Een prospectieve studie om voorspellende biologische markers te identificeren in aspiraten van bloed en cystevocht van patiënten met laesies van pancreascysten
Het doel Het diagnostisch potentieel bepalen van verschillende biologische markers in aspiraten van bloed en cystevocht van patiënten met pancreascysteuze laesies (PCL's).
Onderzoeksopzet Dit is een 10 jaar durend prospectief cohort- en alvleeskliercystevochtonderzoek waarin alle patiënten met de diagnose pancreascyste worden ingeschreven die de cyste-aspiratie ondergaan.
Te gebruiken procedures Bloedmonster Cyste Vloeistofmonster
Gegevensverzameling:
Medisch dossiernummer Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, geslacht, ras) Contactgegevens Geschiedenis van alcoholgebruik en IV en ander recreatief drugs- en verdovende middelengebruik/misbruik Medicatiegeschiedenis Eerdere ziekenhuisopnames, diagnoses en behandelingen Bevindingen van lichamelijk onderzoek Beeldvormingsgegevens van buik- en borstregio's, inclusief en niet beperkt tot echografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT) Toekomstige opnames, diagnoses, behandelingen inclusief histopathologische bevindingen van gereseceerde monsters en bloedrapporten Einde van de studiegegevens: klinische progressie van de ziekte, cystegrootte, wandverdikking, calcificatie, communicatie met ductus pancreaticus, stringteken, cytologie, immunohistochemische bevindingen, testniveaus van lipase, amylase CEA (carcino-embryonaal antigeen), koolhydraatantigeen19-9 (CA 19-9) en andere biomarkers.
Risico's en mogelijke voordelen De risico's die aan dit onderzoek zijn verbonden, zijn licht ongemak of blauwe plekken door de bloedafname en het mogelijke verlies van vertrouwelijkheid als de patiëntgegevens of -informatie per ongeluk buiten dit onderzoek worden onthuld. De patiënt zal geen extra voordeel van de studie ontvangen, afgezien van de voordelen die worden ontvangen als onderdeel van de standaard zorgstandaard.
Belang van kennis die redelijkerwijs kan worden verwacht De kennis die uit dit onderzoek is verkregen, kan in de toekomst ten goede komen aan andere patiënten met pancreascystelaesies.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prithvi Patil, MS
- Telefoonnummer: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Telefoonnummer: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Telefoonnummer: 713-500-6654
- E-mail: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van pancreascystische laesies (PCL's) of acute pancreatitis (AP) of chronische pancreatitis (CP) of pancreaskanker (PC) (elk stadium/graad) of congenitale ontwikkelingsafwijkingen van de pancreas.
- Elke combinatie van bovenstaande diagnoses.
- Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het afnemen van bloedmonsters voor onderzoeksdoeleinden.
- Patiënten met PCL's moeten geïnformeerde toestemming geven voor het verzamelen van overtollig cystevochtaspiraat dat overblijft na testen voor routinematige standaardzorg
- Patiënten met pancreascystische laesies (PCL's) of AP of CP of PC (elk stadium/graad) of congenitale ontwikkelingsafwijkingen van de pancreas die een operatie ondergaan, moeten geïnformeerde toestemming geven voor het afnemen van chirurgisch monster
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdig bestaande maligniteiten van andere organen (of een voorgeschiedenis daarvan)
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die de follow-up niet kunnen voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pancreas Cyste Groep
Alleen de in aanmerking komende deelnemer aan het onderzoek komt in aanmerking voor opname in deze groep.
|
10 CC aspiratie van pancreascysten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van vroege progressie naar tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om elke correlatie te identificeren tussen hogere expressieniveaus met vroege progressie tot kwaadaardige veranderingen in de pancreas
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-14-0980
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .