- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647177
췌장 낭종 병변이 있는 환자의 혈액 및 낭포액 흡인에서 예측 생물학적 마커를 식별하기 위한 전향적 연구
목적 췌장 낭성 병변(PCL) 환자의 혈액 및 낭포액 흡인액에서 다양한 생물학적 마커의 진단 가능성을 결정합니다.
연구 설계 이것은 췌장 낭종으로 진단되고 낭종 흡인을 받는 모든 환자를 등록하는 10년 전향적 코호트 및 췌장 낭종 액체 저장소 연구입니다.
사용 절차 혈액 샘플 낭포액 샘플
데이터 수집:
의료 기록 번호 인구 통계(연령, 성별, 성별, 인종) 연락처 정보 알코올 사용 및 IV 및 기타 기분전환용 약물 및 마약 사용/남용 이력 과거 입원, 진단 및 치료 신체 검사 소견 복부 및 가슴 부위의 영상 데이터, 초음파촬영, 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT)을 포함하되 이에 국한되지 않음 향후 입원, 진단, 절제된 표본의 조직병리학적 소견을 포함한 치료 및 혈액 보고서 연구 종료 데이터: 질병의 임상적 진행, 낭종 크기, 벽 비후, 석회화, 췌관과의 소통, 스트링 징후, 세포학, 면역조직화학적 소견, 리파아제 분석 수준, 아밀라아제 CEA(암배아 항원), 탄수화물 항원 19-9(CA 19-9) 및 기타 바이오마커.
위험 및 잠재적 이점 이 연구와 관련된 위험은 혈액 샘플링으로 인한 약간의 불편함 또는 타박상이며, 환자 데이터 또는 정보가 이 연구 외부에서 실수로 공개될 경우 기밀 유지가 손실될 수 있습니다. 환자는 일상적인 표준 치료의 일부로 받는 것 외에는 연구로부터 어떠한 추가 혜택도 받지 못할 것입니다.
결과를 합리적으로 예상할 수 있는 지식의 중요성 이 연구에서 얻은 지식은 향후 췌장 낭종 병변이 있는 다른 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prithvi Patil, MS
- 전화번호: (713) 500-6654
- 이메일: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- 전화번호: 7135006457
- 이메일: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Bijun Kannadath, MBBS
- 전화번호: 713-500-6654
- 이메일: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 췌장 낭성 병변(PCL) 또는 급성 췌장염(AP) 또는 만성 췌장염(CP) 또는 췌장암(PC)(모든 병기/등급) 또는 췌장의 선천적 발달 기형의 진단.
- 위 진단의 모든 조합.
- 환자는 연구 목적을 위한 혈액 표본 수집에 대해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- PCL이 있는 환자는 일상적인 표준 치료를 위한 검사 후 남은 과도한 낭포액 흡인액 수집에 대해 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 췌장 낭성 병변(PCL) 또는 AP 또는 CP 또는 PC(모든 단계/등급) 또는 수술을 받는 췌장의 선천성 발달 이상이 있는 환자는 수술 표본 수집에 대한 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 다른 장기의 악성종양이 공존하는 환자(또는 과거 병력이 있는 환자)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌장 낭종 그룹
연구에 적격한 참여자만이 이 그룹에 포함되는 것으로 간주됩니다.
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췌장 낭종 흡인 10CC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양으로의 조기 진행 감지
기간: 2 년
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높은 발현 수준과 췌장의 악성 변화로의 조기 진행 사이의 상관관계를 확인하기 위해
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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췌장 낭종 흡인에 대한 임상 시험
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