Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie for å identifisere prediktive biologiske markører i blod- og cystevæskeaspirater fra pasienter med bukspyttkjertelcystelesjoner

14. august 2025 oppdatert av: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Formålet Å bestemme det diagnostiske potensialet til ulike biologiske markører i blod- og cystevæskeaspirater fra pasienter med bukspyttkjertelcystiske lesjoner (PCL).

Forskningsdesign Dette er en 10-årig prospektiv kohort- og bukspyttkjertelcystevæskestudie som registrerer alle pasienter som er diagnostisert med bukspyttkjertelcyste og som gjennomgår cysteaspirasjon.

Prosedyrer som skal brukes Blodprøve Cystevæskeprøve

Datainnsamling:

Journalnummer Demografi (alder, kjønn, kjønn, rase) Kontaktinformasjon Historie med alkoholbruk og IV og andre rekreasjons- og narkotikabruk/misbruk Medisinasjonshistorikk Tidligere sykehusinnleggelser, diagnoser og behandling Fysiske undersøkelsesfunn Bildedata av abdominale og brystregioner, inkludert og ikke begrenset til ultralyd, magnetisk resonansavbildning (MRI), computertomografi (CT) Fremtidige innleggelser, diagnoser, behandling inkludert histopatologiske funn av resekerte prøver og blodrapporter Slutt av studiedata: klinisk progresjon av sykdom, cystestørrelse, veggtykkelse, forkalkning, kommunikasjon med bukspyttkjertelkanal, strengtegn, cytologi, immunhistokjemiske funn, analysenivåer av lipase, amylase CEA (karsinoembryonalt antigen), karbohydratantigen19-9 (CA 19-9) og andre biomarkører.

Risikoer og potensielle fordeler Risikoen forbundet med denne studien er lett ubehag eller blåmerker fra blodprøvetakingen og mulig tap av konfidensialitet dersom pasientdata eller informasjon utilsiktet avsløres utenfor denne studien. Pasienten vil ikke motta noen ekstra fordeler fra studien bortsett fra de mottatt som en del av rutinemessig standardbehandling.

Viktigheten av kunnskap som med rimelighet kan forventes å bli resultatet Kunnskapen oppnådd fra denne studien kan være til nytte for andre pasienter med bukspyttkjertelcystelesjoner i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til Memorial Hermann Hospital for behandling med primær- og underetterforsker(e) av studien vil bli identifisert, forhåndsscreenet for kvalifisering og listet opp for informert samtykke og påfølgende registrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bukspyttkjertelcystiske lesjoner (PCL) eller akutt pankreatitt (AP) eller kronisk pankreatitt (CP) eller bukspyttkjertelkreft (PC) (hvilket som helst stadium/grad) eller medfødte utviklingsavvik i bukspyttkjertelen.
  • Enhver kombinasjon av diagnosene ovenfor.
  • Pasienter må gi skriftlig informert samtykke for innsamling av blodprøver til forskningsformål.
  • Pasienter med PCL må gi informert samtykke for innsamling av overflødig cystevæskeaspirat etter testing for rutinemessig standardbehandling
  • Pasienter med bukspyttkjertelcystiske lesjoner (PCL) eller AP eller CP eller PC (hvilket som helst stadium/grad) eller medfødte utviklingsavvik i bukspyttkjertelen som gjennomgår kirurgi, må gi informert samtykke for innsamling av kirurgisk prøve

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidige maligniteter i andre organer (eller tidligere historie med slike)
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter kan ikke fullføre oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pankreascystegruppe
Kun de kvalifiserte deltakerne i studien vurderes for inkludering i denne gruppen.
10 CC av bukspyttkjertelcysteaspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av tidlig progresjon til svulst
Tidsramme: 2 år
For å identifisere enhver sammenheng mellom høyere ekspresjonsnivåer med tidlig progresjon til ondartede endringer i bukspyttkjertelen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-14-0980

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere