Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcompassie Verbeterde CBT vs. Standaard CGT voor sociale angst (SCE-CBT) (SCE-CBT)

17 juli 2018 bijgewerkt door: Diana-Mirela Candea, Babes-Bolyai University

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid van zelfcompassie Verbeterde CBT versus standaard CGT voor sociale angst

Deze studie evalueert de toevoeging van een zelfcompassietraining bij de behandeling van sociale fobie. De helft van de deelnemers krijgt cognitieve gedragstherapie in groepsverband met zelfcompassie, terwijl de andere helft standaard cognitieve gedragstherapie in groepsverband krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat schaamte samenhangt met sociale angst. Ook laten empirische gegevens zien dat personen met sociale angst meer schaamte hebben dan gezonde personen en dat schaamte een belangrijke rol kan spelen bij het in stand houden van sociale angstsymptomen. Hoewel cognitieve gedragstherapie voor sociale angst de mate van schaamtegevoeligheid lijkt te verminderen, is de omvang van deze vermindering gering.

Het doel van deze studie is om te testen of het toevoegen van een zelfcompassiecomponent (die effectief lijkt te zijn in het verminderen van schaamtegevoelens) aan een cognitief-gedragstherapeutisch protocol de effectiviteit van de behandeling zou vergroten bij het verminderen van zowel schaamtegevoeligheid als sociale angstsymptomen in vergelijking met met een standaard cognitieve gedragsinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Babes-Bolyai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen gediagnosticeerd met sociale angststoornissen met behulp van de DSM-5-criteria
  • proefpersonen met SAD als primaire diagnose volgens de DSM-5-criteria
  • de afkapscores op SPIN, SIAS en LSAS-SR overschrijden

Uitsluitingscriteria:

  • onderwerpen die meer dan 29 punten scoren op BDI-II
  • zelfmoordgedachten vertonen (d.w.z. een score van 2 overschrijden op het zelfmoorditem van BDI-II)
  • andere vormen van behandeling voor SAD ondergaan
  • een diagnose psychose, bipolaire stoornis of persoonlijkheidsstoornis hebben volgens de criteria van DSM-5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfcompassie Verbeterde cognitieve gedragstherapie
Groeps-cognitieve gedragstherapie voor sociale angst versterkt met oefeningen gericht op zelfcompassie
Gedragsmatig: Zelfcompassie Verbeterde cognitieve gedragstherapie
12 groepssessies CBT voor sociale angst op basis van het protocol van Heimberg & Becker (2002) met extra oefeningen voor zelfcompassie geïntegreerd in de behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Standaard groep cognitieve gedragstherapie voor sociale angst
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
12 groepssessies CBT voor sociale angst op basis van het protocol van Heimberg & Becker (2002)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in symptomen van sociale angst met behulp van (Liebowitz Social Anxiety Scale; Leibowitz, 1987)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van symptomen van sociale angst
(1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in symptomen van sociale angst met behulp van SPIN (Social Phobia Inventory; Connor et al., 2000)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van symptomen van sociale angst
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in symptomen van sociale angst met behulp van SIAS (Social Interaction Anxiety Scale; Mattick & Clarke, 1998)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van symptomen van sociale angst
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in schaamtegevoeligheid met behulp van TOSCA-3 (Test of Self-Conscious Affect-3; Tangney, Dearing, Wagner, & Gramzow, 2000)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 3, 6, 9 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde maat voor aanleg om schaamte te ervaren
(1) basislijn; (2) na 3, 6, 9 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in de klinische status van sociale fobie
Tijdsspanne: aan het einde van de therapie
DSM-5 semi-gestructureerd interview voor sociale angststoornis
aan het einde van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfcompassie met behulp van SCS (Self-Compassion Scale; Neff, 2003)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde maatstaf voor zelfcompassie
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in zelfcompassie met behulp van SCS's (Self-Compassion Scale Short Form; Raes et al., 2011)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde maatstaf voor zelfcompassie
(1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in depressieve symptomen met behulp van BDI-II (Beck Depression Inventory-II; Beck, 1996)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van depressieve symptomen
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in positief en negatief affect met behulp van PANAS (Positive and Negative Affect Schedule; Watson & Clark, 1999)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde maat voor positief en negatief affect
(1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in positieve en negatieve emoties met behulp van PDA (Profile of Affective Distress; Opriș & Macavei, 2005)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van positieve en negatieve emoties
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in irrationeel en rationeel denken met behulp van ABS-II (Attitudes and Beliefs Scale- 2; DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van rationele en irrationele overtuigingen
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in emotieregulatie met behulp van ERQ (Emotion Regulation Questionnaire; Gross & John, 2003)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het gebruik van onderdrukking en herwaardering
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in emotieregulatie met behulp van DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale; Gratz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van emotieregulatiestrategieën
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in rationele en irrationele overtuigingen met behulp van GABS (General Attitudes and Beliefs Scale; Bernard, 1998)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde meting van rationele en irrationele overtuigingen
(1) basislijn; (2) na 6 weken vanaf het begin van de behandeling; (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in aan sociale fobie gerelateerde gedachten met behulp van BFNE (Brief Fear of Negative Evaluation Scale; Leary, 1983)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde maatstaf voor sociale fobie relevante negatieve gedachten
(1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Veranderingen in schaamte met PFQ-2 (Personal Feelings Questionnaire-2; Harder & Zalma, 1990)
Tijdsspanne: (1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling
Zelfgerapporteerde mate van schaamte
(1) basislijn; (2) wekelijks gedurende 11 weken vanaf de tweede week van de behandeling (2) aan het einde van de behandeling (12 weken na de start van de behandeling); (3) 6 maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBB-CLINPSY-2016-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren