Self-Compassion Enhanced KBT vs. Standard CBT for Social Anxiety (SCE-CBT) (SCE-CBT)
17 juli 2018 uppdaterad av: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av självmedkänsla förbättrad KBT jämfört med standard-KBT för social ångest
Denna studie utvärderar tillägget av en självmedkänsla utbildning i behandling av social ångest.
Hälften av deltagarna kommer att få en kognitiv beteendeterapi i grupp med självmedkänsla, medan den andra hälften kommer att få kognitiv beteendeterapi i grupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns växande bevis som visar att skam är förknippat med social ångest. Empiriska data visar också att individer med social ångest har högre nivåer av skam jämfört med friska individer och att skam kan spela en viktig roll för att upprätthålla sociala ångestsymtom. Även om kognitiv beteendeterapi för social ångest tycks minska graden av skambenägenhet, är omfattningen av denna minskning liten.
Syftet med denna studie är att testa om att lägga till en komponent med självmedkänsla (som verkar vara effektiv för att minska skamkänslor) till ett kognitivt beteendeprotokoll skulle öka behandlingens effektivitet för att minska både skambenägenhet och sociala ångestsymtom jämfört med med en vanlig kognitiv beteendeintervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med sociala ångeststörningar med hjälp av DSM-5-kriterierna
- försökspersoner som har SAD som primär diagnos enligt DSM-5 kriterier
- överträffa cutoff-poängen på SPIN, SIAS och LSAS-SR
Exklusions kriterier:
- ämnen som får över 29 poäng på BDI-II
- visa självmordstankar (dvs. överstiga poängen 2 på självmordsobjektet i BDI-II)
- genomgå andra former av behandling för SAD
- har diagnosen psykos, bipolär sjukdom eller personlighetsstörning enligt DSM-5 kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Self-Compassion Enhanced Cognitive Behavioral Therapy
Gruppkognitiv beteendeterapi för social ångest förstärkt med övningar inriktade på självmedkänsla
|
12 gruppsessioner med KBT för social ångest baserade på Heimberg & Beckers (2002) protokoll med ytterligare självmedkänsla övningar integrerade i behandlingen
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
Standardgrupp kognitiv beteendeterapi för social ångest
|
12 gruppsessioner med KBT för social ångest baserade på Heimberg & Beckers (2002) protokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i symtom på social ångest (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
Tidsram: (1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingsveckan (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på symtom på social ångest
|
(1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingsveckan (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i symtom på social ångest med hjälp av SPIN (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på symtom på social ångest
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i symtom på social ångest med hjälp av SIAS (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på symtom på social ångest
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i skambenägenhet med TOSCA-3 (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 3, 6, 9 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på benägenhet att uppleva skam
|
(1) baslinje; (2) efter 3, 6, 9 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i social ångestsyndrom klinisk status
Tidsram: i slutet av terapin
|
DSM-5 semistrukturerad intervju för social ångest
|
i slutet av terapin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i självmedkänsla med hjälp av SCS (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på självmedkänsla
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i självmedkänsla med hjälp av SCS (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Tidsram: (1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på självmedkänsla
|
(1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i depressiva symtom med BDI-II (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på depressiva symtom
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i positiv och negativ påverkan med PANAS (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Tidsram: (1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på positiv och negativ påverkan
|
(1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i positiva och negativa känslor med PDA (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på positiva och negativa känslor
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i irrationellt och rationellt tänkande med hjälp av ABS-II (Attitudes and Beliefs Scale- 2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på rationella och irrationella föreställningar
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i känsloreglering med hjälp av ERQ (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på användningen av undertryckande och omvärdering
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i känsloreglering med hjälp av DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterad åtgärd om känsloregleringsstrategier
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i rationella och irrationella föreställningar med hjälp av GABS (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)
Tidsram: (1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på rationella och irrationella föreställningar
|
(1) baslinje; (2) efter 6 veckor från början av behandlingen; (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i socialfobirelaterade tankar med hjälp av BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)
Tidsram: (1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått på social fobi relevanta negativa tankar
|
(1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Förändringar i skam med PFQ-2 (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
Tidsram: (1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Självrapporterat mått av skam
|
(1) baslinje; (2) veckovis i 11 veckor med början med den andra behandlingens vecka (2) vid slutet av behandlingen (12 veckor efter behandlingens början); (3) 6 månader efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBB-CLINPSY-2016-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .