자기 연민 강화 CBT 대 사회적 불안에 대한 표준 CBT(SCE-CBT) (SCE-CBT)
2018년 7월 17일 업데이트: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
사회적 불안에 대한 자기 연민 강화 CBT 대 표준 CBT의 효능에 대한 무작위 통제 시험
본 연구는 사회불안장애 치료에 자기연민 훈련의 추가를 평가한다.
참가자의 절반은 자기 연민 강화 그룹 인지 행동 치료를 받고 나머지 절반은 표준 그룹 인지 행동 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수치심이 사회적 불안과 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 또한 경험적 데이터에 따르면 사회적 불안을 가진 개인은 건강한 개인에 비해 수치심이 더 높으며 수치심은 사회 불안 증상의 유지에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 사회적 불안에 대한 인지 행동 치료가 수치심 경향의 수준을 감소시키는 것처럼 보이지만 이러한 감소의 정도는 작습니다.
이 연구의 목적은 인지 행동 프로토콜에 자기 연민 요소(수치심 감소에 효과적인 것으로 보임)를 추가하는 것이 수치심 경향성과 사회적 불안 증상을 모두 감소시키는 치료의 효능을 증가시키는지 테스트하는 것입니다. 표준인지 행동 개입으로.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Babes-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준을 사용하여 사회 불안 장애로 진단된 피험자
- DSM-5 기준에 따라 SAD를 1차 진단으로 가진 피험자
- SPIN, SIAS 및 LSAS-SR의 컷오프 점수 초과
제외 기준:
- BDI-II에서 29점 이상 득점한 과목
- 자살 생각 표시(즉, BDI-II의 자살 항목에서 2점 초과)
- SAD에 대한 다른 형태의 치료를 받다
- DSM-5 기준에 따라 정신병, 양극성 장애 또는 성격 장애 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 연민 강화 인지 행동 치료
자기 연민을 목표로 하는 운동으로 강화된 사회적 불안에 대한 그룹 인지 행동 치료
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Heimberg & Becker(2002) 프로토콜에 기반한 사회적 불안에 대한 CBT의 12개 그룹 세션과 치료에 통합된 추가 자기 연민 운동
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활성 비교기: 인지 행동 치료
사회적 불안에 대한 표준 집단인지 행동 치료
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Heimberg & Becker(2002) 프로토콜에 기반한 사회적 불안에 대한 CBT의 12개 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)을 이용한 사회불안 증상의 변화
기간: (1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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사회적 불안 증상의 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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SPIN을 이용한 사회불안 증상의 변화(Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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사회적 불안 증상의 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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SIAS(Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)를 이용한 사회불안 증상의 변화
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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사회적 불안 증상의 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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TOSCA-3(Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)을 이용한 수치심 성향의 변화
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 3, 6, 9주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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수치심을 경험하는 소인의 자기보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 3, 6, 9주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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사회불안장애 임상상태의 변화
기간: 치료가 끝날 때
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사회 불안 장애에 대한 DSM-5 반구조적 인터뷰
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치료가 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCS를 이용한 자기연민의 변화(Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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자가보고 자기 연민의 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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SCS를 이용한 자기연민의 변화 (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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자가보고 자기 연민의 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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BDI-II를 이용한 우울 증상의 변화 (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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우울 증상의 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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PANAS를 이용한 긍정적 정서와 부정적 정서의 변화 (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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긍정적 및 부정적 영향에 대한 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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PDA를 이용한 긍정적 감정과 부정적 감정의 변화 (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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긍정적이고 부정적인 감정의 자기보고 측정
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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ABS-II를 이용한 비합리적이고 합리적인 사고의 변화 (Attitudes and Beliefs Scale-2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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합리적 신념과 비합리적 신념에 대한 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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ERQ를 이용한 감정 조절의 변화(감정 조절 설문지; Gross & John, 2003)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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억제 및 재평가 사용에 대한 자기보고 측정
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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DERS를 이용한 감정 조절의 변화(감정 조절 척도의 어려움; Gratz & Roemer, 2004)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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감정 조절 전략에 대한 자기보고 측정
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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GABS(General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)를 이용한 합리적 신념과 비합리적 신념의 변화
기간: (1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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합리적 신념과 비합리적 신념에 대한 자가 보고 척도
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(1) 기준선; (2) 치료 시작 후 6주 후; (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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BFNE(Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)를 이용한 사회공포증 관련 사고의 변화
기간: (1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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사회 공포증 관련 부정적인 생각의 자가 보고 측정
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(1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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PFQ-2에 따른 수치심의 변화(Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
기간: (1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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자가보고 수치 수치
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(1) 기준선; (2) 치료 두 번째 주부터 시작하여 11주 동안 매주 (2) 치료 종료 시(치료 시작 후 12주); (3) 치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회 불안 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한