada muita SAD-hoitoja
- sinulla on DSM-5-kriteerien mukaisen psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai persoonallisuushäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaalisen ahdistuksen hoitoon, jota tehostetaan itsemyötätuntoon kohdistetuilla harjoituksilla
|
12 CBT-ryhmäistuntoa sosiaalisen ahdistuksen hoitoon Heimbergin ja Beckerin (2002) protokollan perusteella ja hoitoon integroituja muita itsemyötätuntoharjoituksia
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tavallinen ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaalisen ahdistuksen hoitoon
|
12 CBT ryhmäistuntoa sosiaaliseen ahdistukseen perustuen Heimbergin ja Beckerin (2002) protokollaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa käyttämällä (Liebowitz Social Axiety Scale; Leibowitz, 1987)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden mitta
|
(1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa SPIN:n avulla (Social Fobia Inventory; Connor et al., 2000)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa SIAS:n avulla (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset häpeän taipumisessa TOSCA-3:n avulla (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner ja Gramzow, 2000)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 3, 6, 9 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itse ilmoittama taipumus kokea häpeää
|
(1) perusviiva; (2) 3, 6, 9 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kliinisessä tilassa
Aikaikkuna: terapian lopussa
|
DSM-5 puolistrukturoitu haastattelu sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
|
terapian lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsemyötätuntoon käyttämällä SCS:ää (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itsenäinen myötätunto
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset itsemyötätuntoon käyttämällä SCS:itä (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itsenäinen myötätunto
|
(1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset masennusoireissa käyttämällä BDI-II:ta (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu masennusoireiden mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset positiivisissa ja negatiivisissa vaikutuksissa käyttämällä PANASia (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta
|
(1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset positiivisissa ja negatiivisissa tunteissa PDA:n avulla (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu positiivisten ja negatiivisten tunteiden mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset irrationaalisessa ja rationaalisessa ajattelussa ABS-II:n avulla (Attitudes and Beliefs Scale-2; DiGiuseppe, Leaf, Exner ja Robin, 1988)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset tunteiden säätelyssä ERQ:n avulla (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu tukahdutuksen ja uudelleenarvioinnin käytön mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset tunteiden säätelyssä DERS:n avulla (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu mittari tunteiden säätelystrategioista
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset rationaalisissa ja irrationaalisissa uskomuksissa GABS:n avulla (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu rationaalisten ja irrationaalisten uskomusten mitta
|
(1) perusviiva; (2) 6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta; (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset sosiaaliseen fobiaan liittyvissä ajatuksissa käyttämällä BFNE:tä (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itseraportoitu sosiaalisen fobian mittari, asiaankuuluvat negatiiviset ajatukset
|
(1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutoksia häpeässä PFQ-2:lla (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
Aikaikkuna: (1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Itse ilmoittama häpeän mitta
|
(1) perusviiva; (2) viikoittain 11 viikon ajan alkaen toisesta hoitoviikosta (2) hoidon lopussa (12 viikkoa hoidon alkamisen jälkeen); (3) 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBB-CLINPSY-2016-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .