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Une étude prospective visant à identifier des marqueurs biologiques prédictifs dans le sang et les fluides kystiques aspirés de patients atteints de lésions kystiques pancréatiques

14 août 2025 mis à jour par: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Le but Déterminer le potentiel diagnostique de divers marqueurs biologiques dans le sang et les fluides kystiques aspirés de patients atteints de lésions kystiques pancréatiques (PCL).

Conception de la recherche Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de 10 ans et d'une étude de dépôt de liquide de kyste pancréatique recrutant tous les patients diagnostiqués avec un kyste pancréatique et subissant l'aspiration du kyste.

Procédures à utiliser Échantillon de sang Échantillon de liquide kystique

Collecte de données:

Numéro de dossier médical Données démographiques (âge, sexe, sexe, race) Coordonnées Antécédents de consommation d'alcool et d'utilisation/abus d'autres drogues récréatives et narcotiques Antécédents d'hospitalisation, de diagnostics et de traitements Résultats de l'examen physique Données d'imagerie des régions abdominale et thoracique, y compris, mais sans s'y limiter, l'échographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie (TDM) Les admissions futures, les diagnostics, le traitement, y compris les résultats histopathologiques des échantillons réséqués et les rapports sanguins calcification, communication avec le canal pancréatique, signe de chaîne, cytologie, résultats immunohistochimiques, niveaux de dosage de la lipase, de l'amylase CEA (antigène carcinoembryonnaire), de l'antigène glucidique 19-9 (CA 19-9) et d'autres biomarqueurs.

Risques et bénéfices potentiels Les risques associés à cette étude sont un léger inconfort ou des ecchymoses du prélèvement sanguin et la possible perte de confidentialité si les données ou informations du patient sont divulguées par inadvertance en dehors de cette étude. Le patient ne recevra aucun avantage supplémentaire de l'étude en dehors de ceux reçus dans le cadre de la norme de soins de routine.

Importance des connaissances dont on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'elles en résultent Les connaissances acquises dans le cadre de cette étude pourraient bénéficier à l'avenir à d'autres patients atteints de lésions kystiques pancréatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients se présentant à l'hôpital Memorial Hermann pour des soins avec le(s) chercheur(s) principal(aux) et sous-investigateur(s) de l'étude seront identifiés, présélectionnés pour l'éligibilité et répertoriés pour le consentement éclairé et l'inscription ultérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des lésions kystiques pancréatiques (PCL) ou de la pancréatite aiguë (AP) ou de la pancréatite chronique (CP) ou du cancer du pancréas (PC) (tout stade/grade) ou des anomalies congénitales du développement du pancréas.
  • Toute combinaison des diagnostics ci-dessus.
  • Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit pour le prélèvement d'échantillons de sang à des fins de recherche.
  • Les patients atteints de PCL doivent fournir un consentement éclairé pour la collecte de l'excès de liquide de kyste restant après le test pour la norme de soins de routine
  • Les patients présentant des lésions kystiques pancréatiques (PCL) ou AP ou CP ou PC (tout stade/grade) ou des anomalies congénitales du développement du pancréas subissant une intervention chirurgicale doivent fournir un consentement éclairé pour le prélèvement d'un échantillon chirurgical

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des tumeurs malignes coexistantes d'autres organes (ou des antécédents de tels)
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  • Patients incapables de terminer le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des kystes pancréatiques
Seuls les participants éligibles à l'étude sont considérés pour inclusion dans ce groupe.
Autre: Aspiration de kyste pancréatique
10 CC d'aspiration de kyste pancréatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de la progression précoce vers la tumeur
Délai: 2 années
Identifier toute corrélation entre des niveaux d'expression plus élevés et une progression précoce vers des modifications malignes du pancréas
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimé)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-14-0980

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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