Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование для выявления прогностических биологических маркеров в аспиратах крови и кистозной жидкости пациентов с кистозными поражениями поджелудочной железы

14 августа 2025 г. обновлено: Nirav C Thosani, The University of Texas Health Science Center, Houston

Цель. Определить диагностический потенциал различных биологических маркеров в аспиратах крови и кистозной жидкости пациентов с кистозными поражениями поджелудочной железы (ПКП).

Дизайн исследования Это 10-летнее проспективное когортное исследование репозитория жидкости кисты поджелудочной железы, в которое включены все пациенты с диагнозом кисты поджелудочной железы, которым была проведена аспирация кисты.

Используемые процедуры Образец крови Образец жидкости кисты

Сбор данных:

Номер медицинской карты Демографические данные (возраст, пол, пол, раса) Контактная информация История употребления алкоголя и внутривенных и других рекреационных наркотиков и употребления/злоупотребления наркотиками История приема лекарств Прошлые госпитализации, диагнозы и лечение Результаты физикального обследования Данные визуализации брюшной полости и грудной клетки, включая, помимо прочего, ультразвуковое исследование, магнитно-резонансную томографию (МРТ), компьютерную томографию (КТ) Будущие госпитализации, диагнозы, лечение, включая гистопатологические результаты резецированных образцов и отчеты о крови Данные окончания исследования: клиническое прогрессирование заболевания, размер кисты, утолщение стенки, кальцификация, сообщение с протоком поджелудочной железы, симптом струны, цитология, результаты иммуногистохимии, анализ уровней липазы, амилазы СЕА (карциноэмбриональный антиген), углеводного антигена 19-9 (СА 19-9) и других биомаркеров.

Риски и потенциальная польза Риски, связанные с этим исследованием, заключаются в легком дискомфорте или кровоподтеках в результате забора крови, а также в возможной потере конфиденциальности в случае непреднамеренного раскрытия данных или информации пациента за пределами этого исследования. Пациент не получит никаких дополнительных преимуществ от исследования, кроме тех, которые получены в рамках обычного стандартного лечения.

Важность знаний, которые можно разумно ожидать в результате. Знания, полученные в результате этого исследования, могут принести пользу другим пациентам с кистозными поражениями поджелудочной железы в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в больницу Мемориал Херманн для лечения с основным и субисследователями исследования, будут идентифицированы, предварительно проверены на соответствие критериям и внесены в список для получения информированного согласия и последующего включения.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика кистозных поражений поджелудочной железы (ПКЛ), острого панкреатита (ОП), хронического панкреатита (ХП), рака поджелудочной железы (РП) (любой стадии/степени) или врожденных аномалий развития поджелудочной железы.
  • Любая комбинация вышеперечисленных диагнозов.
  • Пациенты должны дать письменное информированное согласие на сбор образцов крови для исследовательских целей.
  • Пациенты с ПКЛ должны предоставить информированное согласие на сбор избыточного аспирата кистозной жидкости, оставшегося после тестирования для стандартного лечения.
  • Пациенты с кистозными поражениями поджелудочной железы (ПКЛ), ОП, ХП или ПК (любой стадии/степени) или врожденными аномалиями развития поджелудочной железы, подвергающиеся хирургическому вмешательству, должны предоставить информированное согласие на сбор операционного образца.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями других органов (или в анамнезе)
  • Пациенты, неспособные дать информированное согласие
  • Пациенты, неспособные завершить последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа кист поджелудочной железы
Только подходящие участники исследования рассматриваются для включения в эту группу.
Другой: Аспирация кисты поджелудочной железы
10 CC аспирации кисты поджелудочной железы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение раннего прогрессирования опухоли
Временное ограничение: 2 года
Выявить любую корреляцию между более высокими уровнями экспрессии и ранним прогрессированием злокачественных изменений в поджелудочной железе.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-14-0980

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться