TCC aprimorada de autocompaixão versus TCC padrão para ansiedade social (SCE-CBT) (SCE-CBT)
17 de julho de 2018 atualizado por: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
Um estudo controlado randomizado sobre a eficácia da TCC aprimorada de autocompaixão versus TCC padrão para ansiedade social
Este estudo avalia a adição de um treinamento de autocompaixão no tratamento do transtorno de ansiedade social.
Metade dos participantes receberá uma terapia cognitivo-comportamental de grupo aprimorada de autocompaixão, enquanto a outra metade receberá terapia cognitivo-comportamental de grupo padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Há evidências crescentes mostrando que a vergonha está associada à ansiedade social. Além disso, dados empíricos mostram que indivíduos com ansiedade social têm níveis mais altos de vergonha em comparação com indivíduos saudáveis e que a vergonha pode desempenhar um papel importante na manutenção dos sintomas de ansiedade social. Embora a terapia cognitivo-comportamental para ansiedade social pareça reduzir o nível de propensão à vergonha, a magnitude dessa redução é pequena.
O objetivo deste estudo é testar se a adição de um componente de autocompaixão (que parece ser eficaz na redução dos sentimentos de vergonha) a um protocolo cognitivo-comportamental aumentaria a eficácia do tratamento na redução dos sintomas de propensão à vergonha e ansiedade social em comparação com uma intervenção cognitivo-comportamental padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos diagnosticados com Transtornos de Ansiedade Social usando os critérios do DSM-5
- indivíduos que têm TAS como diagnóstico primário de acordo com os critérios do DSM-5
- exceder as pontuações de corte em SPIN, SIAS e LSAS-SR
Critério de exclusão:
- indivíduos que marcam mais de 29 pontos no BDI-II
- exibir ideação suicida (ou seja, exceder a pontuação de 2 no item suicídio do BDI-II)
- submeter-se a outras formas de tratamento para SAD
- tem um diagnóstico de psicose, transtorno bipolar ou transtornos de personalidade de acordo com os critérios do DSM-5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Aprimorada de Autocompaixão
Terapia cognitivo-comportamental em grupo para ansiedade social aprimorada com exercícios direcionados à autocompaixão
|
12 sessões em grupo de TCC para ansiedade social com base no protocolo de Heimberg & Becker (2002) com exercícios adicionais de autocompaixão integrados ao tratamento
|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Terapia Cognitivo-Comportamental de Grupo Padrão para ansiedade social
|
12 sessões em grupo de TCC para ansiedade social com base no protocolo de Heimberg & Becker (2002)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos sintomas de ansiedade social usando (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
Prazo: (1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de sintomas de ansiedade social
|
(1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Alterações nos sintomas de ansiedade social usando SPIN (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de sintomas de ansiedade social
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças nos sintomas de ansiedade social usando SIAS (Escala de Ansiedade de Interação Social; Mattick & Clarke, 1998)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de sintomas de ansiedade social
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças na propensão à vergonha usando TOSCA-3 (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 3, 6, 9 semanas desde o início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida auto-relatada de predisposição para sentir vergonha
|
(1) linha de base; (2) após 3, 6, 9 semanas desde o início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Alterações no quadro clínico do transtorno de ansiedade social
Prazo: no final da terapia
|
Entrevista semiestruturada DSM-5 para transtorno de ansiedade social
|
no final da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na autocompaixão usando SCS (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de autocompaixão
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças na autocompaixão usando SCSs (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Prazo: (1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de autocompaixão
|
(1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças nos sintomas depressivos usando o BDI-II (Inventário de Depressão de Beck-II; Beck, 1996)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de sintomas depressivos
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças no afeto positivo e negativo usando PANAS (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Prazo: (1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de afeto positivo e negativo
|
(1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças nas emoções positivas e negativas usando PDA (Perfil de Aflição Afetiva; Opriș & Macavei, 2005)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de emoções positivas e negativas
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças no pensamento irracional e racional usando ABS-II (Attitudes and Beliefs Scale- 2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de crenças racionais e irracionais
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças na regulação emocional usando ERQ (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorreferida do uso de supressão e reavaliação
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças na regulação emocional usando DERS (Dificuldades na Escala de Regulação Emocional; Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada sobre estratégias de regulação emocional
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças em crenças racionais e irracionais usando GABS (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)
Prazo: (1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de crenças racionais e irracionais
|
(1) linha de base; (2) após 6 semanas do início do tratamento; (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças nos pensamentos relacionados à fobia social usando BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)
Prazo: (1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida autorrelatada de pensamentos negativos relevantes de fobia social
|
(1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
|
Mudanças na vergonha com PFQ-2 (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
Prazo: (1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Medida auto-relatada de vergonha
|
(1) linha de base; (2) semanalmente durante 11 semanas começando na segunda semana de tratamento (2) no final do tratamento (12 semanas após o início do tratamento); (3) 6 meses após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBB-CLINPSY-2016-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .