Az önérzéssel javított CBT vs. Szociális szorongásos Standard CBT (SCE-CBT) (SCE-CBT)
2018. július 17. frissítette: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
Véletlenszerű, ellenőrzött próba az önegyüttérzésen alapuló fokozott CBT és a szociális szorongás standard CBT-jének hatékonyságáról
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a szociális szorongásos zavar kezelésében az önegyüttérzéssel kapcsolatos tréninget is kiegészítették.
A résztvevők fele önegyüttérzésen alapuló fokozott csoportos kognitív-viselkedési terápiát, míg a másik fele standard csoportos kognitív-viselkedési terápiát kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a szégyen összefügg a szociális szorongással. Az empirikus adatok azt is mutatják, hogy a szociális szorongásos egyének magasabb szégyenérzettel rendelkeznek, mint az egészségesek, és a szégyen fontos szerepet játszhat a szociális szorongásos tünetek fenntartásában. Bár úgy tűnik, hogy a szociális szorongás kognitív-viselkedési terápiája csökkenti a szégyenérzet szintjét, ennek a csökkenésnek a mértéke kicsi.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy önrészentő komponens (amely hatékonynak tűnik a szégyenérzet csökkentésében) hozzáadása a kognitív-viselkedési protokollhoz növelné-e a kezelés hatékonyságát a szégyenhajlam és a szociális szorongásos tünetek csökkentésében. standard kognitív-viselkedési beavatkozással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szociális szorongásos zavarral diagnosztizált alanyok a DSM-5 kritériumok alapján
- olyan alanyok, akiknél a SAD az elsődleges diagnózis a DSM-5 kritériumai szerint
- meghaladják a SPIN, SIAS és LSAS-SR határértékeit
Kizárási kritériumok:
- a BDI-II-n 29 pont feletti eredményt elérő alanyok
- öngyilkossági gondolatok megjelenítése (azaz a BDI-II öngyilkossági tételének 2-es pontszámának túllépése)
- másfajta SAD kezelésen kell átesni
- pszichózist, bipoláris zavart vagy személyiségzavart diagnosztizáltak a DSM-5 kritériumai szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önegyüttérzéssel továbbfejlesztett kognitív-viselkedési terápia
Csoportos kognitív-viselkedési terápia a szociális szorongás kezelésére, az önegyüttérzést célzó gyakorlatokkal fokozva
|
12 CBT csoportos foglalkozás a szociális szorongás kezelésére Heimberg és Becker (2002) protokollja alapján, a kezelésbe integrált további ön-együttérzés gyakorlatokkal
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív-viselkedési terápia
Standard csoportos kognitív-viselkedési terápia a szociális szorongás kezelésére
|
12 csoportos CBT alkalom a szociális szorongás kezelésére Heimberg és Becker (2002) protokollja alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szociális szorongásos tünetekben (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A szociális szorongásos tünetek saját bevallása szerinti mértéke
|
(1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
A szociális szorongásos tünetek változása a SPIN segítségével (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A szociális szorongásos tünetek saját bevallása szerinti mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások a szociális szorongásos tünetekben a SIAS segítségével (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick és Clarke, 1998)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A szociális szorongásos tünetek saját bevallása szerinti mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
A szégyenhajlam változásai a TOSCA-3 segítségével (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner és Gramzow, 2000)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 3, 6, 9 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A szégyen megtapasztalására való hajlam saját bevallása szerint
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 3, 6, 9 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások a szociális szorongásos zavar klinikai állapotában
Időkeret: a terápia végén
|
DSM-5 félig strukturált interjú a szociális szorongásos zavarhoz
|
a terápia végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az önegyüttérzésben az SCS segítségével (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az ön-együttérzés önbeszámoló mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások az önegyüttérzésben az SCS-k használatával (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az ön-együttérzés önbeszámoló mértéke
|
(1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
A depressziós tünetek változása a BDI-II segítségével (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A depressziós tünetek saját bevallása szerinti mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások a pozitív és negatív hatásokban a PANAS használatával (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A pozitív és negatív hatás saját bevallása szerinti mértéke
|
(1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások a pozitív és negatív érzelmekben PDA használatával (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A pozitív és negatív érzelmek önbevallásos mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások az irracionális és racionális gondolkodásban az ABS-II segítségével (Attitudes and Beliefs Scale-2; DiGiuseppe, Leaf, Exner és Robin, 1988)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A racionális és irracionális hiedelmek önbeszámoló mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások az érzelemszabályozásban az ERQ segítségével (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az elnyomás és az újraértékelés önbevallásos mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások az érzelemszabályozásban a DERS segítségével (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz és Roemer, 2004)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az érzelemszabályozási stratégiák saját bevallása szerinti intézkedése
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
A racionális és irracionális hiedelmek változása a GABS segítségével (Általános attitűdök és hiedelmek skála; Bernard, 1998)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A racionális és irracionális hiedelmek önbeszámoló mértéke
|
(1) alapvonal; (2) a kezelés kezdetétől számított 6 hét elteltével; (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Változások a szociális fóbiával kapcsolatos gondolatokban a BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983) segítségével
Időkeret: (1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A szociális fóbia saját maga által jelentett mértéke, releváns negatív gondolatok
|
(1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
A szégyen változásai a PFQ-2-vel (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder és Zalma, 1990)
Időkeret: (1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
A szégyen saját bevallása szerint
|
(1) alapvonal; (2) hetente 11 héten keresztül, kezdve a kezelés második hetétől (2) a kezelés végén (12 héttel a kezelés megkezdése után); (3) 6 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBB-CLINPSY-2016-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .