КПТ, усиленная самосостраданием, по сравнению со стандартной КПТ при социальной тревожности (SCE-CBT) (SCE-CBT)
17 июля 2018 г. обновлено: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности когнитивно-поведенческой терапии, усиленной самосостраданием, по сравнению со стандартной КПТ при социальной тревожности
В этом исследовании оценивается добавление обучения самосостраданию при лечении социального тревожного расстройства.
Половина участников получит групповую когнитивно-поведенческую терапию с усилением самосострадания, а другая половина получит стандартную групповую когнитивно-поведенческую терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Появляется все больше свидетельств того, что стыд связан с социальной тревожностью. Кроме того, эмпирические данные показывают, что люди с социальной тревожностью имеют более высокий уровень стыда по сравнению со здоровыми людьми, и что стыд может играть важную роль в поддержании симптомов социальной тревожности. Хотя когнитивно-поведенческая терапия социальной тревожности, по-видимому, снижает уровень склонности к стыду, масштабы этого снижения невелики.
Цель этого исследования — проверить, повысит ли добавление к когнитивно-поведенческому протоколу компонент самосострадания (который, по-видимому, эффективен для уменьшения чувства стыда) эффективность лечения в снижении как склонности к стыду, так и симптомов социальной тревожности по сравнению с со стандартным когнитивно-поведенческим вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты, у которых диагностированы социальные тревожные расстройства с использованием критериев DSM-5
- субъекты с САР в качестве основного диагноза в соответствии с критериями DSM-5
- превысить пороговые значения SPIN, SIAS и LSAS-SR
Критерий исключения:
- субъекты, набравшие более 29 баллов по шкале BDI-II
- проявлять суицидальные мысли (т. е. превысить 2 балла по пункту о самоубийстве BDI-II)
- пройти другие формы лечения САР
- имеют диагноз психоза, биполярного расстройства или расстройства личности в соответствии с критериями DSM-5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия с усилением самосострадания
Групповая когнитивно-поведенческая терапия социальной тревожности, дополненная упражнениями, направленными на сострадание к себе
|
12 групповых сеансов когнитивно-поведенческой терапии при социальной тревожности на основе протокола Heimberg & Becker (2002) с дополнительными упражнениями на самосострадание, включенными в лечение.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Стандартная групповая когнитивно-поведенческая терапия социальной тревожности
|
12 групповых сеансов когнитивно-поведенческой терапии при социальной тревожности на основе протокола Heimberg & Becker (2002)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов социальной тревожности с использованием шкалы социальной тревожности Либовица; Leibowitz, 1987.
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка симптомов социальной тревожности
|
(1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения симптомов социальной тревожности с использованием SPIN (опросник социальной фобии; Connor et al., 2000)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка симптомов социальной тревожности
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения симптомов социальной тревожности с использованием SIAS (Шкала тревоги социального взаимодействия; Mattick & Clarke, 1998)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка симптомов социальной тревожности
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения склонности к стыду с помощью TOSCA-3 (Тест самосознательного аффекта-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 3, 6, 9 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценочная мера предрасположенности к испытанию стыда
|
(1) исходный уровень; (2) через 3, 6, 9 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в клиническом статусе социального тревожного расстройства
Временное ограничение: в конце терапии
|
Полуструктурированное интервью DSM-5 для социального тревожного расстройства
|
в конце терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения самосострадания с помощью SCS (шкала самосострадания; Neff, 2003)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка меры сострадания к себе
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения самосострадания при использовании СКС (краткая форма шкалы самосострадания; Raes et al., 2011)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка меры сострадания к себе
|
(1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения депрессивных симптомов с помощью BDI-II (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка симптомов депрессии
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения положительного и отрицательного аффекта с использованием PANAS (график позитивного и негативного аффекта; Watson & Clark, 1999)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка положительного и отрицательного влияния
|
(1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения положительных и отрицательных эмоций при использовании КПК (Профиль аффективного дистресса; Opriș & Macavei, 2005)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка положительных и отрицательных эмоций
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в иррациональном и рациональном мышлении с использованием ABS-II (Шкала отношений и убеждений-2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самостоятельная мера рациональных и иррациональных убеждений
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в регуляции эмоций с помощью ERQ (Опросник регуляции эмоций; Gross & John, 2003)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самостоятельная мера использования подавления и переоценки
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в регуляции эмоций с помощью DERS (Шкала трудностей регуляции эмоций; Gratz & Roemer, 2004)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка стратегий регулирования эмоций
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в рациональных и иррациональных убеждениях с использованием GABS (Шкала общих установок и убеждений; Bernard, 1998)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самостоятельная мера рациональных и иррациональных убеждений
|
(1) исходный уровень; (2) через 6 недель от начала лечения; (2) в конце лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения в мыслях, связанных с социальной фобией, с использованием BFNE (Краткая шкала страха перед негативной оценкой; Leary, 1983)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценка оценки социальных фобий, связанных с негативными мыслями
|
(1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменения стыда с помощью PFQ-2 (Опросник личных чувств-2; Harder & Zalma, 1990)
Временное ограничение: (1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Самооценочная мера стыда
|
(1) исходный уровень; (2) еженедельно в течение 11 недель, начиная со второй недели лечения (2) по окончании лечения (через 12 недель после начала лечения); (3) через 6 месяцев после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gilbert, P, Miles, JNV.Sensitivity to social put-down: Its relationship to perceptions of social rank, shame, social anxiety, depression, anger and self-other blame. Personality and Individual Differences, 29: 757-774, 2000.
- Gilbert, P.The relationship of shame, social anxiety and depression: The role of the evaluation of social rank. Clin Psychol Psychother, 7: 174-189, 2000.
- Fergus TA, Valentiner DP, McGrath PB, Jencius S. Shame- and guilt-proneness: relationships with anxiety disorder symptoms in a clinical sample. J Anxiety Disord. 2010 Dec;24(8):811-5. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.06.002. Epub 2010 Jun 11.
- Hedman E, Strom P, Stunkel A, Mortberg E. Shame and guilt in social anxiety disorder: effects of cognitive behavior therapy and association with social anxiety and depressive symptoms. PLoS One. 2013 Apr 19;8(4):e61713. doi: 10.1371/journal.pone.0061713. Print 2013.
- Gilbert, P, Procter, S. Compassionate mind training for people with high shame and self-criticism: Overview and pilot study of a group therapy approach. Clinical Psychology and Psychotherapy, 13(6): 353-379, 2006.
- Heimberg, RG, & Becker, RE. Cognitive-behavioral group therapy for social phobia: Basic mechanisms and clinical strategies. Guilford Press, 2002.
- Lutwak, N, Ferrari, JR.. Shame-related social anxiety: Replicating a link with various social interaction measures. Anxiety, stress, and coping, 10(4): 335-34, 1997.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBB-CLINPSY-2016-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .