Uno studio prospettico per identificare marcatori biologici predittivi nel sangue e negli aspirati di fluidi cisti da pazienti con lesioni di cisti pancreatiche
Lo scopo Determinare il potenziale diagnostico di vari marcatori biologici nel sangue e nei fluidi cistici aspirati da pazienti con lesioni cistiche pancreatiche (LCP).
Disegno della ricerca Si tratta di uno studio prospettico di 10 anni di coorte e deposito di fluido cistico pancreatico che arruola tutti i pazienti con diagnosi di cisti pancreatica e sottoposti ad aspirazione della cisti.
Procedure da utilizzare Campione di sangue Campione di fluido cistico
Raccolta dati:
Numero di cartella clinica Dati demografici (età, sesso, genere, razza) Informazioni di contatto Anamnesi relativa all'uso di alcol e uso/abuso di sostanze stupefacenti e IV e di altre droghe ricreative Anamnesi relativa ai farmaci Ricoveri, diagnosi e trattamenti precedenti Risultati dell'esame obiettivo Dati di imaging delle regioni addominali e toraciche, inclusi e non limitati a ecografia, risonanza magnetica per immagini (MRI), tomografia computerizzata (TC) Ricoveri futuri, diagnosi, trattamento inclusi risultati istopatologici di campioni resecati e referti di sangue Dati di fine studio: progressione clinica della malattia, dimensione della cisti, ispessimento della parete, calcificazione, comunicazione con il dotto pancreatico, segno di stringa, citologia, reperti immunoistochimici, livelli di dosaggio di lipasi, amilasi CEA (antigene carcinoembrionale), antigene carboidrato 19-9 (CA 19-9) e altri biomarcatori.
Rischi e potenziali benefici I rischi associati a questo studio sono un leggero disagio o lividi dovuti al prelievo di sangue e la possibile perdita di riservatezza se i dati o le informazioni del paziente vengono inavvertitamente divulgati al di fuori di questo studio. Il paziente non riceverà alcun beneficio aggiuntivo dallo studio oltre a quelli ricevuti come parte dello standard di cura di routine.
Importanza della conoscenza che si può ragionevolmente prevedere per il risultato La conoscenza acquisita da questo studio potrebbe essere di beneficio ad altri pazienti con lesioni della cisti pancreatica in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Prithvi Patil, MS
- Numero di telefono: (713) 500-6654
- Email: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Numero di telefono: 7135006457
- Email: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contatto:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Numero di telefono: 713-500-6654
- Email: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di lesioni cistiche pancreatiche (PCL) o pancreatite acuta (AP) o pancreatite cronica (CP) o cancro pancreatico (PC) (qualsiasi stadio/grado) o anomalie congenite dello sviluppo del pancreas.
- Qualsiasi combinazione delle diagnosi di cui sopra.
- I pazienti devono fornire il consenso informato scritto per la raccolta di campioni di sangue per scopi di ricerca.
- I pazienti con LCP devono fornire il consenso informato per la raccolta dell'eccesso di fluido cistico aspirato rimanente dopo il test per lo standard di cura di routine
- I pazienti con lesioni cistiche pancreatiche (PCL) o AP o CP o PC (qualsiasi stadio/grado) o anomalie congenite dello sviluppo del pancreas sottoposti a intervento chirurgico devono fornire il consenso informato per la raccolta del campione chirurgico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tumori maligni coesistenti di altri organi (o storia precedente di tali)
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato
- Pazienti impossibilitati a completare il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di cisti pancreatiche
Solo i partecipanti idonei allo studio sono considerati per l'inclusione in questo gruppo.
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10 CC di aspirazione della cisti pancreatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento della progressione precoce verso il tumore
Lasso di tempo: 2 anni
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Per identificare qualsiasi correlazione tra livelli di espressione più elevati con progressione precoce a cambiamenti maligni nel pancreas
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-14-0980
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