Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie k identifikaci prediktivních biologických markerů v krvi a aspirátu cystické tekutiny od pacientů s lézí pankreatických cyst

14. srpna 2025 aktualizováno: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Účel Stanovit diagnostický potenciál různých biologických markerů v krvi a aspirátu cysty od pacientů s pankreatickými cystickými lézemi (PCL).

Design výzkumu Toto je 10letá prospektivní kohortová studie a studie úložiště cyst pankreatu, do které jsou zařazováni všichni pacienti s diagnózou pankreatické cysty a podstupující aspiraci cysty.

Postupy, které se mají použít Vzorek krve Vzorek tekutiny z cyst

Sběr dat:

Číslo lékařského záznamu Demografické údaje (věk, pohlaví, pohlaví, rasa) Kontaktní údaje Anamnéza užívání alkoholu a IV a jiných rekreačních drog a narkotik/zneužívání Anamnéza léků Minulé hospitalizace, diagnózy a léčba Nálezy fyzikálního vyšetření Údaje ze snímků břišních a hrudních oblastí, včetně a bez omezení na ultrasonografii, magnetickou rezonanci (MRI), počítačovou tomografii (CT) Budoucí příjem, diagnózy, léčba včetně histopatologických nálezů resekovaných vzorků a krevních zpráv Údaje na konci studie: klinická progrese onemocnění, velikost cysty, ztluštění stěny, kalcifikace, komunikace s vývodem slinivky břišní, řetězcový znak, cytologie, imunohistochemické nálezy, stanovení hladin lipázy, amylázy CEA (karcinoembryonální antigen), sacharidového antigenu 19-9 (CA 19-9) a dalších biomarkerů.

Rizika a potenciální přínosy Rizika spojená s touto studií jsou mírné nepohodlí nebo modřiny z odběru krve a možná ztráta důvěrnosti, pokud jsou data nebo informace pacienta neúmyslně zveřejněny mimo tuto studii. Pacient nezíská ze studie žádný další přínos kromě těch, které obdrží jako součást běžné standardní péče.

Význam znalostí, jejichž výsledkem lze rozumně očekávat Znalosti získané z této studie mohou být v budoucnu přínosem pro další pacienty s pankreatickými cystovými lézemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostaví do nemocnice Memorial Hermann za účelem péče s primárním a dílčím zkoušejícím (zkoušejícími) studie, budou identifikováni, předběžně vyšetřeni na způsobilost a uvedeni do seznamu pro informovaný souhlas a následnou registraci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pankreatických cystických lézí (PCL) nebo akutní pankreatitidy (AP) nebo chronické pankreatitidy (CP) nebo rakoviny pankreatu (PC) (jakékoli stadium/stupeň) nebo vrozených vývojových anomálií pankreatu.
  • Jakákoli kombinace výše uvedených diagnóz.
  • Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas s odběrem krevních vzorků pro výzkumné účely.
  • Pacienti s PCL musí poskytnout informovaný souhlas s odběrem přebytečného aspirátu cysty zbývající po testování pro rutinní standardní péči
  • Pacienti s cystickými lézemi pankreatu (PCL) nebo AP nebo CP nebo PC (jakékoli stadium/stupeň) nebo vrozenými vývojovými anomáliemi pankreatu podstupující operaci musí poskytnout informovaný souhlas s odběrem chirurgického vzorku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současnými zhoubnými nádory jiných orgánů (nebo jejich předchozí anamnézou)
  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti nemohou dokončit sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina cyst pankreatu
Pro zařazení do této skupiny jsou zvažováni pouze způsobilí účastníci studie.
Jiný: Aspirace pankreatické cysty
10 CC aspirace pankreatické cysty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce časné progrese do nádoru
Časové okno: 2 roky
Identifikovat jakoukoli korelaci mezi vyššími hladinami exprese s časnou progresí k maligním změnám ve slinivce břišní
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-14-0980

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cystické léze pankreatu

Klinické studie na Aspirace pankreatické cysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit