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췌장 낭종 병변이 있는 환자의 혈액 및 낭포액 흡인에서 예측 생물학적 마커를 식별하기 위한 전향적 연구

2022년 5월 16일 업데이트: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

목적 췌장 낭성 병변(PCL) 환자의 혈액 및 낭포액 흡인액에서 다양한 생물학적 마커의 진단 가능성을 결정합니다.

연구 설계 이것은 췌장 낭종으로 진단되고 낭종 흡인을 받는 모든 환자를 등록하는 10년 전향적 코호트 및 췌장 낭종 액체 저장소 연구입니다.

사용 절차 혈액 샘플 낭포액 샘플

데이터 수집:

의료 기록 번호 인구 통계(연령, 성별, 성별, 인종) 연락처 정보 알코올 사용 및 IV 및 기타 기분전환용 약물 및 마약 사용/남용 이력 과거 입원, 진단 및 치료 신체 검사 소견 복부 및 가슴 부위의 영상 데이터, 초음파촬영, 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT)을 포함하되 이에 국한되지 않음 향후 입원, 진단, 절제된 표본의 조직병리학적 소견을 포함한 치료 및 혈액 보고서 연구 종료 데이터: 질병의 임상적 진행, 낭종 크기, 벽 비후, 석회화, 췌관과의 소통, 스트링 징후, 세포학, 면역조직화학적 소견, 리파아제 분석 수준, 아밀라아제 CEA(암배아 항원), 탄수화물 항원 19-9(CA 19-9) 및 기타 바이오마커.

위험 및 잠재적 이점 이 연구와 관련된 위험은 혈액 샘플링으로 인한 약간의 불편함 또는 타박상이며, 환자 데이터 또는 정보가 이 연구 외부에서 실수로 공개될 경우 기밀 유지가 손실될 수 있습니다. 환자는 일상적인 표준 치료의 일부로 받는 것 외에는 연구로부터 어떠한 추가 혜택도 받지 못할 것입니다.

결과를 합리적으로 예상할 수 있는 지식의 중요성 이 연구에서 얻은 지식은 향후 췌장 낭종 병변이 있는 다른 환자에게 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 1차 및 하위 조사자(들)와 함께 치료를 위해 Memorial Hermann 병원에 출석하는 환자는 식별되고 적격성에 대해 사전 선별되며 정보에 입각한 동의 및 후속 등록을 위해 나열됩니다.

설명

포함 기준:

  • 췌장 낭성 병변(PCL) 또는 급성 췌장염(AP) 또는 만성 췌장염(CP) 또는 췌장암(PC)(모든 병기/등급) 또는 췌장의 선천적 발달 기형의 진단.
  • 위 진단의 모든 조합.
  • 환자는 연구 목적을 위한 혈액 표본 수집에 대해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • PCL이 있는 환자는 일상적인 표준 치료를 위한 검사 후 남은 과도한 낭포액 흡인액 수집에 대해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 췌장 낭성 병변(PCL) 또는 AP 또는 CP 또는 PC(모든 단계/등급) 또는 수술을 받는 췌장의 선천성 발달 이상이 있는 환자는 수술 표본 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 다른 장기의 악성종양이 공존하는 환자(또는 과거 병력이 있는 환자)
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 후속 조치를 완료할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 낭종 그룹
연구에 적격한 참여자만이 이 그룹에 포함되는 것으로 간주됩니다.
췌장 낭종 흡인 10CC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양으로의 조기 진행 감지
기간: 2 년
높은 발현 수준과 췌장의 악성 변화로의 조기 진행 사이의 상관관계를 확인하기 위해
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-14-0980

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장 낭종 흡인에 대한 임상 시험

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