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TCC améliorée par l'auto-compassion par rapport à la TCC standard pour l'anxiété sociale (SCE-CBT) (SCE-CBT)

17 juillet 2018 mis à jour par: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University

Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la TCC améliorée par l'auto-compassion par rapport à la TCC standard pour l'anxiété sociale

Cette étude évalue l'ajout d'une formation à l'auto-compassion dans le traitement du trouble d'anxiété sociale. La moitié des participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale de groupe renforcée par l'auto-compassion, tandis que l'autre moitié recevra une thérapie cognitivo-comportementale de groupe standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves montrant que la honte est associée à l'anxiété sociale. De plus, les données empiriques montrent que les personnes souffrant d'anxiété sociale ont des niveaux de honte plus élevés que les personnes en bonne santé et que la honte pourrait jouer un rôle important dans le maintien des symptômes d'anxiété sociale. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété sociale semble réduire le niveau de tendance à la honte, l'ampleur de cette réduction est faible.

Le but de cette étude est de tester si l'ajout d'une composante d'auto-compassion (qui semble être efficace pour réduire les sentiments de honte) à un protocole cognitivo-comportemental augmenterait l'efficacité du traitement pour réduire à la fois la tendance à la honte et les symptômes d'anxiété sociale par rapport avec une intervention cognitivo-comportementale standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
        • Babes-Bolyai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets diagnostiqués avec des troubles d'anxiété sociale en utilisant les critères du DSM-5
  • sujets qui ont le TAS comme diagnostic principal selon les critères du DSM-5
  • dépasser les scores seuils sur SPIN, SIAS et LSAS-SR

Critère d'exclusion:

  • sujets qui obtiennent plus de 29 points au BDI-II
  • afficher des idées suicidaires (c'est-à-dire dépasser un score de 2 à l'item suicide du BDI-II)
  • subir d'autres formes de traitement pour le TAS
  • avoir un diagnostic de psychose, de trouble bipolaire ou de troubles de la personnalité selon les critères du DSM-5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale améliorée par l'auto-compassion
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe pour l'anxiété sociale enrichie d'exercices ciblant l'auto-compassion
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale améliorée par l'auto-compassion
12 séances de groupe de TCC pour l'anxiété sociale basées sur le protocole de Heimberg & Becker (2002) avec des exercices d'auto-compassion supplémentaires intégrés au traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale de groupe standard pour l'anxiété sociale
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
12 séances de groupe de TCC pour l'anxiété sociale basées sur le protocole de Heimberg & Becker (2002)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les symptômes d'anxiété sociale en utilisant (Liebowitz Social Anxiety Scale ; Leibowitz, 1987)
Délai: (1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des symptômes d'anxiété sociale
(1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Modifications des symptômes d'anxiété sociale à l'aide de SPIN (Social Phobia Inventory ; Connor et al., 2000)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des symptômes d'anxiété sociale
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans les symptômes d'anxiété sociale en utilisant SIAS (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des symptômes d'anxiété sociale
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans la tendance à la honte à l'aide de TOSCA-3 (Test of Self-Conscious Affect-3 ; Tangney, Dearing, Wagner et Gramzow, 2000)
Délai: (1) ligne de base ; (2) après 3, 6, 9 semaines depuis le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée de la prédisposition à éprouver de la honte
(1) ligne de base ; (2) après 3, 6, 9 semaines depuis le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans l'état clinique du trouble d'anxiété sociale
Délai: à la fin de la thérapie
Entretien semi-structuré DSM-5 pour le trouble d'anxiété sociale
à la fin de la thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'auto-compassion à l'aide de SCS (Self-Compassion Scale ; Neff, 2003)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée de la compassion pour soi
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans l'auto-compassion à l'aide des SCS (Self-Compassion Scale Short Form ; Raes et al., 2011)
Délai: (1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée de la compassion pour soi
(1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Modifications des symptômes dépressifs à l'aide du BDI-II (Beck Depression Inventory-II ; Beck, 1996)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des symptômes dépressifs
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements d'affect positif et négatif à l'aide de PANAS (Positive and Negative Affect Schedule ; Watson & Clark, 1999)
Délai: (1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée de l'affect positif et négatif
(1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans les émotions positives et négatives à l'aide de PDA (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des émotions positives et négatives
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans la pensée irrationnelle et rationnelle en utilisant ABS-II (Attitudes and Beliefs Scale- 2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des croyances rationnelles et irrationnelles
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans la régulation des émotions à l'aide de l'ERQ (Emotion Regulation Questionnaire ; Gross & John, 2003)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée de l'utilisation de la suppression et de la réévaluation
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Modifications de la régulation des émotions à l'aide du DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale ; Gratz & Roemer, 2004)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des stratégies de régulation des émotions
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans les croyances rationnelles et irrationnelles à l'aide du GABS (General Attitudes and Beliefs Scale ; Bernard, 1998)
Délai: (1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des croyances rationnelles et irrationnelles
(1) ligne de base ; (2) 6 semaines après le début du traitement ; (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans les pensées liées à la phobie sociale à l'aide de la BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale ; Leary, 1983)
Délai: (1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée des pensées négatives pertinentes pour la phobie sociale
(1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Changements dans la honte avec PFQ-2 (Personal Feelings Questionnaire-2 ; Harder & Zalma, 1990)
Délai: (1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement
Mesure autodéclarée de la honte
(1) ligne de base ; (2) hebdomadaire pendant 11 semaines à partir de la deuxième semaine de traitement (2) à la fin du traitement (12 semaines après le début du traitement) ; (3) 6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Babes-Bolyai University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBB-CLINPSY-2016-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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