膵嚢胞病変を有する患者からの血液および嚢胞液吸引物中の予測生物学的マーカーを特定するための前向き研究
目的 膵臓嚢胞性病変 (PCL) の患者から吸引された血液および嚢胞液中のさまざまな生物学的マーカーの診断の可能性を判断すること。
研究デザイン これは、膵嚢胞と診断され、嚢胞吸引を受けているすべての患者を登録する、10年間の前向きコホートおよび膵嚢胞液貯留研究です。
使用する手順 血液サンプル 嚢胞液サンプル
データ収集：
医療記録番号 人口統計 (年齢、性別、性別、人種) 連絡先情報 アルコールの使用履歴、IV およびその他のレクリエーショナル ドラッグ、麻薬の使用/乱用 投薬履歴 過去の入院、診断、および治療 身体検査所見 腹部および胸部領域の画像データ、超音波検査、磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT) を含むがこれらに限定されない 将来の入院、診断、切除標本の組織病理学的所見および血液報告を含む治療 研究終了データ: 疾患の臨床的進行、嚢胞サイズ、壁肥厚、石灰化、膵管との連絡、string sign、細胞学、免疫組織化学的所見、リパーゼのアッセイレベル、アミラーゼCEA（癌胎児性抗原）、炭水化物抗原19-9（CA 19-9）、およびその他のバイオマーカー。
リスクと潜在的な利点 この研究に関連するリスクは、採血によるわずかな不快感やあざ、および患者のデータや情報がこの研究以外で不注意に開示された場合の機密性の損失の可能性です。 患者は、通常の標準治療の一環として受けたものを除いて、この研究から追加の利益を受けることはありません。
結果が合理的に期待される知識の重要性 この研究から得られた知識は、将来膵臓嚢胞病変を有する他の患者に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Prithvi Patil, MS
- 電話番号：(713) 500-6654
- メール：prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- 電話番号：7135006457
- メール：priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Bijun Kannadath, MBBS
- 電話番号：713-500-6654
- メール：bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膵嚢胞性病変（PCL）または急性膵炎（AP）または慢性膵炎（CP）または膵臓癌（PC）（任意の段階/グレード）または膵臓の先天性発達異常の診断。
- 上記の診断の任意の組み合わせ。
- 研究目的で血液検体を採取する場合、患者は書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- PCL の患者は、通常の標準治療の検査後に残った余分な嚢胞液吸引物の収集について、インフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 膵嚢胞性病変（PCL）またはAPまたはCPまたはPC（任意の段階/グレード）または手術を受ける膵臓の先天性発達異常を有する患者は、手術標本の収集についてインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- 他の臓器に悪性腫瘍を併発している患者（またはその既往歴がある患者）
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
- フォローアップを完了できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵嚢胞グループ
研究の適格な参加者のみが、このグループに含まれると見なされます。
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10 CCの膵嚢胞吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍への早期進行の検出
時間枠：2年
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より高い発現レベルと膵臓の悪性変化への早期進行との相関関係を特定する
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nirav C Thosani, MD MHA、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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