Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus ennustavien biologisten merkkiaineiden tunnistamiseksi verestä ja kystanesteen aspiraatiosta potilailta, joilla on haimakystavaurioita

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tarkoitus Määrittää erilaisten biologisten merkkiaineiden diagnostinen potentiaali veressä ja kystanesteen aspiraatioissa potilailta, joilla on haimakystinen leesio (PCL).

Tutkimussuunnitelma Tämä on 10 vuoden prospektiivinen kohortti- ja haiman kystanesteen varastotutkimus, johon otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu haimakysta ja joille tehdään kysta-aspiraatio.

Käytettävät menettelyt Verinäyte Kystanestenäyte

Tiedonkeruu:

Sairaustiedenumero Väestötiedot (ikä, sukupuoli, sukupuoli, rotu) Yhteystiedot Alkoholin käyttöhistoria sekä IV- ja muiden virkistys- ja huumeiden käyttö/väärinkäyttö Lääkityshistoria Aiemmat sairaalahoidot, diagnoosit ja hoito Fyysisen tutkimuksen löydökset Vatsan ja rintakehän alueen kuvantamistiedot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ultraääni, magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT) Tulevat vastaanotot, diagnoosit, hoito mukaan lukien histopatologiset löydökset leikatuista näytteistä ja veriraportit Tutkimustiedot: sairauden kliininen eteneminen, kystan koko, seinämän paksuuntuminen, kalkkiutuminen, yhteys haimatiehyen kanssa, merkkijonomerkki, sytologia, immunohistokemialliset löydökset, lipaasin, amylaasi CEA:n (karsinoembryonaalinen antigeeni), hiilihydraattiantigeenin 19-9 (CA 19-9) ja muiden biomarkkerien määritystasot.

Riskit ja mahdolliset hyödyt Tähän tutkimukseen liittyviä riskejä ovat lievä epämukavuus tai mustelmat verinäytteestä sekä mahdollinen luottamuksellisuuden menetys, jos potilastiedot tai tiedot vahingossa paljastetaan tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Potilas ei saa tutkimuksesta mitään lisähyötyä lukuun ottamatta niitä, joita hän saa osana rutiininomaista hoitoa.

Sen tiedon merkitys, jonka voidaan kohtuudella odottaa johtavan Tästä tutkimuksesta saadusta tiedosta voi olla hyötyä muille potilaille, joilla on haimakystavaurioita tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Memorial Hermann -sairaalaan hoitoon tutkimuksen primaari- ja osatutkijan kanssa, tunnistetaan, esiseulotaan kelpoisuuden varalta ja luetteloidaan tietoista suostumusta ja myöhempää rekisteröintiä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haiman kystisten leesioiden (PCL) tai akuutin haimatulehduksen (AP) tai kroonisen haimatulehduksen (CP) tai haimasyövän (PC) diagnoosi (mikä tahansa vaihe/aste) tai haiman synnynnäiset kehityshäiriöt.
  • Mikä tahansa yllä olevien diagnoosien yhdistelmä.
  • Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus verinäytteiden keräämiseen tutkimustarkoituksiin.
  • Potilaiden, joilla on PCL:t, on annettava tietoinen suostumus ylimääräisen kystanesteen aspiraatin keräämiseen rutiinistandardin hoitotestin jälkeen.
  • Potilaiden, joilla on haiman kystisiä vaurioita (PCL) tai AP tai CP tai PC (mikä tahansa vaihe/aste) tai synnynnäisiä haiman kehityshäiriöitä, joille tehdään leikkaus, on annettava tietoinen suostumus leikkausnäytteiden keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rinnakkain muiden elinten pahanlaatuisia kasvaimia (tai aiempaa sellaisia)
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haiman kystaryhmä
Vain tutkimukseen kelvolliset osallistujat otetaan mukaan tähän ryhmään.
10 CC haiman kystaaspiraatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen kasvaimen etenemisen havaitseminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnistaa korrelaatio korkeampien ilmentymistasojen ja varhaisen etenemisen välillä pahanlaatuisiin muutoksiin haimassa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-14-0980

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa