Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT wzmocniona współczuciem wobec samego siebie a standardowa CBT w przypadku lęku społecznego (SCE-CBT) (SCE-CBT)

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University

Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności CBT wzmocnionej współczuciem wobec samego siebie w porównaniu ze standardową CBT w przypadku lęku społecznego

Niniejsze badanie ocenia dodanie treningu samowspółczucia w leczeniu fobii społecznej. Połowa uczestników otrzyma wzmocnioną samowspółczucie grupową terapię poznawczo-behawioralną, podczas gdy druga połowa otrzyma standardową grupową terapię poznawczo-behawioralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że wstyd jest związany z lękiem społecznym. Ponadto dane empiryczne pokazują, że osoby z fobią społeczną mają wyższy poziom wstydu w porównaniu z osobami zdrowymi i że wstyd może odgrywać ważną rolę w utrzymywaniu się objawów fobii społecznej. Chociaż terapia poznawczo-behawioralna lęku społecznego wydaje się zmniejszać poziom skłonności do wstydu, skala tego zmniejszenia jest niewielka.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie do protokołu poznawczo-behawioralnego komponentu współczucia wobec samego siebie (który wydaje się być skuteczny w zmniejszaniu uczucia wstydu) zwiększyłoby skuteczność leczenia w zmniejszaniu zarówno skłonności do wstydu, jak i objawów fobii społecznej w porównaniu ze standardową interwencją poznawczo-behawioralną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Babes-Bolyai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaniem fobii społecznej według kryteriów DSM-5
  • osoby, które mają SAD jako pierwotną diagnozę zgodnie z kryteriami DSM-5
  • przekroczyć wartości odcięcia dla SPIN, SIAS i LSAS-SR

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które uzyskały ponad 29 punktów w BDI-II
  • przejawiać myśli samobójcze (tj. przekraczać 2 punkty w kwestionariuszu BDI-II dotyczącym samobójstwa)
  • poddać się innym formom leczenia SAD
  • mają rozpoznanie psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń osobowości według kryteriów DSM-5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna wzmocniona współczuciem dla samego siebie
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna lęku społecznego wzmocniona ćwiczeniami ukierunkowanymi na samowspółczucie
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna wzmocniona współczuciem dla samego siebie
12 grupowych sesji CBT dla lęku społecznego w oparciu o protokół Heimberga i Beckera (2002) z dodatkowymi ćwiczeniami samowspółczucia zintegrowanymi z leczeniem
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna grupy standardowej dla lęku społecznego
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 grupowych sesji CBT dla lęku społecznego w oparciu o protokół Heimberga i Beckera (2002)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach lęku społecznego przy użyciu (Skala Lęku Społecznego Liebowitza; Leibowitz, 1987)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia leczenia (2) na zakończenie leczenia (12 tygodni po rozpoczęciu leczenia); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samodzielna miara objawów lęku społecznego
(1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia leczenia (2) na zakończenie leczenia (12 tygodni po rozpoczęciu leczenia); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w objawach lęku społecznego za pomocą SPIN (Inwentarz fobii społecznej; Connor i in., 2000)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samodzielna miara objawów lęku społecznego
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w objawach lęku społecznego za pomocą SIAS (skala lęku w interakcjach społecznych; Mattick i Clarke, 1998)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samodzielna miara objawów lęku społecznego
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w skłonności do wstydu za pomocą TOSCA-3 (Test samoświadomości afektu-3; Tangney, Dearing, Wagner i Gramzow, 2000)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 3, 6, 9 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu kuracji
Samoopisowa miara predyspozycji do doświadczania wstydu
(1) linia podstawowa; (2) po 3, 6, 9 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu kuracji
Zmiany w stanie klinicznym zespołu lęku społecznego
Ramy czasowe: pod koniec terapii
Częściowo ustrukturyzowany wywiad DSM-5 dotyczący zespołu lęku społecznego
pod koniec terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samowspółczuciu za pomocą SCS (skala samowspółczucia; Neff, 2003)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara współczucia dla siebie
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w samowspółczuciu za pomocą SCS (skrócona forma samowspółczucia; Raes i in., 2011)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara współczucia dla siebie
(1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w objawach depresyjnych za pomocą BDI-II (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara objawów depresyjnych
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany pozytywnego i negatywnego afektu za pomocą PANAS (Harmonogram afektu pozytywnego i negatywnego; Watson i Clark, 1999)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara pozytywnego i negatywnego afektu
(1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany pozytywnych i negatywnych emocji za pomocą PDA (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara pozytywnych i negatywnych emocji
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w irracjonalnym i racjonalnym myśleniu za pomocą ABS-II (skala postaw i przekonań-2; DiGiuseppe, Leaf, Exner i Robin, 1988)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara racjonalnych i irracjonalnych przekonań
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w regulacji emocji za pomocą ERQ (Kwestionariusz Regulacji Emocji; Gross i John, 2003)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zgłoszona przez siebie miara użycia tłumienia i ponownej oceny
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w regulacji emocji za pomocą DERS (Skala Trudności w Regulacji Emocji; Gratz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samozgłoszona miara dotycząca strategii regulacji emocji
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w racjonalnych i irracjonalnych przekonaniach za pomocą GABS (Skala Ogólnych Postaw i Przekonań; Bernard, 1998)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara racjonalnych i irracjonalnych przekonań
(1) linia podstawowa; (2) po 6 tygodniach od rozpoczęcia kuracji; (2) pod koniec kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w myślach związanych z fobią społeczną przy użyciu BFNE (Skala krótkiego strachu przed oceną negatywną; Leary, 1983)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samodzielna miara negatywnych myśli związanych z fobią społeczną
(1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany wstydu z PFQ-2 (Kwestionariusz Uczuć Osobistych-2; Harder i Zalma, 1990)
Ramy czasowe: (1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Samoopisowa miara wstydu
(1) linia podstawowa; (2) co tydzień przez 11 tygodni począwszy od drugiego tygodnia kuracji (2) na zakończenie kuracji (12 tygodni po rozpoczęciu kuracji); (3) 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBB-CLINPSY-2016-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj