Prospektív tanulmány a hasnyálmirigy-ciszta elváltozásokban szenvedő betegek vérében és cisztafolyadék aspirációjában lévő prediktív biológiai markerek azonosítására
Cél A hasnyálmirigy cisztás lézióban (PCL) szenvedő betegek vérében és cisztafolyadékban lévő különböző biológiai markerek diagnosztikai potenciáljának meghatározása.
Kutatási terv Ez egy 10 éves prospektív kohorsz- és hasnyálmirigy-ciszta-folyadék tároló vizsgálat, amelybe minden olyan beteget bevontak, akiknél hasnyálmirigy-ciszta diagnosztizálódik, és akiknél a cisztaszívás átesik.
Használandó eljárások Vérminta Ciszta folyadékminta
Adatgyűjtés:
Orvosi nyilvántartás száma Demográfiai adatok (életkor, nem, nem, rassz) Elérhetőségi adatok Alkoholfogyasztás és intravénás és egyéb rekreációs kábítószerek és kábítószerek használatának/abúzusának története Gyógyszerezési előzmények Korábbi kórházi kezelések, diagnózisok és kezelések Fizikális vizsgálat leletei A hasi és mellkasi régiók képalkotó adatai, beleértve, de nem kizárólagosan az ultrahangvizsgálatot, a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), a számítógépes tomográfiát (CT) Jövőbeni felvételek, diagnózisok, kezelések, beleértve a kimetszett minták szövettani leleteit és a vérjelentéseket. meszesedés, kommunikáció a hasnyálmirigy-csatornával, húrjel, citológia, immunhisztokémiai leletek, a lipáz, az amiláz CEA (karcinoembrionális antigén), a szénhidrát antigén19-9 (CA 19-9) és más biomarkerek vizsgálati szintjei.
Kockázatok és lehetséges előnyök A vizsgálattal kapcsolatos kockázatok közé tartozik a vérmintavételből származó enyhe kellemetlenség vagy zúzódás, valamint a bizalmas adatok esetleges elvesztése, ha a páciens adatait vagy információit véletlenül a vizsgálaton kívül hozzák nyilvánosságra. A beteg nem részesül semmilyen további előnyben a vizsgálatból, azon kívül, amit a rutin standard ellátás részeként kapott.
Az ésszerűen várható eredmények fontossága Az ebből a vizsgálatból szerzett ismeretek hasznosak lehetnek más, hasnyálmirigy-ciszta elváltozásban szenvedő betegek számára a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Prithvi Patil, MS
- Telefonszám: (713) 500-6654
- E-mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Telefonszám: 7135006457
- E-mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Telefonszám: 713-500-6654
- E-mail: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy-cisztás elváltozások (PCL-ek), akut hasnyálmirigy-gyulladás (AP) vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (CP) vagy hasnyálmirigyrák (PC) diagnosztizálása (bármilyen stádiumban/fokozatban), vagy a hasnyálmirigy veleszületett fejlődési rendellenességei.
- A fenti diagnózisok bármilyen kombinációja.
- A betegeknek írásos beleegyezést kell adniuk a vérminták kutatási célú vételéhez.
- A PCL-ben szenvedő betegeknek tájékozott beleegyezést kell adniuk a rutin standard ellátási tesztek elvégzése után visszamaradt felesleges ciszta folyadék begyűjtéséhez.
- A hasnyálmirigy cisztás elváltozásában (PCL) vagy AP-ban vagy CP-ben vagy PC-ben (bármilyen stádiumban/fokozatban) vagy a hasnyálmirigy veleszületett fejlődési rendellenességeiben szenvedő betegeknek tájékozott beleegyezést kell adniuk a műtéti minta vételéhez.
Kizárási kritériumok:
- Más szervek rosszindulatú daganata (vagy anamnézisében) szenvedő betegek
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- A betegek nem tudják befejezni a nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hasnyálmirigy ciszta csoport
Csak a vizsgálatban részt vevő jogosult ebbe a csoportba kerülhet.
|
10 CC hasnyálmirigy ciszta aspiráció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daganat korai progressziójának kimutatása
Időkeret: 2 év
|
Bármilyen összefüggés azonosítása a magasabb expressziós szintek és a hasnyálmirigy rosszindulatú elváltozásainak korai progressziója között
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-14-0980
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A hasnyálmirigy cisztás elváltozásai
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy ciszta aspiráció
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSFidia Farmaceutici s.p.a.Még nincs toborzás