Self-Compassion Enhanced CBT vs. Standard CBT for Social Anxiety (SCE-CBT) (SCE-CBT)
17. juli 2018 oppdatert av: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
En randomisert kontrollert studie om effektiviteten av selvmedfølelse forbedret CBT vs. standard CBT for sosial angst
Denne studien evaluerer tillegget av en selvmedfølelsestrening i behandling av sosial angstlidelse.
Halvparten av deltakerne vil motta en kognitiv-atferdsterapi i gruppe med selvmedfølelse, mens den andre halvparten vil motta standard kognitiv-atferdsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er økende bevis som viser at skam er assosiert med sosial angst. Empiriske data viser også at individer med sosial angst har høyere nivåer av skam sammenlignet med friske individer, og at skam kan spille en viktig rolle i opprettholdelsen av sosiale angstsymptomer. Selv om kognitiv atferdsterapi for sosial angst ser ut til å redusere nivået av skamtilbøyelighet, er omfanget av denne reduksjonen liten.
Hensikten med denne studien er å teste om å legge til en selvmedfølelse-komponent (som ser ut til å være effektiv for å redusere skamfølelser) til en kognitiv atferdsprotokoll vil øke effektiviteten av behandlingen for å redusere både skamtilbøyelighet og sosiale angstsymptomer sammenlignet. med en standard kognitiv atferdsintervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer diagnostisert med sosiale angstlidelser ved å bruke DSM-5-kriteriene
- forsøkspersoner som har SAD som primærdiagnose i henhold til DSM-5 kriterier
- overgå cutoff-skårene på SPIN, SIAS og LSAS-SR
Ekskluderingskriterier:
- fag som skårer over 29 poeng på BDI-II
- vise selvmordstanker (dvs. overskride en poengsum på 2 på selvmordselementet i BDI-II)
- gjennomgå andre former for behandling for SAD
- har en diagnose psykose, bipolar lidelse eller personlighetsforstyrrelser etter DSM-5 kriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Self-Compassion Enhanced Kognitiv-atferdsterapi
Gruppekognitiv atferdsterapi for sosial angst forsterket med øvelser rettet mot selvmedfølelse
|
12 gruppeøkter med CBT for sosial angst basert på Heimberg & Beckers (2002) protokoll med tilleggsøvelser med selvmedfølelse integrert i behandlingen
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Standard gruppe kognitiv-atferdsterapi for sosial angst
|
12 gruppeøkter med CBT for sosial angst basert på Heimberg & Beckers (2002) protokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sosiale angstsymptomer ved bruk av (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på sosiale angstsymptomer
|
(1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i sosiale angstsymptomer ved bruk av SPIN (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på sosiale angstsymptomer
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i sosiale angstsymptomer ved bruk av SIAS (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på sosiale angstsymptomer
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i skamtilbøyelighet ved bruk av TOSCA-3 (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 3, 6, 9 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på disposisjon for å oppleve skam
|
(1) grunnlinje; (2) etter 3, 6, 9 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i sosial angstlidelse klinisk status
Tidsramme: på slutten av terapien
|
DSM-5 semistrukturert intervju for sosial angstlidelse
|
på slutten av terapien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvmedfølelse ved bruk av SCS (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på selvmedfølelse
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i selvmedfølelse ved bruk av SCS (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på selvmedfølelse
|
(1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i depressive symptomer ved bruk av BDI-II (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på depressive symptomer
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i positiv og negativ affekt ved bruk av PANAS (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på positiv og negativ påvirkning
|
(1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i positive og negative følelser ved bruk av PDA (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på positive og negative følelser
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i irrasjonell og rasjonell tenkning ved bruk av ABS-II (Attitudes and Beliefs Scale- 2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på rasjonell og irrasjonell tro
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i følelsesregulering ved bruk av ERQ (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på bruk av undertrykkelse og revurdering
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i følelsesregulering ved bruk av DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert tiltak om emosjonsreguleringsstrategier
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger ved bruk av GABS (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på rasjonell og irrasjonell tro
|
(1) grunnlinje; (2) etter 6 uker fra starten av behandlingen; (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter starten av behandlingen); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i sosiale fobirelaterte tanker ved bruk av BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på sosial fobi relevante negative tanker
|
(1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
|
Endringer i skam med PFQ-2 (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
Tidsramme: (1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Selvrapportert mål på skam
|
(1) grunnlinje; (2) ukentlig i 11 uker som starter med den andre behandlingsuken (2) ved slutten av behandlingen (12 uker etter behandlingens start); (3) 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBB-CLINPSY-2016-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .