Eine prospektive Studie zur Identifizierung prädiktiver biologischer Marker in Blut- und Zystenflüssigkeitsaspiraten von Patienten mit Pankreaszystenläsionen
Der Zweck Bestimmung des diagnostischen Potenzials verschiedener biologischer Marker in Blut- und Zystenflüssigkeitsaspiraten von Patienten mit zystischen Pankreasläsionen (PCLs).
Forschungsdesign Dies ist eine 10-jährige prospektive Kohorten- und Pankreaszysten-Flüssigkeitsspeicherstudie, in die alle Patienten aufgenommen werden, bei denen eine Pankreaszyste diagnostiziert wurde und die sich einer Zystenaspiration unterziehen.
Anzuwendende Verfahren Blutprobe Zystenflüssigkeitsprobe
Datensammlung:
Krankenaktennummer Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Geschlecht, Rasse) Kontaktinformationen Anamnese des Alkoholkonsums und Konsums/Missbrauchs von Infusionen und anderen Freizeitdrogen und Betäubungsmitteln Anamnese Krankengeschichte Frühere Krankenhausaufenthalte, Diagnosen und Behandlungen Befunde der körperlichen Untersuchung Bildgebungsdaten der Bauch- und Brustregionen, einschließlich und nicht beschränkt auf Ultraschall, Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT) Zukünftige Einweisungen, Diagnosen, Behandlung einschließlich histopathologischer Befunde von Resektaten und Blutberichten Daten zum Studienende: klinischer Krankheitsverlauf, Zystengröße, Wandverdickung, Verkalkung, Kommunikation mit Pankreasgang, Fadenzeichen, Zytologie, immunhistochemische Befunde, Assay-Spiegel von Lipase, Amylase CEA (carcinoembryonales Antigen), Kohlenhydrat-Antigen19-9 (CA 19-9) und andere Biomarker.
Risiken und potenzieller Nutzen Die mit dieser Studie verbundenen Risiken sind leichte Beschwerden oder Blutergüsse durch die Blutentnahme und der mögliche Verlust der Vertraulichkeit, wenn die Patientendaten oder -informationen versehentlich außerhalb dieser Studie offengelegt werden. Der Patient erhält keinen zusätzlichen Nutzen aus der Studie, abgesehen von denen, die er im Rahmen der routinemäßigen Standardbehandlung erhält.
Bedeutung der Erkenntnisse, deren Ergebnis vernünftigerweise erwartet werden kann Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können in Zukunft anderen Patienten mit Pankreaszystenläsionen zugute kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prithvi Patil, MS
- Telefonnummer: (713) 500-6654
- E-Mail: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Priyanka Priyanka, BAMS, MPH
- Telefonnummer: 7135006457
- E-Mail: priyanka.priyanka@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Bijun Kannadath, MBBS
- Telefonnummer: 713-500-6654
- E-Mail: bijun.s.kannadath@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von zystischen Pankreasläsionen (PCLs) oder akuter Pankreatitis (AP) oder chronischer Pankreatitis (CP) oder Bauchspeicheldrüsenkrebs (PC) (jedes Stadium/Grad) oder angeborene Entwicklungsanomalien der Bauchspeicheldrüse.
- Jede Kombination der oben genannten Diagnosen.
- Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Entnahme von Blutproben zu Forschungszwecken abgeben.
- Patienten mit PCLs müssen ihre informierte Zustimmung zur Sammlung von überschüssigem Zystenflüssigkeits-Aspirat geben, das nach dem Test für den routinemäßigen Behandlungsstandard verbleibt
- Patienten mit zystischen Pankreasläsionen (PCLs) oder AP oder CP oder PC (jedes Stadium/Grad) oder angeborenen Entwicklungsanomalien der Bauchspeicheldrüse, die sich einer Operation unterziehen, müssen eine informierte Zustimmung zur Entnahme von chirurgischen Proben geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit gleichzeitig bestehenden Malignomen anderer Organe (oder solchen in der Vorgeschichte)
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten, die die Nachsorge nicht abschließen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pankreaszysten-Gruppe
Nur die geeigneten Teilnehmer an der Studie werden für die Aufnahme in diese Gruppe in Betracht gezogen.
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10 CC der Pankreaszystenaspiration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung einer frühen Progression zum Tumor
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um eine Korrelation zwischen höheren Expressionsniveaus mit früher Progression zu bösartigen Veränderungen in der Bauchspeicheldrüse zu identifizieren
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nirav C Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-14-0980
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