Um estudo prospectivo para identificar marcadores biológicos preditivos em fluidos de sangue e cisto aspirados de pacientes com lesões de cisto pancreático
Objetivo Determinar o potencial diagnóstico de vários marcadores biológicos no sangue e nos aspirados de líquido cístico de pacientes com lesões císticas pancreáticas (LCPs).
Projeto de pesquisa Este é um estudo de coorte prospectivo de 10 anos e repositório de fluido de cisto pancreático, incluindo todos os pacientes diagnosticados com cisto pancreático e submetidos à aspiração do cisto.
Procedimentos a serem usados Amostra de Sangue Amostra de Cisto de Fluido
Coleção de dados:
Número do prontuário médico Dados demográficos (idade, sexo, sexo, raça) Informações de contato Histórico de uso de álcool e IV e outras drogas recreativas e uso/abuso de narcóticos Histórico de medicamentos Hospitalizações, diagnósticos e tratamentos anteriores Achados do exame físico Dados de imagem das regiões abdominal e torácica, incluindo e não limitado a ultrassonografia, imagem por ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC) Admissões futuras, diagnósticos, tratamento, incluindo achados histopatológicos de espécimes ressecados e relatórios de sangue Fim dos dados do estudo: progressão clínica da doença, tamanho do cisto, espessamento da parede, calcificação, comunicação com o ducto pancreático, sinal do barbante, citologia, achados imuno-histoquímicos, dosagem dos níveis de lipase, amilase CEA (antígeno carcinoembrionário), antígeno de carboidrato19-9 (CA 19-9) e outros biomarcadores.
Riscos e benefícios potenciais Os riscos associados a este estudo são um leve desconforto ou hematoma devido à coleta de sangue e a possível perda de confidencialidade se os dados ou informações do paciente forem divulgados inadvertidamente fora deste estudo. O paciente não receberá nenhum benefício adicional do estudo além daqueles recebidos como parte do padrão de atendimento de rotina.
Importância do conhecimento que pode ser razoavelmente esperado como resultado O conhecimento adquirido neste estudo pode beneficiar outros pacientes com lesões de cisto pancreático no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prithvi Patil, MS
- Número de telefone: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Número de telefone: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Número de telefone: 713-500-6654
- E-mail: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Lesões Císticas Pancreáticas (LCPs) ou Pancreatite Aguda (AP) ou pancreatite crônica (CP) ou Câncer Pancreático (PC) (qualquer estágio/grau) ou anomalias congênitas do desenvolvimento do pâncreas.
- Qualquer combinação dos diagnósticos acima.
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para a coleta de amostras de sangue para fins de pesquisa.
- Pacientes com LCPs devem fornecer consentimento informado para a coleta do excesso de líquido cístico aspirado após o teste para o padrão de atendimento de rotina
- Pacientes com Lesões Císticas Pancreáticas (LCPs) ou AP ou PC ou PC (qualquer estágio/grau) ou anomalias congênitas do desenvolvimento do pâncreas submetidos a cirurgia devem fornecer consentimento informado para a coleta de espécimes cirúrgicos
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidades coexistentes de outros órgãos (ou história prévia de tal)
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- Pacientes incapazes de completar o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Cistos Pancreáticos
Apenas o participante elegível no estudo é considerado para inclusão neste grupo.
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10 CC de aspiração de cisto pancreático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de progressão precoce para tumor
Prazo: 2 anos
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Identificar qualquer correlação entre níveis de expressão mais altos com progressão precoce para alterações malignas no pâncreas
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0980
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